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外側上顆炎におけるエキセントリックトレーニングにディープフリクションマッサージを追加した効果

2024年9月13日 更新者：Mai Mohamed Abdelkader Abdallah、Cairo University

背景: 外側上顆炎 (LE) はエキセントリックなトレーニングから恩恵を受けることがよくありますが、ディープ フリクション マッサージ (DFM) と組み合わせると効果が向上する可能性があります。

目的: エキセントリック トレーニングに DFM を追加すると、エキセントリック トレーニングのみよりも痛み、機能、手首の伸展筋力、および手の握力が改善されるかどうかを評価します。

デザイン: 片側性 LE を患う 16 ～ 30 歳の参加者 46 名を対象とした三重盲検ランダム化対照試験。 参加者は、4 週間にわたってエキセントリック トレーニングとシャム マッサージ (対照グループ) またはエキセントリック トレーニングと DFM (実験グループ) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。

方法: 結果は、痛みについてはビジュアル アナログ スケール (VAS)、機能については腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート、手首の伸展筋力については手持ち式ダイナモメーター、手の場合は握力計を使用して測定されます。握力。

盲検化: この研究は評価者、統計学者が三重盲検で行われ、参加者はグループの割り当てを知りません。

意義：この研究は、DFM が LE リハビリテーションにおけるエキセントリックトレーニングの有効性を高め、治療プロトコルの改善につながる可能性があるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: テニス肘としても知られる外側上顆炎 (LE) は、肘の外側の痛みと機能障害を特徴とする肘の使いすぎによる損傷です。 従来の管理戦略には、筋力の向上と痛みの軽減を目的とした風変わりなトレーニング演習が含まれることがよくあります。 ただし、このような療法にディープ フリクション マッサージ (DFM) を追加すると、さらなる利点が得られる可能性があります。

目的: この研究は、片側外側上顆炎患者の痛み、機能的能力、手首の伸展筋力、および手の握力に対する深部摩擦マッサージとエキセントリックトレーニング演習の組み合わせの影響を評価することを目的としています。

設計: 三重盲検ランダム化対照試験 (RCT) が、エジプトのアレクサンドリアにあるファロス大学の外来理学療法クリニックで実施されます。 この試験は、DFM とエキセントリック トレーニングの統合がエキセントリック トレーニング単独と比較して優れた結果をもたらすかどうかを評価するように設計されています。

参加者: この研究には、片側外側上顆炎と診断された16歳から30歳の患者46人が参加します。 参加者は、グループ A (対照) とグループ B (実験) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対象基準には、片側の肘の痛み、BMI 18.5 ～ 29.9、および過去 6 か月以内に理学療法で治療されていない慢性 LE が含まれます。 除外基準には、肩、肘、または手首に影響を与える重大な傷害または疾患、最近の局所ステロイド注射、頸部神経根症、および神経障害が含まれます。

介入:

対照グループ (グループ A): 参加者は、風変わりなトレーニング演習と偽マッサージを受けます。 エキセントリックトレーニング計画には、ダンベルを使用したエキセントリックリストエクステンション、ツイストバーを使用したエキセントリックリストエクステンション、およびゴムバンドを使用したエキセントリック回外の 3 つのエクササイズが含まれます。 偽マッサージは失明を維持するために使用されます。

実験グループ (グループ B): 参加者は、グループ A と同じエキセントリックなトレーニング演習に加えて、ディープ フリクション マッサージ (DFM) を受けます。 DFM は、総伸筋起始部の短橈側手根伸筋腱に適用され、各運動セッションの前に 5 分間、腱に垂直にしっかりとした圧力が加えられます。

結果の尺度:

痛み: Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価します。VAS を使用すると、患者は痛みの強さを「痛みなし」から「最悪の痛み」まで 100 mm の線で評価できます。 機能: 腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価します。このアンケートには、上肢の活動における機能と症状の両方を測定する 30 項目が含まれます。 スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (重度の障害) までです。

手首の伸筋強度: 手持ちのダイナモメーターで測定し、手首の伸筋の最大等尺性強度を定量化します。

ハンドグリップ強度: Jamar 握力計を使用して評価し、最大握力をキログラム単位で記録します。

盲検化とランダム化: この研究では三重盲検法が使用されます。 評価を行う研究助手は、データを分析する統計学者と同様に、グループの割り当てについて知らされていません。 また、参加者はグループの割り当てについても意識しません。 ランダム化はオンライン乱数発生器を使用して行われ、公平なグループ割り当てが保証されます。

重要性：この研究は、外上顆炎患者において、ディープフリクションマッサージとエキセントリックトレーニングを組み合わせることで、痛みの軽減、機能改善、筋力強化の点で、エキセントリックトレーニング単独よりもさらなる利点が得られるかどうかを判断することを目的としています。 その結果は、この一般的な症状に対するより効果的なリハビリテーション戦略を知らせる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 性別は男性でも女性でも
  • 年齢は16歳から30歳まで
  • 片側の肘の痛み
  • BMIは18.5から29.9の範囲です
  • 運動能力のない患者
  • 慢性 LE は 6 か月間 PT を取得できません

除外基準:

  • 患側の肩、肘、手首の周囲に怪我や疾患がある
  • 介入の6か月前にステロイド注射などの局所介入を行った場合
  • 頸部神経根症
  • 橈骨、尺骨、および上腕骨の骨折の病歴と、その結果として生じる四肢の変形
  • 神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
21人の患者がグループAに割り当てられ、患者の失明を目的とした皮膚こすりの形での偽マッサージに加えて、風変わりな運動プログラムも受けることになる。 合計 12 回の治療セッション (週に 3 セッション)、4 週間 15 回繰り返しを 3 セット、各繰り返しが完了するまでに 5 秒かかり、各セット間に 30 秒の休憩があります。
他の：エキセントリックトレーニング

エクササイズ 1: ダンベルを使ったエキセントリックリストエクステンション

位置: 座って、肘を伸ばし、手首を最大限に伸ばします。

アクション：

下: 手首を 30 秒間ゆっくりと曲げます。 戻す：反対側の手で手首を伸ばした状態に戻します。 負荷: 最大 10 回の繰り返し (10RM) に基づいて重量を増やします。 演習 2: ツイストバーを使用した偏心手首の伸展

位置: 手を伸ばしてフレックスバーを持ちます。

アクション：

ツイスト: 関与している手首を伸ばしたまま、関与していない手でバーを回転させます。

ねじりを戻す: 手首をゆっくりと曲げます。 演習 3: ゴムバンドを使用した偏心回外

位置: アンカーバンド、肘を 90° に曲げます。

アクション：

回外: 手のひらを上にして前腕を回転させます。 フレックス: 手のひらを下に向けてゆっくりと回転させてから戻します。
実験的：実験グループ
21人の患者がグループBに割り当てられ、ディープフリクションマッサージ（DFM）に加えて対照グループと同じエクササイズ（エキセントリックトレーニングエクササイズ）を合計12回の治療セッション（週に3セッション）で4週間受けます。 。 演習を開始する前に DFM が実行されます。 患者さんは枕を持ちながら椅子に座ります。 ＤＦＭは、短橈側手根伸筋腱に対して垂直方向に５分間実施され、適用部位は総伸筋起始部の上部付着部（上腕骨外上顆から１ｃｍ遠位で触診）となる。 親指を使用して、伸筋腱、その起始部、および下にある骨と指先の間の筋腱接合部を圧縮するためにしっかりとした圧力が加えられます。 セラピストが指の方向に DFM を適用している間、この圧力は維持されます。
他の：エキセントリックトレーニング

エクササイズ 1: ダンベルを使ったエキセントリックリストエクステンション

位置: 座って、肘を伸ばし、手首を最大限に伸ばします。

アクション：

下: 手首を 30 秒間ゆっくりと曲げます。 戻す：反対側の手で手首を伸ばした状態に戻します。 負荷: 最大 10 回の繰り返し (10RM) に基づいて重量を増やします。 演習 2: ツイストバーを使用した偏心手首の伸展

位置: 手を伸ばしてフレックスバーを持ちます。

アクション：

ツイスト: 関与している手首を伸ばしたまま、関与していない手でバーを回転させます。

ねじりを戻す: 手首をゆっくりと曲げます。 演習 3: ゴムバンドを使用した偏心回外

位置: アンカーバンド、肘を 90° に曲げます。

アクション：

回外: 手のひらを上にして前腕を回転させます。 フレックス: 手のひらを下に向けてゆっくりと回転させてから戻します。

他の：ディープフリクションマッサージ
患者さんは枕を持ちながら椅子に座ります。 ＤＦＭは、短橈側手根伸筋腱に対して垂直方向に５分間実施され、適用部位は総伸筋起始部の上部付着部（上腕骨外上顆から１ｃｍ遠位で触診）となる。 親指を使用して、伸筋腱、その起始部、および下にある骨と指先の間の筋腱接合部を圧縮するためにしっかりとした圧力が加えられます。 セラピストが指の方向に DFM を適用している間、この圧力は維持されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
は、(0) グレードから (10) グレードで表される痛みを測定するために使用されます。ゼロは痛みがないことを意味し、10 は耐えられない痛みを意味します。被験者は、適切なレベルにダッシュを付けて痛みのレベルを示すように求められました。 10cmの水平線
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-腕、肩、手の障害に関する質問票アラビア語版
時間枠：4週間
30アイテムです。患者の健康状態を評価するために設計された自己申告式アンケート。 項目は、さまざまな身体活動を行う際の難易度 (21 項目)、痛み、活動に関連した痛み、うずき、脱力感、硬直の各症状の重症度 (5 項目)、および問題が社会に及ぼす影響を示します。仕事、睡眠、自己イメージ（4項目）。 各項目には 5 つの回答オプションがあります。 スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までです。
4週間
手持ち型ダイナモメーター
時間枠：4週間
手首の伸筋力を測定するための、高感度で客観的な、手頃な価格のデバイスです。
4週間
-Jamarグリップダイナモメーター
時間枠：4週間
手の握力を測定するための、正確かつ定量化可能な評価ツールです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Enas Fawzy yousef, Phd、Cairo university
  • スタディディレクター：Mai Mohamed Abdelkader, PhD、Pharos university in alexanderia
  • スタディディレクター：sherif Hamdy Zawam, PhD、Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月13日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月13日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005344

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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