饮食多样性：探索酮饮食和间歇性禁食对口腔健康和唾液炎症生物标志物的影响
2024年9月12日 更新者：Sarah Thamer Kadhum、Al-Mustansiriyah University
本研究旨在通过测量以下严重程度来调查短期两种不同的饮食干预措施（即生酮饮食和间歇性禁食）对口腔健康的影响：
- 牙周疾病（牙龈炎）。
- 口腔健康状况（牙菌斑指数）。 以及测量这些不同的饮食模式对 C 反应蛋白、IL-6、TNF-a（炎症生物标志物平均值）以及 LL-37 肽水平的影响，以及测量唾液流量和 pH 值。
研究目的
- 评估生酮饮食和间歇性禁食对伊拉克人口口腔健康的影响。
- 评估干预期前后研究组内炎症生物标志物的变化。
- 比较生酮饮食和间歇性禁食对两个干预组之间口腔健康和炎症生物标志物的影响。
- 通过比较基线（伊拉克饮食）和干预后阶段，检查每组内口腔健康和炎症生物标志物的变化。
- 研究生酮饮食和间歇性禁食对 LL37（一种抗菌肽）水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Street 6
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Baghdad、Street 6、伊拉克、10011
- University of Mustansiriyah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康状况良好、BMI 在 19-30 kg/m2 范围内的成年人（超重和肥胖 cl I）。
- 年龄20-35岁。
排除标准：
- 在研究之前就已经进行了低碳水化合物营养。
- 肝肾功能受损、肾结石。
- 怀孕或哺乳期
- 糖尿病和任何脂肪酸代谢紊乱。
- 存在可能影响口腔健康的全身性疾病（糖尿病、高血压、心血管疾病）。
- 可能影响牙周健康状况的药物。
- 检查前最后一个月使用抗炎和抗生素药物。
- 吸烟。
- 使用膳食补充剂。
- 佩戴正畸或修复器具。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：参与者致力于酮饮食
实验干预包括为期 4 周的不限制热量的 KD。
在研究之前，参与者接受了营养师的指导。
向参与者提供了描述生酮饮食主要方面的在线手册，并提供了碳水化合物含量极低的合适食物清单。
建议他们随意进食，但将碳水化合物摄入量限制在每天最多 20-40 克，以便至少从脂肪、蛋白质和碳水化合物中获取总能量的 75%、15-20% 和 5-10% ， 分别。
参与者被允许在 KD 的框架内根据自己的喜好改变食物。
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建议他们随意进食，但将碳水化合物摄入量限制在每天最多 20-40 克，以便至少从脂肪、蛋白质和碳水化合物中获取总能量的 75%、15-20% 和 5-10% ， 分别。
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有源比较器：参与者致力于间歇性禁食并限制热量
16/8 TRF 组被要求在白天的 8 小时窗口内消耗每日卡路里摄入量，然后在整个干预期间每天剩下的 16 小时禁食。
在16小时禁食期间，他们可以喝不加糖的水、咖啡和茶。
鼓励参与者每天喝 6-8 杯水。
他们可以根据个人喜好自由安排8小时的用餐时段。
这种灵活性有望帮助参与者适应他们的个人生活方式并促进饮食干预的依从性。
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16/8 TRF 组被要求在白天的 8 小时窗口内消耗每日卡路里摄入量，然后在整个干预期间每天剩下的 16 小时禁食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酮饮食对口腔健康的影响
大体时间：30天
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通过测量牙菌斑指数和探诊出血指数来了解酮饮食对口腔健康的影响
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30天
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间歇性禁食对口腔健康的影响
大体时间：30天
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通过测量牙菌斑指数和探诊指数出血来观察间歇性禁食对口腔健康的影响
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酮饮食对唾液炎症生物标志物的影响
大体时间：30天
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酮饮食对唾液炎症生物标志物（IL-6、IL-1B、C-RP、TNF-A、LL-37）的影响
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30天
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间歇性禁食对唾液炎症生物标志物的影响
大体时间：30天
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间歇性禁食对唾液炎症生物标志物（IL-6、IL-1B、C-RP、TNF-A、LL-37）的影响
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30天
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比较 KD 和 IF 对炎症生物标志物的影响
大体时间：30天
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比较生酮饮食和间歇性禁食对唾液炎症生物标志物（IL-6、IL-1B、C-RP、TNF-A、LL-37）的影响
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30天
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比较 KD 和 IF 对口腔健康的影响
大体时间：30天
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通过测量牙菌斑指数和探诊出血指数来比较 KD 和 IF 对口腔健康的影响
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30天
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间歇性禁食对体重的影响
大体时间：30天
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间歇性禁食对超重和肥胖 cl I 参与者体重减轻的影响
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30天
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生酮饮食对减肥的影响
大体时间：30天
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酮饮食对超重和肥胖 CL I 参与者体重减轻的影响
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30天
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生酮饮食对唾液PH值的影响
大体时间：30天
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生酮饮食对唾液PH值的影响（升高或降低）
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30天
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间歇性禁食对唾液PH值的影响
大体时间：30天
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间歇性禁食对唾液 PH 值的影响（升高或降低）
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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