Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetdiversiteiten: onderzoek naar de invloed van het Keto-dieet en intermitterend vasten op de mondgezondheid en speekselontstekingsbiomarkers

12 september 2024 bijgewerkt door: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University

Deze studie heeft tot doel de impact van twee verschillende dieetinterventies op korte termijn, namelijk het Keto-dieet en Intermittent Fasting, op de mondgezondheid te onderzoeken door de ernst te meten van:

  • Parodontale ziekten (gingivitis).
  • Mondgezondheidsstatus (Plaque-index). Naast het meten van de impact van deze verschillende voedingspatronen op de niveaus van C-reactief proteïne, IL-6, TNF-a in de vorm van inflammatoire biomarkers en LL-37-peptide, evenals het meten van de speekselstroom en pH.

Doelstellingen van de studie

  1. Evalueer de impact van het Keto-dieet en Intermittent Fasting op de mondgezondheid van de Iraakse bevolking.
  2. Beoordeel veranderingen in inflammatoire biomarkers binnen de onderzoeksgroepen voor en na de interventieperiode.
  3. Vergelijk de effecten van het Keto-dieet en Intermittent Fasting op de mondgezondheid en ontstekingsbiomarkers tussen de twee interventiegroepen.
  4. Onderzoek de variaties in de mondgezondheid en inflammatoire biomarkers binnen elke groep door de uitgangsfase (Iraaks dieet) en de fasen na de interventie te vergelijken.
  5. Onderzoek de invloed van het Keto-dieet en Intermittent Fasting op de niveaus van LL37, een antimicrobieel peptide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Street 6
      • Baghdad, Street 6, Irak, 10011
        • University of Mustansiriyah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een goede algemene gezondheid en een BMI tussen 19 en 30 kg/m2 (overgewicht en obesitas cl I).
  • Leeftijd 20-35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • koolhydraatarme voeding al voorafgaand aan het onderzoek.
  • Verminderde lever- en nierfunctie, nierstenen.
  • Zwangerschap of lactatieperiode
  • Diabetes mellitus en eventuele stoornissen in het vetzuurmetabolisme.
  • Aanwezigheid van systemische ziekten (diabetes, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten) die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden.
  • Medicijnen die de parodontale gezondheidsproblemen kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen en antibiotica in de laatste maand vóór het onderzoek.
  • Roken.
  • Gebruik van voedingssupplementen.
  • Het dragen van orthodontie- of prothetische apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: deelnemers die zich inzetten voor het keto-dieet
De experimentele interventie bestond uit een KD zonder caloriebeperking gedurende een periode van 4 weken. Voorafgaand aan de onderzoeksperiode kregen de deelnemers instructie van een diëtist. De deelnemers kregen een onlinebrochure waarin de belangrijkste aspecten van een KD werden beschreven en een lijst met geschikte voedingsmiddelen met een zeer laag koolhydraatgehalte. Ze kregen het advies om ad libitum te eten, maar hun koolhydraatinname te beperken tot maximaal 20-40 g/dag om minimaal 75%, 15-20% en 5-10% van de totale energie uit vetten, eiwitten en koolhydraten te halen. respectievelijk. In het kader van de KD mochten de deelnemers variëren met het eten naar eigen voorkeur.
Gedragsmatig: keto-dieet
Ze kregen het advies om ad libitum te eten, maar hun koolhydraatinname te beperken tot maximaal 20-40 g/dag om minimaal 75%, 15-20% en 5-10% van de totale energie uit vetten, eiwitten en koolhydraten te halen. respectievelijk.
Actieve vergelijker: deelnemers engageerden zich voor intermitterend vasten met caloriebeperking
De 16/8 TRF-groep werd gevraagd hun dagelijkse calorie-inname gedurende een periode van 8 uur overdag te consumeren en vervolgens de resterende 16 uur per dag te vasten gedurende de interventieperiode. Tijdens de 16 uur vasten konden ze zonder suiker water, koffie en thee drinken. Deelnemers worden aangemoedigd om 6-8 glazen water per dag te drinken. Ze waren vrij om het eetvenster van 8 uur in te richten op basis van persoonlijke voorkeuren. Van deze flexibiliteit werd verwacht dat deze de deelnemers zou helpen zich aan te passen aan hun individuele levensstijl en de naleving van de dieetinterventie zou vergemakkelijken.
Gedragsmatig: intermitterend vasten met caloriebeperking
De 16/8 TRF-groep werd gevraagd hun dagelijkse calorie-inname gedurende een periode van 8 uur overdag te consumeren en vervolgens de resterende 16 uur per dag te vasten gedurende de interventieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van het keto-dieet op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen
effect van het keto-dieet op de mondgezondheid door het meten van de plaque-index en bloedingen op de indringende index
30 dagen
effect van intermitterend vasten op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen
effect van intermitterend vasten op de mondgezondheid door het meten van de plaque-index en bloedingen op de sonde-index
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het keto-dieet op inflammatoire biomarkers in het speeksel
Tijdsspanne: 30 dagen
effect van keto-dieet op inflammatoire biomarkers in het speeksel (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 dagen
Het effect van intermitterend vasten op inflammatoire biomarkers in het speeksel
Tijdsspanne: 30 dagen
effect van intermitterend vasten op inflammatoire biomarkers in het speeksel (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 dagen
het vergelijken van het effect van KD en IF op inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 30 dagen
het vergelijken van het effect van het keto-dieet en intermitterend vasten op speekselontstekingsbiomarkers (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 dagen
het vergelijken van het effect van KD en IF op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen
het vergelijken van het effect van KD en IF op de mondgezondheid door het meten van de plaque-index en bloedingen op de sonde-index
30 dagen
Het effect van intermitterend vasten op het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 dagen
Het effect van intermitterend vasten op het verlies van lichaamsgewicht bij cl I-deelnemers met overgewicht en obesitas
30 dagen
Het effect van het keto-dieet op gewichtsverlies
Tijdsspanne: 30 dagen
Het effect van het keto-dieet op het verlies van lichaamsgewicht bij cl I-deelnemers met overgewicht en obesitas
30 dagen
Het effect van het keto-dieet op de PH van het speeksel
Tijdsspanne: 30 dagen
Het effect van het keto-dieet op de PH van het speeksel (een stijging of daling)
30 dagen
Het effect van intermitterend vasten op de PH van het speeksel
Tijdsspanne: 30 dagen
Het effect van intermitterend vasten op de PH van het speeksel (een stijging of daling)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUPRV010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren