식이 다양성: 케토 다이어트와 간헐적 단식이 구강 건강 및 타액 염증성 바이오마커에 미치는 영향 탐구
2024년 9월 12일 업데이트: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University
이 연구의 목표는 다음과 같은 심각도를 측정하여 단기간의 두 가지 뚜렷한 식이 요법, 즉 케토 다이어트와 간헐적 단식이 구강 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
- 치주질환(치은염).
- 구강 건강 상태(플라크 지수). 이러한 다양한 식이 패턴이 C-반응성 단백질, IL-6, TNF-α 수준에 미치는 영향을 측정할 뿐만 아니라 염증성 바이오마커와 LL-37 펩타이드를 측정하고 타액 흐름과 pH를 측정합니다.
연구의 목적
- 케토 다이어트와 간헐적 단식이 이라크 인구의 구강 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
- 개입 기간 전후에 연구 그룹 내의 염증성 바이오마커의 변화를 평가합니다.
- 두 중재 그룹 간의 케토 다이어트와 간헐적 단식이 구강 건강 및 염증성 바이오마커에 미치는 영향을 비교합니다.
- 기준선(이라크 식단)과 개입 후 단계를 비교하여 각 그룹 내 구강 건강 및 염증성 바이오마커의 변화를 조사합니다.
- 케토 다이어트와 간헐적 단식이 항균 펩타이드인 LL37 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Street 6
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Baghdad, Street 6, 이라크, 10011
- University of Mustansiriyah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI가 19~30kg/m2(과체중 및 비만 cl I) 범위인 일반적인 건강 상태가 양호한 성인.
- 20~35세.
제외 기준:
- 연구 이전에 이미 저탄수화물 영양을 섭취했습니다.
- 간 및 신장 기능 손상, 신장 결석.
- 임신 또는 수유기
- 당뇨병 및 모든 지방산 대사 장애.
- 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환)의 존재.
- 치주 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물.
- 검사 전 마지막 달 동안 항염증제 및 항생제 약물을 사용했습니다.
- 흡연.
- 식이 보충제 사용.
- 치아교정 장치나 보철 장치를 착용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케토 다이어트에 전념하는 참가자
실험적 개입은 4주 동안 칼로리 제한이 없는 KD로 구성되었습니다.
연구 기간 전에 참가자들은 영양사의 지시를 받았습니다.
참가자들에게는 KD의 주요 측면을 설명하는 온라인 브로셔가 제공되었으며 탄수화물 함량이 매우 낮은 적합한 식품 목록이 제공되었습니다.
그들은 자유롭게 섭취하되 총 에너지의 최소한 75%, 15-20%, 5-10%를 지방, 단백질 및 탄수화물로부터 얻기 위해 탄수화물 섭취량을 하루 최대 20-40g으로 제한하도록 권고받았습니다. , 각각.
참가자들은 KD 프레임워크 내에서 자신의 선호도에 따라 음식을 변경할 수 있었습니다.
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그들은 자유롭게 섭취하되 총 에너지의 최소한 75%, 15-20%, 5-10%를 지방, 단백질 및 탄수화물로부터 얻기 위해 탄수화물 섭취량을 하루 최대 20-40g으로 제한하도록 권고받았습니다. , 각각.
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활성 비교기: 칼로리 제한을 포함한 간헐적 단식을 실천하는 참가자
16/8 TRF 그룹은 낮 시간 중 8시간 동안 일일 칼로리 섭취량을 섭취한 후 중재 기간 동안 매일 나머지 16시간 동안 단식하도록 요청 받았습니다.
16시간의 단식 동안 그들은 설탕 없이 물, 커피, 차를 마실 수 있었다.
참가자들은 하루에 6~8잔의 물을 마시는 것이 좋습니다.
그들은 개인 취향에 따라 8시간 식사 시간을 자유롭게 정할 수 있었습니다.
이러한 유연성은 참가자가 개인의 생활 방식에 적응하고 식이 요법을 준수하는 데 도움이 될 것으로 예상되었습니다.
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16/8 TRF 그룹은 낮 시간 중 8시간 동안 일일 칼로리 섭취량을 섭취한 후 중재 기간 동안 매일 나머지 16시간 동안 단식하도록 요청 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케토 다이어트가 구강 건강에 미치는 영향
기간: 30일
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플라크 지수를 측정하고 프로빙 지수에 대한 출혈을 측정하여 케토 다이어트가 구강 건강에 미치는 영향
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30일
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간헐적 단식이 구강 건강에 미치는 영향
기간: 30일
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플라크 지수 측정과 출혈 지수 측정을 통한 간헐적 단식이 구강 건강에 미치는 영향
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 염증성 바이오마커에 대한 케토 다이어트의 효과
기간: 30일
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타액 염증성 바이오마커(IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)에 대한 케토 다이어트의 효과
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30일
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간헐적 단식이 타액 염증 바이오마커에 미치는 영향
기간: 30일
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타액 염증 바이오마커(IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)에 대한 간헐적 단식의 효과
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30일
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염증성 바이오마커에 대한 KD와 IF의 효과 비교
기간: 30일
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타액 염증 바이오마커(IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)에 대한 케토 다이어트와 간헐적 단식의 효과 비교
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30일
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구강 건강에 대한 KD와 IF의 효과 비교
기간: 30일
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플라크 지수를 측정하고 프로빙 지수에 대한 출혈을 측정하여 KD와 IF가 구강 건강에 미치는 영향을 비교합니다.
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30일
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간헐적 단식이 체중에 미치는 영향
기간: 30일
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과체중 및 비만 cl I 참가자의 체중 감소에 대한 간헐적 단식의 효과
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30일
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케토 다이어트가 체중 감소에 미치는 영향
기간: 30일
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과체중 및 비만 cl I 참가자의 체중 감소에 대한 케토 다이어트의 효과
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30일
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케토 다이어트가 타액 PH에 미치는 영향
기간: 30일
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케토 다이어트가 타액 PH에 미치는 영향(증가 또는 감소)
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30일
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간헐적 단식이 타액 PH에 미치는 영향
기간: 30일
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간헐적 단식이 타액 PH에 미치는 영향(증가 또는 감소)
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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