Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PETMRI selkäydin- tai ääreishermosta peräisin olevaan krooniseen kipuun

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Anand Veeravagu, Stanford University

(18F)FTC-146 PET_MRI:n käyttö kroonisen kivun fenotyyppien karakterisoimiseen kroonista kipupotilailla, joilla on selkäydin- tai ääreishermoalkuperää

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata [18F]FTC-146:n ottoa terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä, jotka kärsivät kroonisesta selkäydin- tai ääreishermoperäisestä kivusta.

Ensisijaiset tavoitteet:

A) Kvantifioida [18F] FTC-146:n oton biologinen jakautuminen koehenkilöillä, joilla on selkäydin- tai ääreishermoperäistä kipua, ja verrata sitä terveisiin kontrolleihin.

B) Selvittää, voidaanko kuvantamisen perusteella erottaa kivuliaat schwannoomat ei-kipullisista.

Toissijaiset tavoitteet:

A) Arvioida [18F]FTC-146 PET-kuvauksen toistettavuus samoilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä käyttämällä Test-Retest -analyysiä.

B) Tutkia, eroaako hoidon jälkeinen [18F]FTC-146:n otto ennen hoitoa tapahtuvasta ottokerrasta, ja korreloida kuvantaminen kohteen raportoimaan kiputasoon hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on merkittävä ja laajalle levinnyt ongelma, joka vaikuttaa noin viidesosaan maailman väestöstä. Kuten Institute of Medicine raportoi vuonna 2011, krooninen kipu vaikuttaa 116 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen, mikä ylittää sydänsairauksien, syövän ja diabeteksen yhteisen esiintyvyyden. Krooniseen kipuun liittyvä taloudellinen taakka on huikea, ja arvioidut vuosikulut ovat 635 miljardia dollaria sairaanhoitoon ja menetettyyn tuottavuuteen1. Krooninen kipu voi häiritä ihmisen jokapäiväistä elämää ja johtaa masennukseen, unettomuuteen ja ahdistuneisuuteen, mikä voi pahentaa kroonista kipua. Kroonisella kipulla on monia muotoja ja se esiintyy koko kehossa. Tässä tutkimuksessa keskitymme krooniseen kipuun, joka on peräisin selkäytimestä tai ääreishermosta.

Krooninen kipu selkäytimessä tai ääreishermoissa voi johtua neuropaattisesta kivusta, joka ilmenee hermoston vaurioituessa tai toimintahäiriöissä. Kasvainten, erityisesti schwannoomien, tiedetään aiheuttavan neuropaattista kroonista kipua kohteissa. Krooninen kipu voi johtua myös nosiseptiivisesta kivusta, joka on eräänlainen kipu, joka ilmenee, kun kehon kudos on vaurioitunut fysikaalisten tai kemiallisten tekijöiden, kuten trauman, leikkauksen tai kemiallisten palovammojen, vaikutuksesta.

Kipu on yleistä ja heikentävää ihmisillä, joilla on schwannomatoosi: Kipu on useimpien schwannomatoosimuotojen määrittelevä piirre. Vaikka neurologiset puutteet (esim. heikkous) ovat suhteellisen harvinaisia, kipu on erittäin yleistä. Kipu korreloi suuremman vamman kanssa, ja kivun aiheuttamat häiriöt päivittäisiin toimiin korreloi huonompaan elämänlaatuun.

Potilailla, joilla on schwannomatoosi, kipua aiheuttavan kasvaimen tunnistaminen voi olla vaikeaa useiden kasvainten läsnäolon ja toistuvien ei-tuumorigeenisten kivunlähteiden vuoksi. Tämä on erityisen totta, koska kasvaimen koon tai aktiivisen kasvaimen kasvun ja kivun välillä ei näytä olevan korrelaatiota. Lisäksi, vaikka kipu voidaan paikantaa tiettyyn hermojakaumaan, kyseisessä hermossa on usein useita kasvaimia matkallaan.

Nykyiset kliiniset menetelmät kipugeneraattoreiden diagnosoimiseksi ja paikallistamiseksi ovat riittämättömiä, mikä korostaa kiireellistä tarvetta objektiivisemmille molekyylimäärityksille, jotka pystyvät tunnistamaan lisääntyneen nosiseptiivisen aktiivisuuden kohdat. Tämä helpottaa parempaa diagnoosia ja kohdennettua hoitoa potilaalle. Lisäksi kroonisen ja neuropaattisen kivun potilaiden analgeettisten vaihtoehtojen rajallinen saatavuus yhdistettynä merkittäviin haittavaikutuksiin korostaa turvallisempien ja paremmin siedettävien kipulääkkeiden kriittistä tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

    1. Vähintään 18-vuotias.

  • Kipukohteet

    1. Vähintään 18-vuotias.
    2. Krooninen kipu on peräisin selkäytimestä tai ääreishermosta
    3. Kohteen krooninen kipu, joka kestää yli 2 kuukautta.
    4. Kiputaso vähintään 4/10 vertailevalla kipuasteikolla 0-10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

    1. Mikä tahansa krooninen kipu
    2. Kipulääkityksen käyttö.
    3. MRI-yhteensopimattomuus.
    4. Munuaisongelmat.
    5. Raskaana tai imettävänä.
    6. Ei-englanninkielinen.
    7. Vaskulopatian tai Raynaudin esiintyminen.
    8. Kyvyttömyys sietää antikoagulanttilääkityksen lopettamista tutkimuksen aikana.

  • Kipukohteet

    1. MRI-yhteensopimattomuus.
    2. Munuaisongelmat.
    3. Raskaana tai imettävänä.
    4. Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Henkilöt, joilla ei ole kipua ja joille tehdään [18F]FTC-146 PET/MRI-skannaus.
Lääke: [18F]FTC-146
Aikuisille osallistujille injektoidaan 5–10 mCi [18F]FTC-146:ta ja heille tehdään PET/MRI-skannaus.
Kokeellinen: Kipupotilaat, joilla on selkäydin- tai ääreishermoalkuperä
Henkilöt, jotka kärsivät selkäydin- tai ääreishermoperäisestä hermokivusta ja joille tehdään [18F]FTC-146 PET/MRI-skannaus.
Lääke: [18F]FTC-146
Aikuisille osallistujille injektoidaan 5–10 mCi [18F]FTC-146:ta ja heille tehdään PET/MRI-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen korreloi raportoituun kipuun
Aikaikkuna: Arvioitu keskiarvo 4 tuntia
Standardized Uptake Value max (SUVmax) -arvon korrelaatio osallistujan raportoituun kiputasoon
Arvioitu keskiarvo 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Veeravagu, Stanford University- Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset [18F]FTC-146

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa