Диетическое разнообразие: изучение влияния кето-диеты и периодического голодания на здоровье полости рта и воспалительные биомаркеры слюны
12 сентября 2024 г. обновлено: Sarah Thamer Kadhum, Al-Mustansiriyah University
Целью этого исследования является изучение влияния краткосрочных двух различных диетических вмешательств, а именно кето-диеты и периодического голодания, на здоровье полости рта путем измерения тяжести:
- Заболевания пародонта (гингивит).
- Состояние здоровья полости рта (индекс зубного налета). Помимо измерения влияния этих различных режимов питания на уровни C-реактивного белка, IL-6, TNF-a в виде воспалительных биомаркеров, а также пептида LL-37, а также измерения слюноотделения и уровня pH.
Цели исследования
- Оценить влияние кето-диеты и периодического голодания на здоровье полости рта среди населения Ирака.
- Оцените изменения воспалительных биомаркеров в исследуемых группах до и после периода вмешательства.
- Сравните влияние кето-диеты и периодического голодания на здоровье полости рта и биомаркеры воспаления между двумя группами вмешательства.
- Изучите различия в биомаркерах здоровья полости рта и воспаления в каждой группе, сравнив исходный уровень (иракская диета) и этапы после вмешательства.
- Изучите влияние кето-диеты и периодического голодания на уровень антимикробного пептида LL37.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Street 6
-
Baghdad, Street 6, Ирак, 10011
- University of Mustansiriyah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с хорошим общим состоянием здоровья с ИМТ в пределах 19-30 кг/м2 (избыточная масса тела и ожирение I класса).
- Возраст 20-35 лет.
Критерии исключения:
- низкоуглеводное питание уже перед исследованием.
- Нарушение функции печени и почек, камни в почках.
- Беременность или период лактации
- Сахарный диабет и любые нарушения обмена жирных кислот.
- Наличие системных заболеваний (диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания), которые могут повлиять на здоровье полости рта.
- Лекарства, которые могут повлиять на состояние пародонта.
- Применение противовоспалительных и антибиотиков в течение последнего месяца перед обследованием.
- Курение.
- Использование пищевых добавок.
- Ношение ортодонтических или протезно-ортопедических аппаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: участники, соблюдающие кето-диету
Экспериментальное вмешательство включало КД без ограничения калорийности в течение 4 недель.
Перед периодом исследования участники были проинструктированы диетологом.
Участникам была предоставлена онлайн-брошюра с описанием основных аспектов КД и список подходящих продуктов с очень низким содержанием углеводов.
Им было рекомендовано есть вволю, но ограничить потребление углеводов максимум 20-40 г/день, чтобы получать по крайней мере 75%, 15-20% и 5-10% общей энергии из жиров, белков и углеводов. , соответственно.
В рамках КД участникам было разрешено варьировать питание по своему вкусу.
|
Им было рекомендовано есть вволю, но ограничить потребление углеводов максимум 20-40 г/день, чтобы получать по крайней мере 75%, 15-20% и 5-10% общей энергии из жиров, белков и углеводов. , соответственно.
|
|
Активный компаратор: участники, соблюдающие интервальное голодание с ограничением калорий
Группу 16/8 TRF попросили потреблять суточную норму калорий в течение 8-часового окна в дневное время, а затем голодать в течение оставшихся 16 часов каждый день на протяжении всего периода вмешательства.
Во время 16-часового голодания они могли пить воду, кофе и чай без сахара.
Участникам рекомендуется выпивать 6-8 стаканов воды в день.
Они могли свободно организовать 8-часовое обеденное окно в зависимости от личных предпочтений.
Ожидалось, что такая гибкость поможет участникам адаптироваться к их индивидуальному образу жизни и облегчит соблюдение диетического вмешательства.
|
Группу 16/8 TRF попросили потреблять суточную норму калорий в течение 8-часового окна в дневное время, а затем голодать в течение оставшихся 16 часов каждый день на протяжении всего периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кето-диеты на здоровье полости рта
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние кето-диеты на здоровье полости рта путем измерения индекса зубного налета и индекса кровотечения при зондировании
|
30 дней
|
|
Влияние периодического голодания на здоровье полости рта
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние периодического голодания на здоровье полости рта путем измерения индекса зубного налета и индекса кровотечения при зондировании
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кето-диеты на биомаркеры воспаления слюны
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние кето-диеты на биомаркеры воспаления слюны (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 дней
|
|
Влияние периодического голодания на биомаркеры воспаления слюны
Временное ограничение: 30 дней
|
влияние периодического голодания на биомаркеры воспаления слюны (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 дней
|
|
сравнение влияния КД и ИФ на биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 30 дней
|
сравнение влияния кето-диеты и периодического голодания на биомаркеры воспаления слюны (IL-6, IL-1B, C-RP, TNF-A, LL-37)
|
30 дней
|
|
сравнение влияния КД и ИФ на здоровье полости рта
Временное ограничение: 30 дней
|
сравнение влияния КД и ИФ на здоровье полости рта путем измерения индекса зубного налета и индекса кровотечения при зондировании
|
30 дней
|
|
Влияние периодического голодания на массу тела
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние периодического голодания на потерю веса у участников с избыточным весом и ожирением класса I
|
30 дней
|
|
Влияние кето-диеты на потерю веса
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние кето-диеты на потерю веса у участников класса I с избыточным весом и ожирением
|
30 дней
|
|
Влияние кето-диеты на уровень pH слюны
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние кето-диеты на PH слюны (повышение или понижение)
|
30 дней
|
|
Влияние периодического голодания на уровень pH слюны
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние периодического голодания на PH слюны (увеличение или снижение)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUPRV010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .