- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601764
COPD의 순회 및 저항 훈련
COPD 환자의 폐 및 신체 지표에 대한 순환 훈련 및 점진적 저항 운동 프로그램의 효과
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 운동 불내증과 호흡 곤란의 증가에 직접적으로 기여하는 폐 및 폐 외 증상의 조합을 특징으로 하며, 특히 질병의 보다 진행된 단계에서 신체 활동이 부족하고 결과적으로 이러한 징후가 악화됩니다. 그리고 증상. COPD는 예방 및 치료가 가능한 폐질환입니다. 폐 재활 프로그램(PR)의 가장 중요한 구성 요소인 신체 훈련이 호흡곤란과 피로를 줄이고, 운동 성능을 향상시키며, 말초 근력, 기능적 능력, 감정 기능 조절 및 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 확실한 증거가 있습니다. 살고 있다. 다중 구성 요소 신체 훈련(MPT)은 동일한 세션 내에서 3개 이상의 구성 요소 또는 신체 훈련 양식의 성능을 제안하며 노인 인구를 대상으로 한 여러 연구에서 그 이점을 입증했습니다. 이 연구의 주요 목적은 COPD 환자의 폐 기능 및 신체 매개변수에 대한 순환 훈련 및 저항 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
이번 연구는 무작위 임상시험으로 시놉시스 승인 후 9개월간 진행된다. 비확률편의표본추출법을 이용하여 데이터를 수집합니다. 48명의 COPD 환자 샘플이 DHQ Muzaffargarh에서 모집됩니다. 이는 중재에 대해 눈이 먼 환자와 평가자를 대상으로 한 이중 눈가림 연구가 될 것입니다. COPD 환자를 두 그룹으로 나누어 1그룹은 서킷 트레이닝을, 2그룹은 저항 운동을 10주 동안 실시하게 됩니다. 호흡 매개변수 및 신체 매개변수에 대한 기준 값은 치료 5주 및 10주 후에 수집됩니다. 데이터는 SPSS v 26을 사용하여 분석됩니다. 그룹 분석에서는 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다. 그룹 전체 분석의 경우 독립 표본 T 테스트를 사용하여 평균 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 심폐 기능이 악화되어 건강 관련 삶의 질(HRQL)과 운동 능력이 저하되는 진행성 질환입니다. COPD 환자는 말초 조직의 산소 흡수를 방해하는 심혈관 및 근육 문제를 갖고 있어 산소 소비 효율성이 떨어지는 경우가 많습니다. 추정된 COPD 사례의 20%만이 현재 파키스탄의 1차 의료에서 확인 및 진단되고 있습니다.
서킷 트레이닝은 COPD 환자의 운동 능력을 향상시키는 가장 효과적인 전략으로 간주되어야 합니다. 프로그램을 감독하면 운동 능력이 향상됩니다. 근력 결과는 서킷 트레이닝을 통해 상지와 하지의 근력이 강화되었습니다. 근력 수행의 크기만이 훈련(세션 수 및 빈도)과 훈련 상태에 의해 영향을 받는 것으로 보입니다. 더욱이 낮거나 중간 정도의 강도와 운동 사이의 짧은 휴식 시간은 체지방 감소의 변화 크기를 증가시킵니다. 따라서 CT는 체성분, 심폐능력, 하지 및 상지의 근력을 향상시키는데 효과적인 방법인 것으로 나타났다. 더욱이 CT는 전통적인 근력 훈련 세션에 비해 세션 중에 더 높은 산소 소비를 유도하는 것으로 나타났습니다. 탄성 구성 요소를 사용한 저항 훈련 방식은 COPD 환자의 근력, 건강 상태, 운동 능력, 신체 구성 및 일일 신체 활동 수준에 유사한 효과를 나타냈습니다. 탄성 저항의 효과는 기존 저항 훈련과 유사했습니다. CT는 유산소 성능(즉, 최대 유산소 속도 및 유산소 성능 증가)과 VO2max(평균 6.3%)를 크게 향상시키며, 이는 이러한 유형의 훈련이 훈련 프로토콜과 관계없이 심폐 건강을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. CT는 상부(벤치 프레스) 및 하부 근력(다리 확장) 성능(1-RM)에 전반적으로 중요하고 큰 영향을 미쳤습니다. 근력 성능의 크기만이 훈련(예: 세션 수 및 빈도)에 의해 영향을 받는 것으로 보입니다. 인구 특성(즉, 훈련 상태).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대는 40~70세
- COPD 기준 GOLD II 및 III의 임상적 기능적 진단
- 임상적으로 안정적(최소 3개월 동안 질병 악화 기간 제외),
- 기능적 활동 설문지로 평가한 대로 일상 생활의 도구적 활동을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
- 신체 운동에 대한 의학적 금기 사항은 없습니다.
제외 기준:
- 천식, 폐섬유증, 폐렴 등의 폐질환 및 기타 비폐질환
- 중증이거나 조절이 어려운 경우(심장 질환 또는 급성 또는 만성 정형외과 및/또는 신경계 질환의 후유증),
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 보행보조기구를 사용하고 있는 분
- 기준시점에서 지난 3개월 이내에 신체 훈련 프로그램에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 서킷 트레이닝
회로 훈련 운동 그룹
|
|
|
활성 비교기: 그룹 B: 점진적 저항 운동 그룹
진보적 저항운동 그룹
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
6MWT는 개인의 유산소 능력과 지구력을 검사하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
이 테스트는 처음에는 심폐 문제가 있는 환자를 평가하기 위해 개발되었습니다.
개인의 기능적 능력을 확인하는 데 사용되며, 심혈관 및 폐 시스템을 포함하여 신체 활동 중 모든 신체 시스템에 대한 유용한 정보를 제공합니다.
2세부터 64세까지 모든 연령대에 사용할 수 있습니다. 테스트는 향수를 뿌리기 쉽고 표준화된 제한 지침과 평평한 복도를 통해 6분 이상 가능한 한 멀리 걸을 수 있도록 격려합니다.
최종 거리는 미터 단위로 기록됩니다.(
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
폐기능 검사: 강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
FVC는 강제 필수 용량입니다.
이는 피험자가 TLC에 최대 흡기를 한 다음 최대 강제 호기 노력을 하여 RV만 남겨두도록 요구합니다.
정상 피험자의 경우 FEV1/FVC는 0.8보다 큽니다. 천식이나 COPD와 같은 폐쇄성 폐질환 환자는 FEV1/FVC가 감소합니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
폐기능검사 : 1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
강제 호기량(FEV1)은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다.
평균보다 낮은 FEV1 값은 COPD가 있음을 나타냅니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
폐기능 검사: FEV1/FVC 비율
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
FEV1/FVC 비율은 1초 강제 호기량(FEV1)을 강제 폐활량(FVC)과 비교하는 폐 기능 측정값입니다.
이는 폐 상태를 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .