Diversidades dietéticas: exploración de la influencia de la dieta cetogénica y el ayuno intermitente en la salud bucal y los biomarcadores inflamatorios salivales
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de dos intervenciones dietéticas distintas a corto plazo, a saber, la dieta cetogénica y el ayuno intermitente, en la salud bucal midiendo la gravedad de:
- Enfermedades periodontales (Gingivitis).
- Estado de salud bucal (Índice de placa). Además de medir el impacto de estos diferentes patrones dietéticos en los niveles de proteína C reactiva, IL-6, TNF-a en promedio de biomarcadores inflamatorios y péptido LL-37, así como medir el flujo salival y el ph.
Objetivos del estudio
- Evaluar el impacto de la dieta Keto y el ayuno intermitente en la salud bucal entre la población iraquí.
- Evaluar los cambios en los biomarcadores inflamatorios dentro de los grupos de estudio antes y después del período de intervención.
- Compare los efectos de la dieta cetogénica y el ayuno intermitente sobre la salud bucal y los biomarcadores inflamatorios entre los dos grupos de intervención.
- Examinar las variaciones en la salud bucal y los biomarcadores inflamatorios dentro de cada grupo comparando las etapas iniciales (dieta iraquí) y posteriores a la intervención.
- Investigar la influencia de la dieta Keto y el ayuno intermitente en los niveles de LL37, un péptido antimicrobiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Street 6
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Baghdad, Street 6, Irak, 10011
- University of Mustansiriyah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con buen estado de salud general con un IMC en el rango de 19-30 kg/m2 (sobrepeso y obesidad cl I).
- Edad 20-35 años.
Criterios de exclusión:
- nutrición baja en carbohidratos ya antes del estudio.
- Insuficiencia hepática y renal, cálculos renales.
- Periodo de embarazo o lactancia.
- Diabetes mellitus y cualquier trastorno del metabolismo de los ácidos grasos.
- Presencia de enfermedades sistémicas (diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares) que puedan afectar la salud bucal.
- Medicamentos que pueden afectar las condiciones de salud periodontal.
- Uso de antiinflamatorios y antibióticos durante el último mes previo al examen.
- De fumar.
- Uso de suplementos dietéticos.
- Usar aparatos de ortodoncia o prótesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: participantes comprometidos con la dieta cetogénica
La intervención experimental consistió en un KD sin restricción calórica durante un período de 4 semanas.
Antes del período de estudio, los participantes fueron instruidos por un dietista.
Los participantes recibieron un folleto en línea que describía los aspectos principales de una EK y una lista de alimentos adecuados con un contenido muy bajo en carbohidratos.
Se les recomendó comer ad libitum pero limitar su ingesta de carbohidratos a un máximo de 20-40 g/día para obtener al menos el 75%, 15-20% y 5-10% de la energía total de grasas, proteínas y carbohidratos. , respectivamente.
A los participantes se les permitió variar la comida según sus preferencias en el marco del KD.
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Se les recomendó comer ad libitum pero limitar su ingesta de carbohidratos a un máximo de 20-40 g/día para obtener al menos el 75%, 15-20% y 5-10% de la energía total de grasas, proteínas y carbohidratos. , respectivamente.
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Comparador activo: participantes comprometidos con el ayuno intermitente con restricción calórica
Al grupo 16/8 TRF se le pidió que consumiera su ingesta diaria de calorías durante un período de 8 horas durante el día y luego ayunara durante las 16 horas restantes cada día durante el período de intervención.
Durante las 16 horas de ayuno pudieron beber agua, café y té sin azúcar.
Se anima a los participantes a beber de 6 a 8 vasos de agua al día.
Eran libres de organizar el período de comida de 8 horas según sus preferencias personales.
Se esperaba que esta flexibilidad ayudara a los participantes a adaptarse a sus estilos de vida individuales y facilitara el cumplimiento de la intervención dietética.
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Al grupo 16/8 TRF se le pidió que consumiera su ingesta diaria de calorías durante un período de 8 horas durante el día y luego ayunara durante las 16 horas restantes cada día durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la dieta cetogénica en la salud bucal
Periodo de tiempo: 30 dias
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efecto de la dieta cetogénica en la salud bucal midiendo el índice de placa y el sangrado en el índice de sondaje
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30 dias
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efecto del ayuno intermitente en la salud bucal
Periodo de tiempo: 30 dias
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efecto del ayuno intermitente en la salud bucal midiendo el índice de placa y el índice de sangrado al sondaje
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la dieta ceto sobre los biomarcadores inflamatorios salivales
Periodo de tiempo: 30 dias
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efecto de la dieta cetogénica sobre los biomarcadores inflamatorios salivales (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
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30 dias
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El efecto del ayuno intermitente sobre los biomarcadores inflamatorios salivales.
Periodo de tiempo: 30 dias
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efecto del ayuno intermitente sobre los biomarcadores inflamatorios salivales (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
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30 dias
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comparando el efecto de KD e IF sobre biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 30 dias
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comparando el efecto de la dieta cetogénica y el ayuno intermitente sobre los biomarcadores inflamatorios salivales (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
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30 dias
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comparando el efecto de KD e IF en la salud bucal
Periodo de tiempo: 30 dias
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Comparando el efecto de KD e IF en la salud bucal midiendo el índice de placa y el sangrado en el índice de sondaje.
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30 dias
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El efecto del ayuno intermitente sobre el peso corporal.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El efecto del ayuno intermitente en la pérdida de peso corporal en participantes del Cl I con sobrepeso y obesidad
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30 dias
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El efecto de la dieta cetogénica en la pérdida de peso corporal
Periodo de tiempo: 30 dias
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El efecto de la dieta cetogénica en la pérdida de peso corporal en participantes del Cl I con sobrepeso y obesidad
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30 dias
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El efecto de la dieta ceto sobre el PH salival
Periodo de tiempo: 30 dias
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El efecto de la dieta cetogénica en el PH salival (aumento o disminución)
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30 dias
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El efecto del ayuno intermitente sobre el PH salival
Periodo de tiempo: 30 dias
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El efecto del ayuno intermitente sobre el PH salival (aumento o disminución)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUPRV010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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