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L'effetto dell'aggiunta del massaggio a frizione profonda agli esercizi di allenamento eccentrici nell'epicondilite laterale

13 settembre 2024 aggiornato da: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah, Cairo University

Background: L'epicondilite laterale (LE) spesso trae beneficio da esercizi di allenamento eccentrici, ma combinarli con il massaggio a frizione profonda (DFM) potrebbe migliorare i risultati.

Obiettivo: valutare se l'aggiunta del DFM all'allenamento eccentrico migliora il dolore, la funzione, la forza degli estensori del polso e la forza della presa della mano più del solo allenamento eccentrico.

DISEGNO: Uno studio randomizzato e controllato in triplo cieco che ha coinvolto 46 partecipanti di età compresa tra 16 e 30 anni con LE unilaterale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere allenamento eccentrico più massaggio simulato (gruppo di controllo) o allenamento eccentrico più DFM (gruppo sperimentale) per 4 settimane.

Metodi: i risultati saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per la funzione, un dinamometro portatile per la forza degli estensori del polso e un dinamometro a presa per la mano. forza di presa.

In cieco: lo studio è in triplo cieco: valutatori, statistici e partecipanti non sono a conoscenza delle assegnazioni dei gruppi.

Significato: questo studio mira a determinare se il DFM migliora l'efficacia dell'allenamento eccentrico nella riabilitazione LE, portando potenzialmente a protocolli di trattamento migliorati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: L'epicondilite laterale (LE), nota anche come gomito del tennista, è una lesione da uso eccessivo del gomito caratterizzata da dolore e compromissione funzionale nella parte laterale del gomito. Le strategie di gestione tradizionali spesso includono esercizi di allenamento eccentrici volti a migliorare la forza muscolare e ridurre il dolore. Tuttavia, l’aggiunta del massaggio a frizione profonda (DFM) a tale regime potrebbe offrire ulteriori vantaggi.

Obiettivo: Questo studio mira a valutare l'impatto della combinazione del massaggio con frizione profonda con esercizi di allenamento eccentrico sul dolore, sull'abilità funzionale, sulla forza degli estensori del polso e sulla forza della presa della mano in pazienti con epicondilite laterale unilaterale.

Disegno: Uno studio randomizzato e controllato (RCT) in triplo cieco sarà condotto presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica dell'Università Pharos di Alessandria d'Egitto. Lo studio è progettato per valutare se l'integrazione del DFM con l'allenamento eccentrico offra risultati superiori rispetto al solo allenamento eccentrico.

Partecipanti: Lo studio coinvolgerà 46 pazienti di età compresa tra 16 e 30 anni, con diagnosi di epicondilite laterale unilaterale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: Gruppo A (controllo) e Gruppo B (sperimentale). I criteri di inclusione includevano dolore al gomito unilaterale, un BMI compreso tra 18,5 e 29,9 e LE cronico non trattato con terapia fisica negli ultimi sei mesi. I criteri di esclusione includono lesioni o malattie significative che colpiscono la spalla, il gomito o il polso, recenti iniezioni locali di steroidi, radicolopatia cervicale e disturbi neurologici.

Interventi:

Gruppo di controllo (Gruppo A): i partecipanti riceveranno esercizi di allenamento eccentrico e massaggio simulato. Il regime di allenamento eccentrico comprende tre esercizi: estensione eccentrica del polso con manubri, estensione eccentrica del polso con twist-bar e supinazione eccentrica con elastico. Il massaggio simulato verrà utilizzato per mantenere l'accecamento.

Gruppo sperimentale (Gruppo B): i partecipanti riceveranno gli stessi esercizi di allenamento eccentrico del Gruppo A, oltre al massaggio con attrito profondo (DFM). Il DFM verrà applicato al tendine estensore radiale breve del carpo nel sito dell'origine dell'estensore comune, con una pressione decisa applicata perpendicolarmente al tendine per 5 minuti prima di ogni sessione di esercizio.

Misure di risultato:

Dolore: valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consente ai pazienti di valutare l'intensità del dolore su una linea di 100 mm che va da "nessun dolore" a "dolore peggiore". Funzione: valutata utilizzando il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), che comprende 30 elementi che misurano sia la funzione che i sintomi nelle attività degli arti superiori. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità grave).

Forza degli estensori del polso: misurata con un dinamometro portatile, quantificando la forza isometrica massima degli estensori del polso.

Forza della presa della mano: valutata utilizzando un dinamometro con presa Jamar, registrando la forza massima della presa in chilogrammi.

Accecamento e randomizzazione: lo studio utilizzerà un approccio in triplo cieco. Gli assistenti di ricerca che conducono le valutazioni saranno ciechi rispetto alle assegnazioni dei gruppi, così come gli statistici che analizzano i dati. I partecipanti inoltre non saranno a conoscenza dell'assegnazione del gruppo. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando un generatore di numeri casuali online per garantire un'assegnazione imparziale dei gruppi.

Significato: questo studio cerca di determinare se la combinazione del massaggio con frizione profonda con l'allenamento eccentrico fornisce ulteriori vantaggi rispetto al solo allenamento eccentrico in termini di riduzione del dolore, miglioramento funzionale e aumento della forza nei pazienti con epicondilite laterale. I risultati potrebbero ispirare strategie di riabilitazione più efficaci per questa condizione comune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia il genere maschile che quello femminile
  • Età dai 16 ai 30 anni
  • Dolore al gomito unilaterale
  • L'indice di massa corporea varia da 18,5 a 29,9
  • Paziente non atletico
  • LE cronico non riceve PT per 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione o malattia attorno alla spalla, al gomito e al polso del lato interessato
  • Qualsiasi intervento locale come l'iniezione di steroidi 6 mesi prima dell'intervento
  • Radicolopatia cervicale
  • Anamnesi di frattura del radio, dell'ulna e dell'omero con conseguente deformità dell'estremità colpita
  • Disfunzioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ventuno pazienti verranno assegnati al gruppo A, che riceverà un programma di esercizi eccentrici oltre al massaggio simulato sotto forma di sfregamento della pelle per accecare il paziente. per un totale di 12 sedute di trattamento (3 sedute a settimana) per 4 settimane 3 serie da 15 ripetizioni, occorrono 5 secondi per completare ogni ripetizione e tra ogni serie ci sono 30 secondi di riposo

Esercizio 1: Estensione eccentrica del polso con manubri

Posizione: seduti, gomito esteso, polso esteso al massimo.

Azione:

Inferiore: flettere lentamente il polso per 30 secondi. Ritorno: utilizzare la mano opposta per riportare il polso in estensione. Carico: aumentare il peso in base a 10 ripetizioni massime (10RM). Esercizio 2: Estensione eccentrica del polso con Twist-Bar

Posizione: tenere la Flex Bar con la mano coinvolta in estensione.

Azione:

Twist: ruotare la barra con la mano non coinvolta mantenendo il polso coinvolto esteso.

Srotolare: consentire al polso di flettersi lentamente. Esercizio 3: Supinazione eccentrica con elastico

Posizione: fascia di ancoraggio, gomito flesso a 90°.

Azione:

Supinazione: ruotare l'avambraccio con il palmo rivolto verso l'alto. Flessione: ruotare lentamente con il palmo rivolto verso il basso, quindi ritornare

Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ventuno pazienti verranno assegnati al gruppo B che riceveranno gli stessi esercizi del gruppo di controllo (esercizi di allenamento eccentrico) oltre al massaggio con frizione profonda (DFM) per un totale di 12 sessioni di trattamento (3 sessioni a settimana) per 4 settimane . Prima di iniziare gli esercizi verrà eseguito il DFM. Il paziente si siederà su una sedia tenendo in mano un cuscino. La DFM verrà eseguita in direzione perpendicolare al tendine estensore radiale breve del carpo, il sito dell'applicazione sarà sull'attacco superiore dell'origine dell'estensore comune (palpato un cm distalmente all'epicondilo laterale dell'omero) per 5 minuti. Utilizzando il pollice, verrà applicata una pressione decisa per comprimere i tendini estensori, le loro origini e le giunzioni muscolotendinee tra l'osso sottostante e la punta delle dita. Questa pressione verrà mantenuta mentre il terapista applica il DFM nella direzione delle dita,

Esercizio 1: Estensione eccentrica del polso con manubri

Posizione: seduti, gomito esteso, polso esteso al massimo.

Azione:

Inferiore: flettere lentamente il polso per 30 secondi. Ritorno: utilizzare la mano opposta per riportare il polso in estensione. Carico: aumentare il peso in base a 10 ripetizioni massime (10RM). Esercizio 2: Estensione eccentrica del polso con Twist-Bar

Posizione: tenere la Flex Bar con la mano coinvolta in estensione.

Azione:

Twist: ruotare la barra con la mano non coinvolta mantenendo il polso coinvolto esteso.

Srotolare: consentire al polso di flettersi lentamente. Esercizio 3: Supinazione eccentrica con elastico

Posizione: fascia di ancoraggio, gomito flesso a 90°.

Azione:

Supinazione: ruotare l'avambraccio con il palmo rivolto verso l'alto. Flessione: ruotare lentamente con il palmo rivolto verso il basso, quindi ritornare

Il paziente si siederà su una sedia tenendo in mano un cuscino. La DFM verrà eseguita in direzione perpendicolare al tendine estensore radiale breve del carpo, il sito dell'applicazione sarà sull'attacco superiore dell'origine dell'estensore comune (palpato un cm distalmente all'epicondilo laterale dell'omero) per 5 minuti. Utilizzando il pollice, verrà applicata una pressione decisa per comprimere i tendini estensori, le loro origini e le giunzioni muscolotendinee tra l'osso sottostante e la punta delle dita. Questa pressione verrà mantenuta mentre il terapista applica il DFM nella direzione delle dita,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
viene utilizzato per misurare il dolore che è rappresentato da (0) grado a (10) grado, dove zero significa nessun dolore e dieci significa dolore intollerabile. Ai soggetti è stato chiesto di indicare il livello di dolore posizionando un trattino al livello appropriato su la linea orizzontale di 10 cm
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano, versione araba
Lasso di tempo: 4 settimane
Si tratta di 30 articoli; questionario self-report volto a valutare lo stato di salute del paziente. Gli item indicano il grado di difficoltà nell'eseguire diverse attività fisiche (21 item), la gravità di ciascuno dei sintomi di dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (5 item) e l'impatto del problema sulla vita sociale, lavoro, sonno e immagine di sé (4 item). Ogni elemento ha 5 opzioni di risposta. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
4 settimane
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 4 settimane
per misurare la forza degli estensori del polso, è un dispositivo sensibile, obiettivo ed economico
4 settimane
-Dinamometro con impugnatura Jamar
Lasso di tempo: 4 settimane
per misurare la forza della presa della mano, è uno strumento di valutazione accurato e quantificabile
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
  • Direttore dello studio: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Allenamento eccentrico

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