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Diversités alimentaires : explorer l'influence du régime céto et du jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire et les biomarqueurs inflammatoires salivaires

12 septembre 2024 mis à jour par: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University

Cette étude vise à étudier l'impact de deux interventions diététiques distinctes à court terme, à savoir le régime Keto et le jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire en mesurant la gravité de :

  • Maladies parodontales (gingivite).
  • État de santé bucco-dentaire (indice de plaque). En plus de mesurer l'impact de ces différents régimes alimentaires sur les niveaux de protéine C-réactive, d'IL-6, de TNF-a en moyenne des biomarqueurs inflammatoires ainsi que du peptide LL-37 ainsi que de mesurer le flux salivaire et le pH.

Objectifs de l'étude

  1. Évaluer l'impact du régime Keto et du jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire de la population irakienne.
  2. Évaluer les changements dans les biomarqueurs inflammatoires au sein des groupes d'étude avant et après la période d'intervention.
  3. Comparez les effets du régime Keto et du jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire et les biomarqueurs inflammatoires entre les deux groupes d'intervention.
  4. Examiner les variations de la santé bucco-dentaire et des biomarqueurs inflammatoires au sein de chaque groupe en comparant les étapes de base (régime irakien) et post-intervention.
  5. Étudiez l’influence du régime Keto et du jeûne intermittent sur les niveaux de LL37, un peptide antimicrobien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Street 6
      • Baghdad, Street 6, Irak, 10011
        • University of Mustansiriyah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes en bonne santé générale avec un IMC compris entre 19 et 30 kg/m2 (surpoids et obésité cl I).
  • Âge 20-35 ans.

Critères d'exclusion :

  • une alimentation pauvre en glucides déjà avant l’étude.
  • Insuffisance hépatique et rénale, calculs rénaux.
  • Période de grossesse ou d'allaitement
  • Diabète sucré et tout trouble du métabolisme des acides gras.
  • Présence d'une maladie systémique (diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires) pouvant affecter la santé bucco-dentaire.
  • Médicaments pouvant affecter les problèmes de santé parodontale.
  • Utilisation d'anti-inflammatoires et d'antibiotiques au cours du dernier mois précédant l'examen.
  • Fumeur.
  • Utilisation de compléments alimentaires.
  • Porter des appareils orthodontiques ou prosthodontiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: participants engagés dans le régime céto
L'intervention expérimentale consistait en un KD sans restriction calorique sur une période de 4 semaines. Avant la période d'étude, les participants ont reçu des instructions d'une diététiste. Les participants ont reçu une brochure en ligne décrivant les principaux aspects d'un KD et une liste d'aliments appropriés à très faible teneur en glucides. Il leur a été conseillé de manger à volonté mais de limiter leur apport en glucides à un maximum de 20 à 40 g/jour pour tirer au moins 75 %, 15 à 20 % et 5 à 10 % de l'énergie totale provenant des graisses, des protéines et des glucides. , respectivement. Les participants ont pu varier la nourriture selon leurs préférences dans le cadre du KD.
Comportemental: régime céto
Il leur a été conseillé de manger à volonté mais de limiter leur apport en glucides à un maximum de 20 à 40 g/jour pour tirer au moins 75 %, 15 à 20 % et 5 à 10 % de l'énergie totale provenant des graisses, des protéines et des glucides. , respectivement.
Comparateur actif: les participants se sont engagés à jeûner par intermittence avec restriction calorique
Il a été demandé au groupe 16/8 TRF de consommer son apport calorique quotidien pendant une fenêtre de 8 heures pendant la journée, puis de jeûner pendant les 16 heures restantes chaque jour tout au long de la période d'intervention. Durant les 16 heures de jeûne, ils ont pu boire de l'eau, du café et du thé sans sucre. Les participants sont encouragés à boire 6 à 8 verres d'eau par jour. Ils étaient libres d’organiser la fenêtre de repas de 8 heures en fonction de leurs préférences personnelles. Cette flexibilité devait aider les participants à s'adapter à leur mode de vie individuel et à faciliter l'observance de l'intervention diététique.
Comportemental: jeûne intermittent avec restriction calorique
Il a été demandé au groupe 16/8 TRF de consommer son apport calorique quotidien pendant une fenêtre de 8 heures pendant la journée, puis de jeûner pendant les 16 heures restantes chaque jour tout au long de la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet du régime céto sur la santé bucco-dentaire
Délai: 30 jours
effet du régime céto sur la santé bucco-dentaire en mesurant l'indice de plaque dentaire et les saignements sur l'indice de sondage
30 jours
effet du jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire
Délai: 30 jours
effet du jeûne intermittent sur la santé bucco-dentaire en mesurant l'indice de plaque dentaire et les saignements au sondage
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du régime céto sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires
Délai: 30 jours
effet du régime céto sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires ( IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 jours
L'effet du jeûne intermittent sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires
Délai: 30 jours
effet du jeûne intermittent sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires ( IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 jours
comparer l'effet du KD et de l'IF sur les biomarqueurs inflammatoires
Délai: 30 jours
comparant l'effet du régime céto et du jeûne intermittent sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires ( IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
30 jours
comparer l'effet du KD et de l'IF sur la santé bucco-dentaire
Délai: 30 jours
comparer l'effet du KD et de l'IF sur la santé bucco-dentaire en mesurant l'indice de plaque dentaire et les saignements au sondage
30 jours
L'effet du jeûne intermittent sur le poids corporel
Délai: 30 jours
L'effet du jeûne intermittent sur la perte de poids corporel chez les participants en surpoids et obèses de classe I
30 jours
L'effet du régime céto sur la perte de poids
Délai: 30 jours
L'effet du régime céto sur la perte de poids corporel chez les participants en surpoids et obèses de la classe I
30 jours
L'effet du régime céto sur le PH salivaire
Délai: 30 jours
L'effet du régime céto sur le PH salivaire (une augmentation ou une diminution)
30 jours
L'effet du jeûne intermittent sur le PH salivaire
Délai: 30 jours
L'effet du jeûne intermittent sur le PH salivaire (une augmentation ou une diminution)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Mustansiriyah University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUPRV010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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