- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601764
Entrenamiento en circuito y resistencia en la EPOC
Efectos del entrenamiento en circuito y el programa de ejercicios de resistencia progresiva sobre los parámetros físicos y pulmonares en pacientes con EPOC
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se caracteriza por una combinación de manifestaciones pulmonares y extrapulmonares que contribuyen directamente al aumento de la intolerancia al ejercicio y la disnea, especialmente en estadios más avanzados de la enfermedad, conduciendo a la inactividad física y el consiguiente empeoramiento de estos signos. y síntomas. La EPOC es una enfermedad pulmonar prevenible y tratable. Evidencia sólida muestra que el entrenamiento físico, el componente más importante de un programa de Rehabilitación Pulmonar (RP), reduce la disnea y la fatiga, aumenta el rendimiento en el ejercicio y mejora la fuerza de los músculos periféricos, la capacidad funcional, el control de la función emocional y la calidad de vida de estos pacientes. vidas. El entrenamiento físico multicomponente (MPT) propone la realización de 3 o más componentes o modalidades de entrenamiento físico dentro de una misma sesión y ha demostrado sus beneficios en varios estudios con población anciana. El principal objetivo del estudio será determinar los efectos del entrenamiento en circuito y los ejercicios de resistencia sobre la función pulmonar y parámetros físicos en población con EPOC.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo con una duración de 09 meses después de la aprobación de la sinopsis. Los datos se recopilarán con una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Se reclutará una muestra de 48 pacientes con EPOC del DHQ Muzaffargarh. Este será un estudio doble ciego con pacientes y evaluador cegados a la intervención. Los pacientes con EPOC se dividirán en dos grupos: el grupo 1 se tratará con entrenamiento en circuito y el grupo 2 se tratará con ejercicio de resistencia durante 10 semanas. Se recopilarán los valores iniciales de los parámetros respiratorios y físicos y después de 5 semanas y 10 semanas de tratamiento. Los datos se analizarán utilizando SPSS v 26. Para el análisis de grupo, se utilizará ANOVA de medidas repetidas. Para el análisis de todo el grupo, se utilizará la prueba T de muestra independiente para comparar las diferencias de medias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva con deterioro de la función cardiopulmonar que disminuye la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la capacidad de ejercicio. Los pacientes con EPOC suelen tener problemas cardiovasculares y musculares que dificultan la absorción de oxígeno por los tejidos periféricos, lo que resulta en una mala eficiencia del consumo de oxígeno. Actualmente, sólo el 20% de los casos estimados de EPOC se identifican y diagnostican en atención primaria en Pakistán.
El entrenamiento en circuito debe considerarse la estrategia más eficaz para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC. La supervisión de los programas mejora la capacidad de ejercicio. En cuanto al resultado de fuerza, el Entrenamiento en Circuito aumentó la fuerza de las extremidades superiores e inferiores. Sólo la magnitud del rendimiento de la fuerza parece estar influenciada por el entrenamiento (número de sesiones y frecuencia) y el estado del entrenamiento. Además, las intensidades bajas y moderadas y el corto tiempo de descanso entre ejercicios aumentan la magnitud del cambio en la pérdida de masa grasa. Por tanto, la TC ha demostrado ser un método eficaz para mejorar la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y la fuerza de las extremidades inferiores y superiores. Además, se ha demostrado que la TC provoca un mayor consumo de oxígeno durante la sesión en comparación con una sesión tradicional de entrenamiento de fuerza. Las modalidades de entrenamiento de resistencia que utilizan componentes elásticos presentaron efectos similares sobre la fuerza muscular, el estado de salud, la capacidad de ejercicio, la composición corporal y el nivel diario de actividad física en individuos con EPOC. Los efectos de la resistencia elástica fueron similares a los del entrenamiento de resistencia convencional. La TC mejora significativamente el rendimiento aeróbico (es decir, aumenta la velocidad aeróbica máxima y el rendimiento aeróbico) y el VO2máx (promedio 6,3%), lo que demuestra que este tipo de entrenamiento aumenta la aptitud cardiorrespiratoria independientemente del protocolo de entrenamiento. La TC tuvo un efecto global significativo y grande sobre el rendimiento de fuerza superior (press de banca) e inferior (extensión de piernas) (1-RM). Sólo la magnitud del rendimiento de fuerza parece estar influenciada por el entrenamiento (es decir, número de sesiones y frecuencia). y características de la población (es decir, estado de formación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 40 a 70 años.
- Diagnóstico clínico-funcional de la EPOC criterios GOLD II y III
- Clínicamente estable (fuera del período de exacerbación de la enfermedad durante al menos 3 meses),
- Capaz de realizar de forma independiente actividades instrumentales de la vida diaria, según lo evaluado por el cuestionario de actividades funcionales.
- Sin contraindicaciones médicas para el ejercicio físico.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades pulmonares como asma, fibrosis pulmonar, neumonía y otras no pulmonares.
- Graves o de difícil control (enfermedades cardíacas o secuelas de enfermedades ortopédicas y/o neurológicas agudas o crónicas),
- Quienes utilizan dispositivos de asistencia para caminar que podrían influir en el ejercicio.
- Inscrito en un programa de entrenamiento físico en los últimos 3 meses al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Entrenamiento en circuito
Grupo de ejercicios de entrenamiento en circuitos
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Comparador activo: Grupo B: Grupo de ejercicios de resistencia progresiva
Grupo de ejercicios de resistencia progresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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6MWT es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para examinar la capacidad aeróbica y la resistencia de una persona.
Esta prueba se desarrolló inicialmente para realizar una evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares.
Se utiliza para comprobar la capacidad funcional del individuo y proporciona información útil sobre todos los sistemas del cuerpo durante la actividad física, incluidos el sistema cardiovascular y pulmonar.
Se puede utilizar para todos los grupos de edad, desde 2 hasta más de 64 años. La prueba es fácil de perfumar, con instrucciones limitadas estandarizadas y estímulo a medida que la persona camina lo más lejos posible durante 6 minutos a través de un pasillo plano.
La distancia final se registra en metros.(
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Base; 5ta semana; décima semana
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Prueba de función pulmonar: Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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La FVC es la capacidad vital forzada.
Requiere que el sujeto haga una inspiración máxima hasta TLC, luego haga un esfuerzo espiratorio forzado máximo, dejando solo el VD.
En un sujeto normal, el FEV1/FVC es superior a 0,8; Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, como asma o EPOC, muestran una disminución del FEV1/FVC.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Prueba de función pulmonar: Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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El volumen espiratorio forzado (FEV1) calcula la cantidad de aire que una persona puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo.
Los valores de FEV1 inferiores al promedio sugieren la presencia de EPOC.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Prueba de función pulmonar: relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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La relación FEV1/FVC es una medida de la función pulmonar que compara el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) con la capacidad vital forzada (FVC).
Se utiliza para ayudar a diagnosticar y controlar afecciones pulmonares.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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