- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06597643
A mélysúrlódó masszázs hatása az excentrikus edzés gyakorlatokhoz lateralis epicondylitis esetén
Háttér: Az oldalsó epicondylitis (LE) esetében gyakran előnyösek az excentrikus edzési gyakorlatok, de ezeknek a mélysúrlódásos masszázzsal (DFM) való kombinálása javíthatja az eredményeket.
Cél: Annak értékelése, hogy a DFM hozzáadása az excentrikus edzéshez jobban javítja-e a fájdalmat, a funkciót, a csuklófeszítő erejét és a kézfogás erejét, mint az excentrikus edzés önmagában.
Tervezés: Háromszoros vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 46, 16-30 éves, egyoldalú LE-vel rendelkező résztvevő bevonásával. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy vagy excentrikus tréningen és színlelt masszázson (kontrollcsoport) vagy excentrikus tréningen és DFM-en (kísérleti csoport) részesüljenek 4 héten keresztül.
Módszerek: Az eredmények mérése a vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik a fájdalomra, a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív a funkcióra, egy kézi dinamométer a csuklófeszítő erejére és egy markolatdinamométer a kézre. markolat erőssége.
Vakítás: A tanulmány háromszoros vak-értékelők, statisztikusok, és a résztvevők nincsenek tisztában a csoportok elosztásával.
Jelentősége: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a DFM növeli-e az excentrikus edzés hatékonyságát az LE-rehabilitációban, ami potenciálisan jobb kezelési protokollokhoz vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A lateralis epicondylitis (LE), más néven teniszkönyök, a könyök túlterheléses sérülése, amelyet fájdalom és funkcionális károsodás jellemez a könyök oldalsó részén. A hagyományos kezelési stratégiák gyakran tartalmaznak excentrikus edzési gyakorlatokat, amelyek célja az izomerő javítása és a fájdalom csökkentése. Azonban a mélysúrlódó masszázs (DFM) hozzáadása egy ilyen kezeléshez további előnyökkel járhat.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mélysúrlódásos masszázs és az excentrikus edzés gyakorlatok kombinálásának hatását a fájdalomra, a funkcionális képességekre, a csuklófeszítő erejére és a kézfogás erejére az egyoldali epicondylitisben szenvedő betegeknél.
Tervezés: Egy hármas vak randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) hajtanak végre az egyiptomi Alexandriai Pharos Egyetem ambuláns fizikoterápiás klinikáján. A kísérlet célja annak felmérése, hogy a DFM és az excentrikus képzés integrálása jobb eredményeket kínál-e, mint az excentrikus edzés önmagában.
Résztvevők: A vizsgálatban 46, 16 és 30 év közötti beteg vesz részt, akiknél egyoldali epicondylitis diagnosztizált. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: A csoportba (kontroll) és B csoportba (kísérleti). A felvételi kritériumok közé tartozik az egyoldalú könyökfájdalom, a 18,5 és 29,9 közötti BMI, valamint a krónikus LE, amelyet az elmúlt hat hónapban nem kezeltek fizikoterápiával. A kizárási kritériumok közé tartoznak a vállat, könyököt vagy csuklót érintő jelentős sérülések vagy betegségek, a közelmúltban adott helyi szteroid injekciók, nyaki radiculopathia és neurológiai károsodások.
Beavatkozások:
Kontroll csoport (A csoport): A résztvevők excentrikus gyakorlatokat és színlelt masszázst kapnak. Az excentrikus edzésprogram három gyakorlatot tartalmaz: excentrikus csuklónyújtás súlyzókkal, excentrikus csuklónyújtás csavarórúddal és excentrikus szupinálás gumiszalaggal. Az álmasszázs a vakság fenntartására szolgál.
Kísérleti csoport (B csoport): A résztvevők ugyanazokat az excentrikus edzésgyakorlatokat kapják, mint az A csoport, valamint mély súrlódású masszázst (DFM). A DFM-et az extensor carpi radialis brevis ínre alkalmazzák a közös extensor eredet helyén, határozott nyomással az ínre merőlegesen 5 percig minden edzés előtt.
Eredményintézkedések:
Fájdalom: Vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy a fájdalom intenzitását egy 100 mm-es vonalon értékeljék, a „nincs fájdalomtól” a „legrosszabb fájdalomig”. Funkció: A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív segítségével értékelték, amely 30 elemet tartalmaz, amelyek mind a funkciót, mind a tüneteket mérik a felső végtagok tevékenységeiben. A pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (súlyos fogyatékosság) terjednek.
Csuklófeszítő erőssége: Kézi dinamométerrel mérve, számszerűsítve a csuklófeszítők maximális izometrikus erejét.
Kézfogás erőssége: A Jamar markolat-dinamométerrel értékelve, a maximális markolat erejét kilogrammban rögzítve.
Vakítás és véletlenszerűsítés: A tanulmány hármas vak megközelítést alkalmaz. Az értékelést végző kutatási asszisztensek nem lesznek képesek a csoportos felosztásra, ahogy az adatokat elemző statisztikusok sem. A résztvevők nem lesznek tisztában a csoportos feladatukkal. A véletlenszerűsítést online véletlenszám-generátor segítségével valósítják meg, hogy biztosítsák az elfogulatlan csoportkiosztást.
Jelentősége: Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a mélysúrlódásos masszázs és az excentrikus edzés kombinálása további előnyökkel jár-e az excentrikus edzéssel szemben a fájdalomcsillapítás, a funkcionális javulás és az erőnövekedés tekintetében laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. Az eredmények hatékonyabb rehabilitációs stratégiákat adhatnak ehhez a gyakori állapothoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- Telefonszám: 929-435-8403
- E-mail: nada.bahnasy@pua.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- Telefonszám: 929-435-8403
- E-mail: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a férfi, mind a nő neme
- 16-30 éves korig
- Egyoldali könyökfájdalom
- A testtömegindex 18,5 és 29,9 között mozog
- Nem sportos beteg
- A krónikus LE 6 hónapig nem kap PT-t
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sérülés vagy betegség a váll, a könyök és a csukló körül az érintett oldalon
- Bármilyen helyi beavatkozás, például szteroid injekció 6 hónappal a beavatkozás előtt
- Nyaki radiculopathia
- A sugárcsont, a singcsont és a felkarcsont törése a kórtörténetben az érintett végtag deformációjával
- Neurológiai károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az A csoportba huszonegy beteg kerül besorolásra, akik a betegek megvakítására szolgáló álmasszázs mellett excentrikus edzésprogramban részesülnek bőrdörzsölés formájában.
összesen 12 kezelési alkalom (heti 3 alkalom) 4 hétig, 3 sorozat 15 ismétlésből, minden ismétlés 5 másodpercet vesz igénybe, és az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenő
|
1. gyakorlat: Excentrikus csuklóhosszabbítás súlyzóval Pozíció: Ülés, könyök kinyújtva, csukló maximálisan kinyújtva. Akció: Alsó: Lassan hajlítsa meg a csuklóját 30 másodpercig. Visszatérés: Használja az ellenkező kezét a csukló visszaállításához. Terhelés: Növelje a súlyt a maximum 10 ismétlés alapján (10 RM). 2. gyakorlat: Excentrikus csuklóhosszabbítás csavarórúddal Pozíció: Tartsa a Flex rudat úgy, hogy az érintett kézzel megnyúlik. Akció: Csavarás: Forgassa el a rudat a nem érintett kézzel, miközben az érintett csuklót nyújtja. Kicsavarás: Hagyja, hogy a csukló lassan meghajoljon. 3. gyakorlat: Excentrikus szupinálás gumiszalaggal Pozíció: Horgonyszalag, a könyök 90°-ban hajlítva. Akció: Supinate: Forgassa az alkarját tenyérrel felfelé. Hajlítás: Lassan forgassa tenyérrel lefelé, majd térjen vissza |
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Huszonegy beteget sorolnak be a B csoportba, akik ugyanazokat a gyakorlatokat kapják, mint a kontrollcsoportban (excentrikus tréning gyakorlatok) a mélysúrlódásos masszázson (DFM) kívül, összesen 12 kezelési alkalomra (heti 3 alkalom) 4 héten keresztül. .
A gyakorlatok megkezdése előtt DFM-et kell végrehajtani.
A páciens egy széken ül, miközben párnát tart.
A DFM-et az Extensor carpi radialis brevis ínre merőleges irányban végezzük, az alkalmazás helye a közös extensor origó felső nyúlványán lesz (a felkarcsont laterális epicondylusától 1 cm-rel distalisan tapintva) 5 percig.
A hüvelykujj segítségével Erős nyomást gyakorolnak az extensor inak, azok eredetére, valamint az alatta lévő csont és az ujjbegyek közötti izom- és végtagok összenyomására.
Ez a nyomás megmarad, amíg a terapeuta az ujjai irányába alkalmazza a DFM-et,
|
1. gyakorlat: Excentrikus csuklóhosszabbítás súlyzóval Pozíció: Ülés, könyök kinyújtva, csukló maximálisan kinyújtva. Akció: Alsó: Lassan hajlítsa meg a csuklóját 30 másodpercig. Visszatérés: Használja az ellenkező kezét a csukló visszaállításához. Terhelés: Növelje a súlyt a maximum 10 ismétlés alapján (10 RM). 2. gyakorlat: Excentrikus csuklóhosszabbítás csavarórúddal Pozíció: Tartsa a Flex rudat úgy, hogy az érintett kézzel megnyúlik. Akció: Csavarás: Forgassa el a rudat a nem érintett kézzel, miközben az érintett csuklót nyújtja. Kicsavarás: Hagyja, hogy a csukló lassan meghajoljon. 3. gyakorlat: Excentrikus szupinálás gumiszalaggal Pozíció: Horgonyszalag, a könyök 90°-ban hajlítva. Akció: Supinate: Forgassa az alkarját tenyérrel felfelé. Hajlítás: Lassan forgassa tenyérrel lefelé, majd térjen vissza
A páciens egy széken ül, miközben párnát tart.
A DFM-et az Extensor carpi radialis brevis ínre merőleges irányban végezzük, az alkalmazás helye a közös extensor origó felső nyúlványán lesz (a felkarcsont laterális epicondylusától 1 cm-rel distalisan tapintva) 5 percig.
A hüvelykujj segítségével Erős nyomást gyakorolnak az extensor inak, azok eredetére, valamint az alatta lévő csont és az ujjbegyek közötti izom- és végtagok összenyomására.
Ez a nyomás megmarad, amíg a terapeuta az ujjai irányába alkalmazza a DFM-et,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
a fájdalom mérésére szolgál, amely a (0) fokozattól a (10) fokozatig van ábrázolva, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig az elviselhetetlen fájdalmat. a 10 cm-es vízszintes vonalat
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
-A kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőív arab változata
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy 30 elemből álló; önbeszámoló kérdőív, amely a páciens egészségi állapotának felmérésére szolgál.
A tételek jelzik a különböző fizikai tevékenységek végzésének nehézségi fokát (21 elem), a fájdalom, a tevékenységgel összefüggő fájdalom, bizsergés, gyengeség és merevség (5 elem) egyes tüneteinek súlyosságát, valamint a probléma társadalmi, munka, alvás és önkép (4 tétel).
Minden elemnek 5 válaszlehetősége van.
A pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
|
4 hét
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 4 hét
|
a csuklófeszítő erősségének mérésére érzékeny, objektív és megfizethető eszköz
|
4 hét
|
|
-Jamar markolat dinamométer
Időkeret: 4 hét
|
a kézfogás erejének mérésére ez egy pontos és számszerűsíthető értékelő eszköz
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- Tanulmányi igazgató: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .