Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å legge til dyp friksjonsmassasje til eksentriske treningsøvelser ved lateral epikondylitt

13. september 2024 oppdatert av: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah, Cairo University

Bakgrunn: Lateral epikondylitt (LE) har ofte nytte av eksentriske treningsøvelser, men å kombinere dem med dyp friksjonsmassasje (DFM) kan forbedre resultatene.

Mål: Å evaluere om det å legge til DFM til eksentrisk trening forbedrer smerte, funksjon, styrke i håndleddets ekstensor og håndgrepsstyrke mer enn eksentrisk trening alene.

Design: En trippelblind, randomisert kontrollert studie som involverer 46 deltakere i alderen 16-30 år med ensidig LE. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten eksentrisk trening pluss falsk massasje (kontrollgruppe) eller eksentrisk trening pluss DFM (eksperimentell gruppe) over 4 uker.

Metoder: Resultatene vil bli målt ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) for funksjon, et håndholdt dynamometer for styrke i håndleddet og et gripedynamometer for hånd grepsstyrke.

Blinding: Studien er trippelblindede-bedømmere, statistikere, og deltakerne er uvitende om gruppetildelinger.

Betydning: Denne studien tar sikte på å avgjøre om DFM forbedrer effektiviteten av eksentrisk trening i LE-rehabilitering, noe som potensielt kan føre til forbedrede behandlingsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Lateral epikondylitt (LE), også kjent som tennisalbue, er en overbelastningsskade i albuen preget av smerte og funksjonssvikt i den laterale siden av albuen. Tradisjonelle ledelsesstrategier inkluderer ofte eksentriske treningsøvelser rettet mot å forbedre muskelstyrken og redusere smerte. Imidlertid kan tillegg av dyp friksjonsmassasje (DFM) til en slik diett tilby ytterligere fordeler.

Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av å kombinere dyp friksjonsmassasje med eksentriske treningsøvelser på smerte, funksjonsevne, styrke i håndleddet og håndgrep hos pasienter med unilateral lateral epikondylitt.

Design: En trippelblind randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført ved poliklinisk fysioterapiklinikk ved Pharos University i Alexandria, Egypt. Forsøket er designet for å vurdere om integrering av DFM med eksentrisk trening gir overlegne resultater sammenlignet med eksentrisk trening alene.

Deltakere: Studien vil involvere 46 pasienter i alderen 16 til 30 år, diagnostisert med unilateral lateral epikondylitt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A (kontroll) og gruppe B (eksperimentell). Inklusjonskriterier inkluderer unilaterale albuesmerter, en BMI mellom 18,5 og 29,9 og kronisk LE som ikke er behandlet med fysioterapi de siste seks månedene. Eksklusjonskriterier inkluderer betydelige skader eller sykdommer som påvirker skulder, albue eller håndledd, nylige lokale steroidinjeksjoner, cervikal radikulopati og nevrologiske svekkelser.

Intervensjoner:

Kontrollgruppe (Gruppe A): Deltakerne vil få eksentriske treningsøvelser og falsk massasje. Det eksentriske treningsopplegget inkluderer tre øvelser: eksentrisk håndleddsforlengelse med manualer, eksentrisk håndleddsforlengelse med vristang, og eksentrisk supinasjon med strikk. Shammassasje vil bli brukt for å opprettholde blending.

Eksperimentell gruppe (gruppe B): Deltakerne vil motta de samme eksentriske treningsøvelsene som gruppe A, pluss dyp friksjonsmassasje (DFM). DFM påføres ekstensor carpi radialis brevis-senen på stedet for den vanlige ekstensoropprinnelsen, med et fast trykk påført vinkelrett på senen i 5 minutter før hver treningsøkt.

Resultatmål:

Smerte: Vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), som lar pasienter vurdere smerteintensiteten på en 100 mm linje som strekker seg fra "ingen smerte" til "verste smerte." Funksjon: Evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), som inkluderer 30 elementer som måler både funksjon og symptomer i aktiviteter i øvre lemmer. Poeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).

Håndleddsforlengerstyrke: Målt med et håndholdt dynamometer, kvantifiserer den maksimale isometriske styrken til håndleddsforlengere.

Håndgrepsstyrke: Vurdert ved hjelp av et Jamar-grepsdynamometer, som registrerer maksimal grepsstyrke i kilo.

Blinding og randomisering: Studien vil bruke en trippelblindende tilnærming. Forskningsassistenter som utfører vurderinger vil bli blindet for gruppetildelinger, det samme vil statistikerne som analyserer dataene. Deltakerne vil også være uvitende om gruppeoppgaven sin. Randomisering vil bli oppnådd ved å bruke en online tilfeldig tallgenerator for å sikre objektiv gruppetildeling.

