Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lägga till djup friktionsmassage till excentriska träningsövningar vid lateral epikondylit

13 september 2024 uppdaterad av: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah, Cairo University

Bakgrund: Lateral epikondylit (LE) drar ofta nytta av excentriska träningsövningar, men att kombinera dem med djup friktionsmassage (DFM) kan förbättra resultaten.

Mål: Att utvärdera om tillsats av DFM till excentrisk träning förbättrar smärta, funktion, handledssträckare och styrka i handgreppet mer än enbart excentrisk träning.

Design: En trippelblind, randomiserad kontrollerad studie som involverade 46 deltagare i åldern 16-30 med ensidig LE. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen excentrisk träning plus skenmassage (kontrollgrupp) eller excentrisk träning plus DFM (experimentell grupp) under 4 veckor.

Metoder: Resultaten kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) för funktion, en handhållen dynamometer för handledssträckares styrka och en greppdynamometer för handen greppstyrka.

Blindning: Studien är trippelblind-bedömare, statistiker och deltagare är omedvetna om grupptilldelningar.

Betydelse: Denna studie syftar till att avgöra om DFM förbättrar effektiviteten av excentrisk träning i LE-rehabilitering, vilket potentiellt leder till förbättrade behandlingsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Lateral epikondylit (LE), även känd som tennisarmbåge, är en överbelastningsskada i armbågen som kännetecknas av smärta och funktionsnedsättning i den laterala delen av armbågen. Traditionella hanteringsstrategier inkluderar ofta excentriska träningsövningar som syftar till att förbättra muskelstyrkan och minska smärta. Men tillägget av djup friktionsmassage (DFM) till en sådan behandling kan ge ytterligare fördelar.

Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effekten av att kombinera djupfriktionsmassage med excentriska träningsövningar på smärta, funktionsförmåga, handledssträckare och styrka i handgrepp hos patienter med unilateral lateral epikondylit.

Design: En trippelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras på polikliniken för sjukgymnastik vid Pharos University i Alexandria, Egypten. Försöket är utformat för att bedöma om integrationen av DFM med excentrisk träning ger överlägsna resultat jämfört med enbart excentrisk träning.

Deltagare: Studien kommer att involvera 46 patienter i åldrarna 16 till 30 år, diagnostiserade med unilateral lateral epikondylit. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Grupp A (kontroll) och grupp B (experimentell). Inklusionskriterier inkluderar unilateral armbågssmärta, ett BMI mellan 18,5 och 29,9 och kronisk LE som inte behandlats med fysioterapi under de senaste sex månaderna. Uteslutningskriterier inkluderar betydande skador eller sjukdomar som påverkar axeln, armbågen eller handleden, nyligen genomförda lokala steroidinjektioner, cervikal radikulopati och neurologiska funktionsnedsättningar.

Interventioner:

Kontrollgrupp (Grupp A): Deltagarna kommer att få excentriska träningsövningar och skenmassage. Den excentriska träningsregimen innehåller tre övningar: excentrisk handledsförlängning med hantlar, excentrisk handledsförlängning med vridstång och excentrisk supination med ett elastiskt band. Blindmassage kommer att användas för att upprätthålla bländningen.

Experimentell grupp (Grupp B): Deltagarna kommer att få samma excentriska träningsövningar som grupp A, plus djup friktionsmassage (DFM). DFM kommer att appliceras på extensor carpi radialis brevis senan på platsen för den gemensamma extensorn, med ett fast tryck applicerat vinkelrätt mot senan i 5 minuter före varje träningspass.

Resultatmått:

Smärta: Bedöms med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), som låter patienter bedöma smärtintensiteten på en 100 mm linje som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta smärta." Funktion: Utvärderad med hjälp av enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), som innehåller 30 artiklar som mäter både funktion och symtom vid aktiviteter i övre extremiteterna. Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår funktionsnedsättning).

Handledsförlängares styrka: Mäts med en handhållen dynamometer, som kvantifierar den maximala isometriska styrkan hos handledsförlängare.

Handgreppsstyrka: Bedöms med en Jamar-greppdynamometer, som registrerar den maximala greppstyrkan i kilogram.

Blindning och randomisering: Studien kommer att använda ett trippelblindande tillvägagångssätt. Forskningsassistenter som utför bedömningar kommer att bli blinda för grupptilldelningar, liksom statistiker som analyserar data. Deltagarna kommer också att vara omedvetna om sin gruppuppgift. Randomisering kommer att uppnås med hjälp av en slumptalsgenerator online för att säkerställa opartisk grupptilldelning.

Betydelse: Denna studie syftar till att avgöra om en kombination av djupfriktionsmassage med excentrisk träning ger ytterligare fördelar jämfört med enbart excentrisk träning när det gäller smärtreduktion, funktionsförbättring och styrkaförbättring hos patienter med lateral epikondylit. Resultaten skulle kunna informera mer effektiva rehabiliteringsstrategier för detta vanliga tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både kön man och kvinna
  • Ålder från 16 till 30
  • Ensidig armbågssmärta
  • Body mass index varierar från 18,5 till 29,9
  • Icke atletisk patient
  • Kronisk LE får inte PT på 6 månader

Uteslutningskriterier:

  • Eventuell skada eller sjukdom runt axeln, armbågen och handleden på den drabbade sidan
  • Varje b lokal intervention såsom injektion av steroider 6 månader före interventionen
  • Cervikal radikulopati
  • Historik med fraktur av radius, ulna och humerus med resulterande missbildning av den drabbade extremiteten
  • Neurologiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tjugoen patienter kommer att placeras i grupp A, som kommer att få ett excentrisk träningsprogram förutom skenmassage i form av hudgnidning för patientens blindning. för totalt 12 behandlingstillfällen (3 sessioner per vecka) i 4 veckor 3 set med 15 repetitioner, det tar 5 sekunder att genomföra varje repetition och mellan varje set är det 30 sekunders vila

Övning 1: Excentrisk handledsförlängning med hantel

Position: Sittande, armbåge utsträckt, handled maximalt utsträckt.

Handling:

Nedre: Böj långsamt handleden i 30 sekunder. Retur: Använd den motsatta handen för att föra tillbaka handleden till förlängningen. Belastning: Öka vikten baserat på maximalt 10 repetitioner (10RM). Övning 2: Excentrisk handledsförlängning med Twist-Bar

Position: Håll Flex Bar med involverad hand i förlängningen.

Handling:

Vrid: Vrid stången med den icke inblandade handen samtidigt som du håller den involverade handleden utsträckt.

Untwist: Låt handleden böjas långsamt. Övning 3: Excentrisk supination med resår

Position: Ankarband, armbågen böjd till 90°.

Handling:

Supinat: Vrid underarmen med handflatan uppåt. Flex: Vrid långsamt till handflatan nedåt och gå sedan tillbaka

Experimentell: Experimentgrupp
Tjugoen patienter kommer att tilldelas grupp B som kommer att få samma övningar som i kontrollgruppen (excentriska träningsövningar) förutom djup friktionsmassage (DFM) för totalt 12 behandlingstillfällen (3 sessioner per vecka) under 4 veckor . Innan övningarna påbörjas kommer DFM att utföras. Patienten kommer att sitta på en stol medan han håller en kudde. DFM kommer att utföras i vinkelrät riktning mot Extensor carpi radialis brevis senan. Appliceringsstället kommer att vara på den övre fästet av det gemensamma extensorursprunget (palperas en cm distalt till den laterala epikondylen av humerus) i 5 minuter. Med hjälp av tummen kommer ett fast tryck att appliceras för att komprimera extensorsenorna, deras ursprung och de muskulotendinösa förbindelserna mellan det underliggande benet och fingertopparna. Detta tryck kommer att bibehållas medan terapeuten applicerar DFM i riktning mot sina fingrar,

Övning 1: Excentrisk handledsförlängning med hantel

Position: Sittande, armbåge utsträckt, handled maximalt utsträckt.

Handling:

Nedre: Böj långsamt handleden i 30 sekunder. Retur: Använd den motsatta handen för att föra tillbaka handleden till förlängningen. Belastning: Öka vikten baserat på maximalt 10 repetitioner (10RM). Övning 2: Excentrisk handledsförlängning med Twist-Bar

Position: Håll Flex Bar med involverad hand i förlängningen.

Handling:

Vrid: Vrid stången med den icke inblandade handen samtidigt som du håller den involverade handleden utsträckt.

Untwist: Låt handleden böjas långsamt. Övning 3: Excentrisk supination med resår

Position: Ankarband, armbågen böjd till 90°.

Handling:

Supinat: Vrid underarmen med handflatan uppåt. Flex: Vrid långsamt till handflatan nedåt och gå sedan tillbaka

Patienten kommer att sitta på en stol medan han håller en kudde. DFM kommer att utföras i vinkelrät riktning mot Extensor carpi radialis brevis senan. Appliceringsstället kommer att vara på den övre fästet av det gemensamma extensorursprunget (palperas en cm distalt till den laterala epikondylen av humerus) i 5 minuter. Med hjälp av tummen kommer ett fast tryck att appliceras för att komprimera extensorsenorna, deras ursprung och de muskulotendinösa förbindelserna mellan det underliggande benet och fingertopparna. Detta tryck kommer att bibehållas medan terapeuten applicerar DFM i riktning mot sina fingrar,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
används för att mäta smärtan som representeras från (0) grad till (10) grad, med noll betyder ingen smärta och tio betyder outhärdlig smärta. Försökspersonerna ombads att ange smärtnivån genom att placera ett streck på lämplig nivå på den 10 cm horisontella linjen
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Handikapp i arm, axel och hand frågeformulär arabisk version
Tidsram: 4 veckor
Det är en 30-post; självrapporteringsfrågeformulär utformat för att bedöma patientens hälsotillstånd. Posterna anger svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter (21 poster), svårighetsgraden av vart och ett av symtomen smärta, aktivitetsrelaterad smärta, stickningar, svaghet och stelhet (5 poster) och problemets inverkan på sociala, arbete, sömn och självbild (4 st). Varje objekt har 5 svarsalternativ. Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning)
4 veckor
Handdynamometer
Tidsram: 4 veckor
för att mäta handledens sträckstyrka är det en känslig, objektiv och prisvärd enhet
4 veckor
-Jamar greppdynamometer
Tidsram: 4 veckor
för att mäta handgreppsstyrkan är det ett korrekt och kvantifierbart bedömningsverktyg
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
  • Studierektor: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
  • Studierektor: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera