Diversidades dietéticas: explorando a influência da dieta cetogênica e do jejum intermitente na saúde bucal e nos biomarcadores inflamatórios salivares
12 de setembro de 2024 atualizado por: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto de duas intervenções dietéticas distintas, a curto prazo, nomeadamente a dieta Keto e o jejum intermitente na saúde oral, medindo a gravidade de:
- Doenças Periodontais (Gengivite).
- Estado de saúde bucal (índice de placa). Além de medir o impacto desses diferentes padrões alimentares nos níveis de Proteína C-Reativa, IL-6, TNF-a em média de biomarcadores inflamatórios, bem como peptídeo LL-37, bem como medir o fluxo salivar e o ph.
Objetivos do estudo
- Avaliar o impacto da dieta Keto e do jejum intermitente na saúde bucal da população iraquiana.
- Avalie as mudanças nos biomarcadores inflamatórios nos grupos de estudo antes e depois do período de intervenção.
- Compare os efeitos da dieta Keto e do jejum intermitente na saúde bucal e nos biomarcadores inflamatórios entre os dois grupos de intervenção.
- Examine as variações na saúde bucal e nos biomarcadores inflamatórios dentro de cada grupo, comparando a linha de base (dieta iraquiana) e os estágios pós-intervenção.
- Investigar a influência da dieta Keto e do Jejum Intermitente nos níveis de LL37, um peptídeo antimicrobiano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Street 6
-
Baghdad, Street 6, Iraque, 10011
- University of Mustansiriyah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com boa saúde geral e IMC na faixa de 19-30 kg/m2 (com sobrepeso e obesidade cl I).
- Idade 20-35 anos.
Critérios de exclusão:
- nutrição com baixo teor de carboidratos já antes do estudo.
- Função hepática e renal prejudicada, cálculos renais.
- Período de gravidez ou lactação
- Diabetes mellitus e quaisquer distúrbios do metabolismo dos ácidos graxos.
- Presença de doenças sistêmicas (diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares) que possam afetar a saúde bucal.
- Medicamentos que podem afetar as condições de saúde periodontal.
- Uso de antiinflamatórios e antibióticos no último mês antes do exame.
- Fumar.
- Uso de suplementos dietéticos.
- Usar aparelhos ortodônticos ou protéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: participantes comprometidos com a dieta cetônica
A intervenção experimental consistiu em um KD sem restrição calórica durante um período de 4 semanas.
Antes do período do estudo, os participantes foram orientados por um nutricionista.
Os participantes receberam um folheto online descrevendo os principais aspectos de um KD e uma lista de alimentos adequados com um teor muito baixo de carboidratos.
Eles foram aconselhados a comer ad libitum, mas limitar a ingestão de carboidratos a um máximo de 20-40 g/dia para obter pelo menos 75%, 15-20% e 5-10% da energia total proveniente de gorduras, proteínas e carboidratos. , respectivamente.
Os participantes puderam variar a alimentação de acordo com suas preferências no âmbito do KD.
|
Eles foram aconselhados a comer ad libitum, mas limitar a ingestão de carboidratos a um máximo de 20-40 g/dia para obter pelo menos 75%, 15-20% e 5-10% da energia total proveniente de gorduras, proteínas e carboidratos. , respectivamente.
|
|
Comparador Ativo: participantes se comprometeram com jejum intermitente com restrição calórica
O grupo TRF 16/8 foi solicitado a consumir sua ingestão diária de calorias durante uma janela de 8 horas durante o dia e depois jejuar pelas 16 horas restantes todos os dias durante todo o período de intervenção.
Durante o jejum de 16 horas, puderam beber água, café e chá sem açúcar.
Os participantes são incentivados a beber de 6 a 8 copos de água por dia.
Eles eram livres para organizar o período de alimentação de 8 horas com base em preferências pessoais.
Esperava-se que esta flexibilidade ajudasse os participantes a adaptarem-se aos seus estilos de vida individuais e facilitasse a adesão à intervenção dietética.
|
O grupo TRF 16/8 foi solicitado a consumir sua ingestão diária de calorias durante uma janela de 8 horas durante o dia e depois jejuar pelas 16 horas restantes todos os dias durante todo o período de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito da dieta cetônica na saúde bucal
Prazo: 30 dias
|
efeito da dieta cetônica na saúde bucal, medindo o índice de placa e sangramento no índice de sondagem
|
30 dias
|
|
efeito do jejum intermitente na saúde bucal
Prazo: 30 dias
|
efeito do jejum intermitente na saúde bucal através da medição do índice de placa e sangramento no índice de sondagem
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da dieta cetônica nos biomarcadores inflamatórios salivares
Prazo: 30 dias
|
efeito da dieta cetônica nos biomarcadores inflamatórios salivares (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 dias
|
|
O efeito do jejum intermitente nos biomarcadores inflamatórios salivares
Prazo: 30 dias
|
efeito do jejum intermitente em biomarcadores inflamatórios salivares (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 dias
|
|
comparando o efeito de KD e IF em biomarcadores inflamatórios
Prazo: 30 dias
|
comparando o efeito da dieta cetônica e do jejum intermitente nos biomarcadores inflamatórios salivares (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 dias
|
|
comparando o efeito de KD e IF na saúde bucal
Prazo: 30 dias
|
comparando o efeito de KD e IF na saúde bucal medindo o índice de placa e sangramento no índice de sondagem
|
30 dias
|
|
O efeito do jejum intermitente no peso corporal
Prazo: 30 dias
|
O efeito do jejum intermitente na perda de peso corporal para participantes cl I com sobrepeso e obesidade
|
30 dias
|
|
O efeito da dieta cetônica na perda de peso corporal
Prazo: 30 dias
|
O efeito da dieta cetônica na perda de peso corporal para participantes cl I com sobrepeso e obesidade
|
30 dias
|
|
O efeito da dieta cetônica no PH salivar
Prazo: 30 dias
|
O efeito da dieta cetônica no PH salivar (um aumento ou diminuição)
|
30 dias
|
|
O efeito do jejum intermitente no PH salivar
Prazo: 30 dias
|
O efeito do jejum intermitente no PH salivar (um aumento ou diminuição)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUPRV010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .