- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601764
Круговые тренировки и тренировки с отягощениями при ХОБЛ
Влияние круговой тренировки и программы упражнений с прогрессивным сопротивлением на легочные и физические параметры у пациентов с ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется сочетанием легочных и внелегочных проявлений, которые непосредственно способствуют усилению непереносимости физической нагрузки и одышке, особенно на более поздних стадиях заболевания, что приводит к гиподинамии и последующему ухудшению этих симптомов. и симптомы. ХОБЛ является предотвратимым и излечимым заболеванием легких. Убедительные доказательства показывают, что физическая тренировка, наиболее важный компонент программы легочной реабилитации (PR), уменьшает одышку и усталость, повышает работоспособность и улучшает силу периферических мышц, функциональные возможности, контроль эмоциональных функций и качество жизни этих пациентов. жизни. Многокомпонентная физическая тренировка (МПТ) предполагает выполнение трех или более компонентов или модальностей физической тренировки в рамках одного занятия и продемонстрировала свои преимущества в нескольких исследованиях с участием пожилых людей. Основной целью исследования будет определение влияния круговых тренировок и упражнений с сопротивлением на функцию легких и физические параметры у населения с ХОБЛ.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в течение 9 месяцев после утверждения краткого описания. Данные будут собираться с использованием метода невероятностной удобной выборки. В штаб-квартире Музаффаргарха будет отобрана выборка из 48 пациентов с ХОБЛ. Это будет двойное слепое исследование, в котором пациенты и эксперты не будут знать о вмешательстве. Пациенты с ХОБЛ будут разделены на две группы: группа 1 будет проходить круговые тренировки, а группа 2 будет проходить упражнения с отягощениями в течение 10 недель. Исходные значения респираторных параметров и физических параметров будут собираться через 5 недель и 10 недель лечения. Данные будут проанализированы с использованием SPSS v 26. Для группового анализа будет использоваться ANOVA с повторными измерениями. При групповом анализе для сравнения средних различий будет использоваться независимый выборочный Т-тест.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — прогрессирующее заболевание с ухудшением сердечно-легочной функции, которое снижает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), и способность к физической нагрузке. Пациенты с ХОБЛ часто имеют сердечно-сосудистые и мышечные проблемы, которые препятствуют поглощению кислорода периферическими тканями, что приводит к снижению эффективности потребления кислорода. Только 20% предполагаемых случаев ХОБЛ в настоящее время выявляются и диагностируются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Пакистане.
Круговые тренировки следует считать наиболее эффективной стратегией улучшения физической выносливости у пациентов с ХОБЛ. Надзор за программами улучшает физическую работоспособность. Что касается силовых результатов, круговая тренировка увеличила силу верхних и нижних конечностей. Тренировка (количество и частота тренировок) и статус тренировки влияют только на величину силовых показателей. Более того, низкая и умеренная интенсивность и короткое время отдыха между упражнениями увеличивают величину изменения потери жировой массы. Таким образом, было показано, что КТ является эффективным методом улучшения состава тела, кардио-респираторной подготовленности и силы нижних и верхних конечностей. Более того, было показано, что КТ вызывает более высокое потребление кислорода во время тренировки по сравнению с традиционными силовыми тренировками. Методы тренировок с отягощениями с использованием эластичных компонентов оказали одинаковое влияние на мышечную силу, состояние здоровья, способность к физической нагрузке, состав тела и ежедневный уровень физической активности у людей с ХОБЛ. Эффекты от эластичного сопротивления были аналогичны эффектам обычных тренировок с отягощениями. КТ значительно улучшает аэробную производительность (т. е. увеличивает максимальную аэробную скорость и аэробную производительность) и VO2max (в среднем на 6,3%), показывая, что этот тип тренировок повышает кардио-респираторную работоспособность независимо от протокола тренировок. КТ оказал в целом значительное и значительное влияние на верхнюю (жим лежа) и нижнюю силовую производительность (разгибание ног) (1-RM). Тренировка, по-видимому, влияет только на величину силовых показателей (т. е. количество тренировок и частота). и характеристики населения (т. е. статус обучения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40 до 70 лет
- Клинико-функциональная диагностика ХОБЛ по критериям GOLD II и III
- Клинически стабильный (вне периода обострения заболевания не менее 3 мес),
- Способен самостоятельно выполнять инструментальную деятельность в повседневной жизни, что оценивается по опроснику функциональной деятельности.
- Медицинских противопоказаний к занятиям физическими упражнениями нет.
Критерии исключения:
- Легочные заболевания, такие как астма, легочный фиброз, пневмония и другие нелегочные заболевания.
- Тяжелые или трудно поддающиеся контролю (заболевания сердца или последствия острых или хронических ортопедических и/или неврологических заболеваний),
- Те, кто использует устройства, вспомогательные при ходьбе, которые могут повлиять на выполнение упражнения.
- Зачисление на программу физической подготовки в течение последних 3 месяцев на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Круговая тренировка.
Группа упражнений по обучению цепям
|
|
|
Активный компаратор: Группа B: Группа упражнений с прогрессивным сопротивлением.
Группа упражнений с прогрессивным сопротивлением
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для проверки аэробных способностей и выносливости человека.
Этот тест изначально был разработан для оценки пациентов с сердечно-легочными проблемами.
Он используется для проверки функциональных возможностей человека и предоставляет полезную информацию обо всех системах организма во время физической активности, включая сердечно-сосудистую и легочную системы.
Его можно использовать для всех возрастных групп от 2 до 64 лет и старше. Тест легко надушить, со стандартизированными ограниченными инструкциями и поощрениями, когда человек проходит как можно большее расстояние в течение 6 минут по ровному коридору.
Итоговое расстояние записывается в метрах.(
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Функциональный тест легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
ФЖЕЛ – это форсированная жизненная емкость.
Для этого необходимо, чтобы субъект сделал максимальный вдох для TLC, затем сделал максимальное усилие форсированного выдоха, оставив только ПЖ.
У здорового человека ОФВ1/ФЖЕЛ превышает 0,8; у пациентов с обструктивным заболеванием легких, таким как астма или ХОБЛ, наблюдается снижение ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Тест функции легких: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1) рассчитывает количество воздуха, которое человек может вытеснить из легких за 1 секунду.
Значения ОФВ1 ниже среднего предполагают наличие ХОБЛ.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Функциональный тест легких: соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ — это показатель функции легких, который сравнивает объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) с форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ).
Он используется для диагностики и мониторинга заболеваний легких.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zubair Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .