- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601764
Circuit and Resistance Training COPD
Kiertoharjoittelun ja progressiivisen vastusharjoitusohjelman vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhko- ja fyysisiin parametreihin
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisten ilmenemismuotojen yhdistelmä, joka suoraan myötävaikuttaa liikunta-intoleranssin ja hengenahdistuksen lisääntymiseen, erityisesti taudin pitkälle edenneissä vaiheissa, mikä johtaa fyysiseen passiivisuuteen ja sen seurauksena näiden merkkien pahenemiseen. ja oireita. COPD on ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva keuhkosairaus. Kiinteät todisteet osoittavat, että fyysinen harjoittelu, joka on keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) tärkein osa, vähentää hengenahdistusta ja väsymystä, lisää harjoitussuoritusta ja parantaa perifeeristen lihasten voimaa, toimintakykyä, henkisten toimintojen hallintaa ja näiden potilaiden elämänlaatua. elämää. Monikomponenttinen fyysinen harjoittelu (MPT) ehdottaa vähintään 3 komponentin tai fyysisen harjoittelutavan suorittamista saman harjoituksen aikana, ja se on osoittanut sen hyödyt useissa iäkkäitä ihmisiä koskevissa tutkimuksissa. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kiertoharjoittelun ja resistiivisten harjoitusten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja fyysisiin parametreihin keuhkoahtaumatautipotilaalla.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kestää 09 kuukautta yhteenvedon hyväksymisen jälkeen. Tiedot kerätään non-probability Convenience Sampling Technique -näytteenottotekniikalla. DHQ Muzaffargarhista rekrytoidaan 48 COPD-potilaan näyte. Tämä on kaksoissokkotutkimus, jossa potilaat ja arvioija ovat sokeutuneet interventioon. Keuhkoahtaumatautipotilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista ryhmä 1 hoidetaan kiertoharjoittelulla ja ryhmä 2 vastustusharjoittelu 10 viikon ajan. Hengitysparametrien ja fyysisten parametrien perusarvot kerätään 5 viikon ja 10 viikon hoidon jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS v 26:lla. Ryhmäanalyysissä käytetään toistuvan mittauksen ANOVAa. Koko ryhmän analyysissä keskimääräisten erojen vertaamiseen käytetään riippumattoman näytteen T-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä sairaus, jossa sydämen ja keuhkojen toiminta heikkenee ja joka heikentää terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) ja kuntoilukykyä. Keuhkoahtaumatautipotilailla on usein sydän- ja verisuoni- ja lihasongelmia, jotka estävät perifeeristen kudosten hapenottoa, mikä johtaa huonoon hapenkulutustehokkuuteen. Vain 20 prosenttia arvioiduista keuhkoahtaumatautitapauksista tunnistetaan ja diagnosoidaan Pakistanin perusterveydenhuollossa.
Kiertoharjoittelua tulisi pitää tehokkaimpana strategiana keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskyvyn parantamiseksi. Ohjelmien valvonta parantaa kuntoilukykyä. Mitä tulee voimatulokseen, Circuit Training lisäsi ylä- ja alaraajojen voimaa. Harjoittelu (harjoituskertojen määrä ja taajuus) ja harjoituksen tila näyttää vaikuttavan vain voimasuorituksen suuruuteen. Lisäksi alhaiset ja kohtalaiset intensiteetit ja lyhyet lepoajat harjoitusten välillä lisäävät rasvamassan menetyksen muutosta. Siksi TT:n on osoitettu olevan tehokas menetelmä kehon koostumuksen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon sekä ala- ja yläraajojen vahvuuden parantamiseen. Lisäksi TT:n on osoitettu saavan aikaan suuremman hapenkulutuksen harjoituksen aikana verrattuna perinteiseen voimaharjoitteluun. Elastisia komponentteja käyttävillä vastusharjoittelumenetelmillä oli samanlaisia vaikutuksia lihasvoimaan, terveydentilaan, harjoituskykyyn, kehon koostumukseen ja päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä. Elastisen vastuksen vaikutukset olivat samanlaisia kuin tavanomaisessa vastusharjoittelussa. CT parantaa merkittävästi aerobista suorituskykyä (eli nostaa maksimaalista aerobista nopeutta ja aerobista suorituskykyä) ja VO2max-arvoa (keskimäärin 6,3 %), mikä osoittaa, että tämäntyyppinen harjoittelu lisää kardio-hengityksen kuntoa harjoitusprotokollasta riippumatta. TT:llä oli kaiken kaikkiaan merkittävä ja suuri vaikutus ylemmän (penkkipunnerrus) ja alemman voiman (jalkojen ojennus) suorituskykyyn (1-RM). Vain voimasuorituksen suuruuteen näyttää vaikuttavan harjoittelu (eli harjoitusten lukumäärä ja taajuus) ja väestön ominaisuudet (eli koulutustilanne).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 40-70 vuotta
- COPD-kriteerien GOLD II ja III kliininen-toiminnallinen diagnoosi
- Kliinisesti vakaa (sairauden pahenemisajan ulkopuolella vähintään 3 kuukautta),
- Pystyy itsenäisesti suorittamaan jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa toiminnallisen toiminnan kyselylomakkeen perusteella
- Fyysiselle harjoitukselle ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaudet, kuten astma, keuhkofibroosi, keuhkokuume ja muut ei-keuhkosairaudet
- Vaikea tai vaikea hallita (sydänsairaus tai akuuttien tai kroonisten ortopedisten ja/tai neurologisten sairauksien seuraukset),
- Ne, jotka käyttävät kävelyä avustavia laitteita, jotka voivat vaikuttaa harjoitukseen
- Ilmoittautunut fyysiseen harjoitteluohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kiertoharjoittelu
Circuits Training -harjoitusryhmä
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Progressiivisen vastuksen harjoitusryhmä
Progressiivisen vastuksen harjoitusryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
6MWT on submaksimaalinen harjoitustesti, jolla tutkitaan henkilön aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
Tämä testi kehitettiin alun perin arvioimaan potilasta, jolla on sydän- ja keuhkosairauksia.
Sitä käytetään yksilön toimintakyvyn tarkistamiseen ja se tarjoaa hyödyllistä tietoa kaikista kehon järjestelmistä fyysisen toiminnan aikana, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä sekä keuhkojärjestelmä.
Sitä voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä 2-vuotiaat yli 64-vuotiaat. Testi on helppo hajustaa. Standardoidut rajoitetut ohjeet ja rohkaisut annetaan, kun henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle yli 6 minuuttia tasaisen käytävän läpi.
Lopullinen matka kirjataan metreinä.(
|
Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
|
Keuhkojen toimintatesti: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
FVC on pakotettu elintärkeä kapasiteetti.
Se edellyttää, että tutkittava inspiroi maksimaalisesti TLC:tä ja tekee sitten maksimaalisen pakotetun uloshengityksen, jolloin jäljelle jää vain RV.
Normaalilla koehenkilöllä FEV1/FVC on suurempi kuin 0,8; potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti, FEV1/FVC on alentunut
|
Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
|
Keuhkojen toimintatesti: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) laskee ilmamäärän, jonka ihminen voi pakottaa ulos keuhkoistaan sekunnissa.
Keskimääräistä alhaisemmat FEV1-arvot viittaavat keuhkoahtaumatautiin.
|
Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
|
Keuhkojen toimintatesti: FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
FEV1/FVC-suhde on keuhkojen toiminnan mitta, joka vertaa pakotetun uloshengityksen tilavuutta sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC).
Sitä käytetään auttamaan diagnosoimaan ja seuraamaan keuhkosairauksia.
|
Perustaso; 5. viikko; 10. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zubair Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .