- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601764
Kredsløbs- og modstandstræning i KOL
Effekter af kredsløbstræning og progressivt modstandstræningsprogram på pulmonale og fysiske parametre hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved en kombination af pulmonale og ekstrapulmonale manifestationer, der direkte bidrager til stigningen i træningsintolerance og dyspnø, især i mere fremskredne stadier af sygdommen, hvilket fører til fysisk inaktivitet og deraf følgende forværring af disse tegn og symptomer. KOL er en lungesygdom, der kan forebygges og behandles. Solid evidens viser, at fysisk træning, den vigtigste komponent i et lungerehabiliteringsprogram (PR), reducerer dyspnø og træthed, øger træningsydelsen og forbedrer perifer muskelstyrke, funktionskapacitet, kontrol over følelsesmæssig funktion og livskvalitet hos disse patienter. liv. Multikomponent fysisk træning (MPT) foreslår udførelse af 3 eller flere komponenter eller fysiske træningsmodaliteter inden for samme session og har vist sine fordele i adskillige undersøgelser, der involverer den ældre befolkning. Hovedformålet med undersøgelsen vil være at bestemme effekterne af kredsløbstræning og resistive øvelser på lungefunktion og fysiske parametre i befolkningen med KOL.
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og gennemføres i en varighed på 09 måneder efter godkendelsen af synopsis. Data vil blive indsamlet med Non-Probability Convenience Sampling Technique. En prøve på 48 KOL-patienter vil blive rekrutteret fra DHQ Muzaffargarh. Dette vil være et dobbeltblindet studie med patienter og bedømmer blindet over for interventionen. KOL-patienter vil blive opdelt i to grupper med gruppe 1 behandlet med kredsløbstræning og gruppe 2 behandlet med modstandsøvelser i 10 ugers varighed. Basisværdier for respiratoriske parametre og fysiske parametre vil blive indsamlet og efter 5 uger og 10 ugers behandling. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v 26. For inden for gruppeanalysen vil der blive brugt Repeated Measure ANOVA. For på tværs af gruppeanalysen vil uafhængig prøve T-test blive brugt til at sammenligne de gennemsnitlige forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en fremadskridende sygdom med forringet hjerte-lungefunktion, som nedsætter den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) og træningskapaciteten. Patienter med KOL har ofte kardiovaskulære og muskulære problemer, der hindrer iltoptagelse i perifert væv, hvilket resulterer i dårlig iltforbrugseffektivitet. Kun 20 % af de anslåede KOL-tilfælde er i øjeblikket ved at blive identificeret og diagnosticeret i den primære sundhedspleje i Pakistan.
Kredsløbstræning bør betragtes som den mest effektive strategi til at forbedre træningskapaciteten hos patienter med KOL. Supervision af programmerne forbedrer træningskapaciteten. Med hensyn til styrkeudfald øgede Circuit Training styrken af de øvre og nedre ekstremiteter. Kun størrelsen af styrkepræstationen ser ud til at være påvirket af træningen (antal sessioner og frekvens) og træningsstatus. Desuden øger lav og moderat intensitet og kort hviletid mellem øvelserne omfanget af ændringer i fedtmassetab. Derfor har CT vist sig at være en effektiv metode til at forbedre kropssammensætning, cardio-respiratorisk kondition og styrken af de nedre og øvre lemmer. Desuden har CT vist sig at fremkalde et højere iltforbrug under sessionen sammenlignet med en traditionel styrketræningssession. Modaliteter af modstandstræning ved hjælp af elastiske komponenter viste lignende effekter på muskelstyrke, sundhedsstatus, træningskapacitet, kropssammensætning og daglige niveau af fysisk aktivitet hos personer med KOL. Effekterne af elastisk modstand lignede konventionel modstandstræning. CT forbedrer den aerobe præstation markant (dvs. øger den maksimale aerobe hastighed og den aerobe præstation) og VO2max (gennemsnitligt 6,3%), hvilket viser, at denne form for træning øger konditionen i cardio-respiratorisk tilstand uafhængigt af træningsprotokollen. CT havde en overordnet signifikant og stor effekt på øvre (bænkpres) og nedre styrke (benforlængelse) ydeevne (1-RM). Kun størrelsen af styrkepræstation ser ud til at være påvirket af træningen (dvs. antal sessioner og frekvens) og populationskarakteristika (dvs. træningsstatus).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 40 til 70 år
- Klinisk -funktionel diagnose af KOL kriterier GOLD II og III
- Klinisk stabil (uden for perioden med forværring af sygdommen i mindst 3 måneder),
- Selvstændigt i stand til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, som vurderet ved funktionelle aktiviteter spørgeskemaet
- Ingen medicinske kontraindikationer for fysisk træning.
Ekskluderingskriterier:
- Lungesygdomme såsom astma, lungefibrose, lungebetændelse og andre ikke-lungesygdomme
- Alvorlig eller svær at kontrollere (hjertesygdom eller følgesygdomme af akutte eller kroniske ortopædiske og/eller neurologiske sygdomme),
- Dem, der bruger ganghjælpemidler, der kan påvirke træningen
- Tilmeldt et fysisk træningsprogram inden for de sidste 3 måneder ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Kredsløbstræning
Kredsløbstræningsøvelsesgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Progressive Resistance Exercise Group
Progressive Resistance Exercise Group
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
6MWT er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at undersøge personens aerobe kapacitet og udholdenhed.
Denne test blev oprindeligt udviklet til at foretage en vurdering af patient med hjerte-lungeproblemer.
Det bruges til at kontrollere den enkeltes funktionelle kapacitet, og det giver nyttig information om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inklusive kardiovaskulære og lungesystem.
Den kan bruges til alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er let at parfumere, med standardiserede begrænsede instruktioner og opmuntring, der gives, når personen går så langt som muligt over 6 minutter gennem en flad korridor.
Den endelige distance registreres i meter.(
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
Lungefunktionstest: Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
FVC er den tvungne vitale kapacitet.
Det kræver, at forsøgspersonen giver en maksimal inspiration til TLC, og derefter udfører en maksimal forceret ekspiratorisk indsats, så kun RV'en efterlades.
Hos et normalt individ er FEV1/FVC større end 0,8; patienter med obstruktiv lungesygdom, såsom astma eller KOL, viser en nedsat FEV1/FVC
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
Lungefunktionstest: Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) beregner mængden af luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund.
FEV1-værdier, der er lavere end gennemsnittet, tyder på tilstedeværelsen af KOL.
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
Lungefunktionstest: FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
FEV1/FVC-forholdet er en måling af lungefunktionen, der sammenligner det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) med den forcerede vitale kapacitet (FVC).
Det bruges til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge lungetilstande.
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zubair Khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbstræning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetDyspnø, ParoxysmalPakistan
-
Rana ElbannaAfsluttet
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuQuadriplegisk cerebral parese
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Alderdom; SvaghedPakistan