Betydning: Denne studien søker å finne ut om det å kombinere dyp friksjonsmassasje med eksentrisk trening gir ytterligere fordeler fremfor eksentrisk trening alene når det gjelder smertereduksjon, funksjonsforbedring og styrkeforbedring hos pasienter med lateral epikondylitt. Resultatene kan informere mer effektive rehabiliteringsstrategier for denne vanlige tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både kjønn mann og kvinne
  • Alder fra 16 til 30
  • Ensidig albuesmerter
  • Kroppsmasseindeksen varierer fra 18,5 til 29,9
  • Ikke atletisk pasient
  • Kronisk LE får ikke PT på 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver skade eller sykdom rundt skulder, albue og håndledd på den berørte siden
  • Enhver b lokal intervensjon som injeksjon av steroider 6 måneder før intervensjonen
  • Cervikal radikulopati
  • Anamnese med fraktur av radius, ulna og humerus med resulterende deformitet av den berørte ekstremiteten
  • Nevrologiske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
21 pasienter vil bli tildelt gruppe A, som vil få et eksentrisk treningsprogram i tillegg til falsk massasje i form av hudgnidning for pasientens blinding. for totalt 12 behandlingsøkter (3 økter per uke) i 4 uker 3 sett med 15 repetisjoner, det tar 5 sekunder å fullføre hver repetisjon og mellom hvert sett er det 30 sekunders hvile

Øvelse 1: Eksentrisk håndleddsforlengelse med manual

Stilling: Sittende, albue forlenget, håndledd maksimalt forlenget.

Handling:

Nedre: Bøy håndleddet sakte i 30 sekunder. Retur: Bruk motsatt hånd for å bringe håndleddet tilbake til forlengelse. Belastning: Øk vekt basert på 10 repetisjonsmaksimum (10RM). Øvelse 2: Eksentrisk håndleddsforlengelse med Twist-Bar

Posisjon: Hold Flex Bar med involvert hånd i forlengelse.

Handling:

Vri: Roter stangen med den ikke-involverte hånden mens du holder det involverte håndleddet utstrakt.

Untwist: La håndleddet bøye seg sakte. Øvelse 3: Eksentrisk supinasjon med strikk

Posisjon: Ankerbånd, albue bøyd til 90°.

Handling:

Supinat: Roter underarmen med håndflaten opp. Flex: Roter sakte til håndflaten ned, og gå deretter tilbake

Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
21 pasienter vil bli tildelt gruppe B som vil få de samme øvelsene som i kontrollgruppen (eksentriske treningsøvelser) i tillegg til dyp friksjonsmassasje (DFM) i totalt 12 behandlingsøkter (3 økter per uke) i 4 uker . Før du starter øvelsene vil DFM bli utført. Pasienten vil sitte på en stol mens han holder en pute. DFM vil bli utført i vinkelrett retning på Extensor carpi radialis brevis-senen. applikasjonsstedet vil være på øvre feste av felles ekstensororigo (palpert en cm distalt til den laterale epikondylen av humerus) i 5 minutter. Ved hjelp av tommelen vil et fast trykk påføres for å komprimere ekstensorsenene, deres opprinnelse og de muskulotendinøse overgangene mellom det underliggende beinet og fingertuppene. Dette trykket vil opprettholdes mens terapeuten bruker DFM i retning av fingrene,

Øvelse 1: Eksentrisk håndleddsforlengelse med manual

Stilling: Sittende, albue forlenget, håndledd maksimalt forlenget.

Handling:

Nedre: Bøy håndleddet sakte i 30 sekunder. Retur: Bruk motsatt hånd for å bringe håndleddet tilbake til forlengelse. Belastning: Øk vekt basert på 10 repetisjonsmaksimum (10RM). Øvelse 2: Eksentrisk håndleddsforlengelse med Twist-Bar

Posisjon: Hold Flex Bar med involvert hånd i forlengelse.

Handling:

Vri: Roter stangen med den ikke-involverte hånden mens du holder det involverte håndleddet utstrakt.

Untwist: La håndleddet bøye seg sakte. Øvelse 3: Eksentrisk supinasjon med strikk

Posisjon: Ankerbånd, albue bøyd til 90°.

Handling:

Supinat: Roter underarmen med håndflaten opp. Flex: Roter sakte til håndflaten ned, og gå deretter tilbake

Pasienten vil sitte på en stol mens han holder en pute. DFM vil bli utført i vinkelrett retning på Extensor carpi radialis brevis-senen. applikasjonsstedet vil være på øvre feste av felles ekstensororigo (palpert en cm distalt til den laterale epikondylen av humerus) i 5 minutter. Ved hjelp av tommelen vil et fast trykk påføres for å komprimere ekstensorsenene, deres opprinnelse og de muskulotendinøse overgangene mellom det underliggende beinet og fingertuppene. Dette trykket vil opprettholdes mens terapeuten bruker DFM i retning av fingrene,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
brukes til å måle smerten som er representert fra (0) grad til (10) grad, med null betyr ingen smerte og ti betyr utålelig smerte. Forsøkspersonene ble bedt om å angi smertenivået ved å sette en strek på riktig nivå på den 10 cm horisontale linjen
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Handikap av arm, skulder og hånd spørreskjema arabisk versjon
Tidsramme: 4 uker
Det er en 30-vare; selvrapporteringsskjema laget for å vurdere pasientens helsetilstand. Elementene indikerer vanskelighetsgraden ved å utføre ulike fysiske aktiviteter (21 elementer), alvorlighetsgraden av hvert av symptomene på smerte, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet (5 elementer) og innvirkningen av problemet på sosiale, arbeid, søvn og selvbilde (4 stk). Hvert element har 5 svaralternativer. Poeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming)
4 uker
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4 uker
for måling av styrke i håndleddet er det en følsom, objektiv og rimelig enhet
4 uker
-Jamar grep dynamometer
Tidsramme: 4 uker
for måling av håndgrepsstyrke er det et nøyaktig og kvantifiserbart vurderingsverktøy
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
  • Studieleder: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
  • Studieleder: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt (tennisalbue)

Kliniske studier på Eksentrisk trening

Abonnere