Ruokavalion monimuotoisuus: Keto-ruokavalion ja ajoittaisen paaston vaikutuksen tutkiminen suun terveyteen ja syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen aikavälin, kahden erillisen ruokavalion, eli keto-ruokavalion ja ajoittaisen paaston, vaikutusta suun terveyteen mittaamalla:
- Parodontaaliset sairaudet (ientulehdus).
- Suun terveydentila (plakkiindeksi). Sekä näiden erilaisten ruokavaliomallien vaikutuksen mittaaminen C-reaktiivisen proteiinin, IL-6:n, TNF-a:n tasoihin tulehduksellisten biomarkkerien sekä LL-37-peptidin keskiarvossa sekä syljen virtauksen ja ph:n mittaaminen.
Tutkimuksen tavoitteet
- Arvioi keto-ruokavalion ja ajoittaisen paaston vaikutusta Irakin väestön suun terveyteen.
- Arvioi muutoksia tulehdusbiomarkkereissa tutkimusryhmissä ennen ja jälkeen interventiojakson.
- Vertaa keto-ruokavalion ja ajoittaisen paaston vaikutuksia suun terveyteen ja tulehduksellisiin biomarkkereihin näiden kahden interventioryhmän välillä.
- Tutki vaihteluita suun terveyden ja tulehduksellisten biomarkkerien välillä kussakin ryhmässä vertaamalla lähtötilannetta (irakilainen ruokavalio) ja intervention jälkeistä vaihetta.
- Tutki keto-ruokavalion ja ajoittaisen paaston vaikutusta LL37:n, antimikrobisen peptidin, tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Street 6
-
Baghdad, Street 6, Irak, 10011
- University of Mustansiriyah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hyvän yleisterveyden aikuiset, joiden BMI on 19-30 kg/m2 (ylipainoinen ja lihava cl I).
- Ikä 20-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- vähähiilihydraattista ravintoa jo ennen tutkimusta.
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivet.
- Raskaus tai imetysaika
- Diabetes mellitus ja kaikki rasvahappojen aineenvaihduntahäiriöt.
- Systeeminen sairaus (diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet), jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen.
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin.
- Tulehduskipu- ja antibioottilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Tupakointi.
- Ravintolisien käyttö.
- Käytä oikomishoitoa tai protentisia laitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: osallistujat sitoutuivat keto-ruokavalioon
Kokeellinen interventio koostui KD:stä ilman kalorirajoitusta 4 viikon ajan.
Ennen tutkimusjaksoa osallistujia opasti ravitsemusterapeutti.
Osallistujille annettiin online-esite, jossa kuvattiin KD:n tärkeimmät näkökohdat, ja heille annettiin luettelo sopivista elintarvikkeista, joissa on erittäin alhainen hiilihydraattipitoisuus.
Heitä neuvottiin syömään ad libitum, mutta rajoittamaan hiilihydraattien saantinsa enintään 20-40 grammaan päivässä, jotta vähintään 75 %, 15-20 % ja 5-10 % kokonaisenergiasta saadaan rasvoista, proteiineista ja hiilihydraateista. , vastaavasti.
Osallistujat saivat vaihdella ruokaa mieltymystensä mukaan KD:n puitteissa.
|
Heitä neuvottiin syömään ad libitum, mutta rajoittamaan hiilihydraattien saantinsa enintään 20-40 grammaan päivässä, jotta vähintään 75 %, 15-20 % ja 5-10 % kokonaisenergiasta saadaan rasvoista, proteiineista ja hiilihydraateista. , vastaavasti.
|
|
Active Comparator: osallistujat sitoutuivat ajoittaiseen paastoon kalorirajoituksella
16/8 TRF-ryhmää pyydettiin kuluttamaan päivittäinen kalorinsaanti 8 tunnin ikkunan aikana päiväsaikaan ja sitten paastoamaan loput 16 tuntia joka päivä koko interventiojakson ajan.
16 tunnin paaston aikana he pystyivät juomaan vettä, kahvia ja teetä ilman sokeria.
Osallistujia kehotetaan juomaan 6-8 lasillista vettä päivässä.
He saivat vapaasti järjestää 8 tunnin ruokailuikkunan henkilökohtaisten mieltymysten perusteella.
Tämän joustavuuden odotettiin auttavan osallistujia sopeutumaan yksilöllisiin elämäntapoihinsa ja helpottamaan ruokavalion noudattamista.
|
16/8 TRF-ryhmää pyydettiin kuluttamaan päivittäinen kalorinsaanti 8 tunnin ikkunan aikana päiväsaikaan ja sitten paastoamaan loput 16 tuntia joka päivä koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keto-ruokavalion vaikutus suun terveyteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
keto-ruokavalion vaikutus suun terveyteen mittaamalla plakkiindeksi ja verenvuoto koetusindeksillä
|
30 päivää
|
|
ajoittaisen paaston vaikutus suun terveyteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ajoittaisen paaston vaikutus suun terveyteen mittaamalla plakkiindeksi ja verenvuoto koetusindeksillä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keto-ruokavalion vaikutus syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ketoruokavalion vaikutus syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 päivää
|
|
Jaksottaisen paaston vaikutus syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ajoittaisen paaston vaikutus syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 päivää
|
|
vertaamalla KD:n ja IF:n vaikutusta tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vertaamalla ketoruokavalion ja ajoittaisen paaston vaikutusta syljen tulehduksellisiin biomarkkereihin (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 päivää
|
|
vertaamalla KD:n ja IF:n vaikutusta suun terveyteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vertaamalla KD:n ja IF:n vaikutusta suun terveyteen mittaamalla plakkiindeksi ja verenvuoto koetusindeksiin
|
30 päivää
|
|
Jaksottaisen paaston vaikutus kehon painoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jaksottaisen paaston vaikutus kehon painonpudotukseen ylipainoisilla ja liikalihavilla cl I osallistujilla
|
30 päivää
|
|
Keto-ruokavalion vaikutus painonpudotukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keto-ruokavalion vaikutus painonpudotukseen ylipainoisilla ja lihavilla cl I osallistujilla
|
30 päivää
|
|
Keto-ruokavalion vaikutus syljen pH-arvoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keto-ruokavalion vaikutus syljen pH-arvoon (nousu tai lasku)
|
30 päivää
|
|
Jaksottaisen paaston vaikutus syljen pH-arvoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jaksottaisen paaston vaikutus syljen pH-arvoon (nousu tai lasku)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUPRV010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .