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척수 또는 말초 신경 기원의 만성 통증에 대한 PETMRI

2024년 9월 12일 업데이트: Anand Veeravagu, Stanford University

척수 또는 말초 신경 기원의 만성 통증 환자에서 만성 통증 표현형을 특성화하기 위한 (18F)FTC-146 PET_MRI의 사용

이 연구의 목적은 건강한 지원자의 [18F]FTC-146 섭취량을 척수 또는 말초 신경 기원의 만성 통증으로 고통받는 개인의 섭취량과 비교하는 것입니다.

주요 목표:

A) 척수 또는 말초 신경 기원 통증이 있는 피험자에서 [18F] FTC-146 흡수의 생체 분포를 정량화하고 이를 건강한 대조군과 비교합니다.

B) 영상을 토대로 통증성 신경초종과 비통증성 신경초종을 구별할 수 있는지 확인합니다.

보조 목표:

A) 테스트-재테스트 분석을 사용하여 동일한 건강한 지원자 대상 내에서 [18F]FTC-146 PET 영상의 재현성을 평가합니다.

B) 치료 후 [18F]FTC-146 흡수가 치료 전 흡수와 다른지 여부를 조사하고 치료 후 대상이 보고한 통증 수준과 영상화를 연관시키기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증은 전 세계 인구의 약 1/5에게 영향을 미치는 중요하고 광범위한 문제를 나타냅니다. 2011년 의학 연구소(Institute of Medicine)에서 보고한 바와 같이, 만성 통증은 1억 1,600만 명의 미국 성인에게 영향을 미치며 이는 심장병, 암 및 당뇨병의 유병률을 합친 것보다 많습니다. 만성 통증과 관련된 경제적 부담은 엄청납니다. 의료 관리에 연간 6,350억 달러의 지출이 발생하고 생산성 손실이 발생할 것으로 추산됩니다1. 만성통증은 일상생활에 지장을 주고 우울증, 불면증, 불안을 유발하여 만성통증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 만성 통증은 다양한 형태로 나타나고 몸 전체에 나타납니다. 본 연구에서는 척수 또는 말초 신경에 기원하는 만성 통증에 중점을 둘 것입니다.

척수나 말초신경의 만성통증은 신경계가 손상되거나 기능장애가 있을 때 발생하는 신경병증성 통증으로 인해 발생할 수 있습니다. 종양, 특히 신경초종은 피험자에게 신경병성 만성 통증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 만성 통증은 신체 조직이 외상, 수술 또는 화학적 화상과 같은 물리적 또는 화학적 요인에 의해 손상될 때 발생하는 통증 유형인 침해성 통증에 의해 발생할 수도 있습니다.

통증은 신경초종증 환자에게 흔하며 쇠약하게 만듭니다. 통증은 대부분의 신경초종증 형태를 정의하는 특징입니다. 신경학적 결손(예: 쇠약)은 상대적으로 드물지만 통증은 매우 흔합니다. 통증은 더 큰 장애와 관련이 있으며, 통증으로 인한 일상 활동 방해는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.

신경초종증 환자의 경우 여러 종양이 존재하고 비종양성 통증 원인이 빈번하기 때문에 통증 유발 종양을 식별하는 것이 어려울 수 있습니다. 이는 종양 크기나 활성 종양 성장 및 통증 사이에 아무런 상관관계가 없는 것으로 보이기 때문에 특히 그렇습니다. 더욱이, 통증이 특정 신경 분포에 국한될 수 있는 경우에도 문제의 신경에는 경로를 따라 여러 개의 종양이 있는 경우가 많습니다.

통증 유발 물질을 진단하고 국소화하기 위한 현재의 임상 방법은 부적절하며, 이는 강화된 통각 활성 부위를 식별할 수 있는 보다 객관적인 분자 분석에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 이는 환자에 대한 더 나은 진단과 표적 치료를 촉진할 것입니다. 또한 만성 및 신경병증성 통증 환자를 위한 진통제 옵션의 제한된 수와 심각한 부작용이 결합되어 더 안전하고 더 잘 견딜 수 있는 진통제에 대한 중요한 필요성이 강조됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

    1. 18세 이상.

  • 통증 과목

    1. 최소 18세 이상.
    2. 만성 통증은 척수 또는 말초 신경에서 발생합니다.
    3. 대상의 만성 통증은 2개월 이상 지속되었습니다.
    4. 0-10 비교 통증 척도에서 최소 4/10의 통증 수준.

제외 기준:

  • 건강한 자원봉사자

    1. 모든 만성 통증
    2. 진통제 사용.
    3. MRI 비호환성.
    4. 신장 문제.
    5. 임신 또는 간호.
    6. 비영어권 사용자.
    7. 혈관병증 또는 레이노병의 존재.
    8. 연구 기간 동안 항응고제 약물 중단을 견딜 수 없음.

  • 통증 과목

    1. MRI 비호환성.
    2. 신장 문제.
    3. 임신 또는 간호.
    4. 비영어권 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
통증이 없고 [18F]FTC-146 PET/MRI 스캔을 받는 개인.
의약품: [18에프]FTC-146
성인 참가자는 5-10mCi의 [18F]FTC-146을 주사하고 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
실험적: 척수 또는 말초 신경 기원의 통증 환자
척추 또는 말초 신경 기원의 신경통을 앓고 있으며 [18F]FTC-146 PET/MRI 스캔을 받는 개인.
의약품: [18에프]FTC-146
성인 참가자는 5-10mCi의 [18F]FTC-146을 주사하고 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]FTC-146의 생체분포는 보고된 통증과 상관관계가 있습니다.
기간: 예상 평균 4시간
표준화된 섭취량 최대값(SUVmax) 값과 참가자가 보고한 통증 수준의 상관관계
예상 평균 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Anand Veeravagu, Stanford University- Neurosurgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 76036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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