- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06601764
Krets- och motståndsträning i KOL
Effekter av kretsträning och progressivt motståndsträningsprogram på lung- och fysiska parametrar hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av en kombination av pulmonella och extrapulmonella manifestationer som direkt bidrar till ökningen av träningsintolerans och dyspné, särskilt i mer avancerade stadier av sjukdomen, vilket leder till fysisk inaktivitet och åtföljande förvärring av dessa tecken och symtom. KOL är en lungsjukdom som kan förebyggas och behandlas. Solida bevis visar att fysisk träning, den viktigaste komponenten i ett lungrehabiliteringsprogram (PR), minskar dyspné och trötthet, ökar träningsprestanda och förbättrar perifer muskelstyrka, funktionell kapacitet, kontroll av emotionell funktion och livskvalitet för dessa patienter. liv. Multikomponent fysisk träning (MPT) föreslår utförandet av 3 eller flera komponenter eller fysiska träningsmetoder inom samma session och har visat sina fördelar i flera studier som involverar den äldre befolkningen. Huvudsyftet med studien kommer att vara att fastställa effekterna av cirkelträning och resistiva övningar på lungfunktion och fysiska parametrar i populationen med KOL.
Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och genomföras i 09 månader efter godkännandet av synopsis. Data kommer att samlas in med icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik. Ett urval av 48 KOL-patienter kommer att rekryteras från DHQ Muzaffargarh. Detta kommer att vara en dubbelblind studie med patienter och bedömare blinda för interventionen. KOL-patienter kommer att delas in i två grupper där grupp 1 behandlas med cirkelträning och grupp 2 behandlas med motståndsträning under 10 veckor. Baslinjevärden för andningsparametrar och fysiska parametrar kommer att samlas in och efter 5 veckor och 10 veckors behandling. Data kommer att analyseras med SPSS v 26. För inom gruppanalysen kommer Repeated Measure ANOVA att användas. För över gruppanalysen kommer oberoende prov T-test att användas för att jämföra medelskillnaderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv sjukdom med försämrad hjärt- och lungfunktion som minskar den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL) och träningskapaciteten. Patienter med KOL har ofta kardiovaskulära och muskulära problem som hindrar syreupptagningen av perifera vävnader, vilket resulterar i dålig syreförbrukningseffektivitet. Endast 20 % av de beräknade KOL-fallen identifieras och diagnostiseras för närvarande i primärvården i Pakistan.
Cirkelträning bör anses vara den mest effektiva strategin för att förbättra träningskapaciteten hos patienter med KOL. Handledning av programmen förbättrar träningskapaciteten. När det gäller styrkeutfall ökade Circuit Training styrkan i de övre och nedre extremiteterna. Endast omfattningen av styrkeprestationer verkar påverkas av träningen (antal pass och frekvens) och träningsstatus. Dessutom ökar låga och måttliga intensiteter och kort vilotid mellan träningarna omfattningen av förändringar i fettmassaförlusten. Därför har CT visat sig vara en effektiv metod för att förbättra kroppssammansättning, kardio-andningskondition och styrka i de nedre och övre extremiteterna. Dessutom har CT visat sig framkalla högre syreförbrukning under passet jämfört med ett traditionellt styrketräningspass. Modaliteter för styrketräning med elastiska komponenter visade liknande effekter på muskelstyrka, hälsostatus, träningskapacitet, kroppssammansättning och daglig fysisk aktivitet hos individer med KOL. Effekterna av elastiskt motstånd liknade konventionell styrketräning. CT förbättrar avsevärt aerob prestation (d.v.s. ökar maximal aerob hastighet och aerob prestation) och VO2max (genomsnitt 6,3%), vilket visar att denna typ av träning ökar konditionen i konditionen och andningen oberoende av träningsprotokollet. CT hade en överlag signifikant och stor effekt på prestanda för övre (bänkpress) och nedre styrka (benförlängning) (1-RM). Endast storleken på styrkeprestationer verkar påverkas av träningen (dvs. antal pass och frekvens) och populationsegenskaper (d.v.s. träningsstatus).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 40 till 70 år
- Klinisk -funktionell diagnos av KOL-kriterier GOLD II och III
- Kliniskt stabil (utanför perioden för exacerbation av sjukdomen i minst 3 månader),
- Självständigt kunna utföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, enligt bedömningen av enkäten om funktionella aktiviteter
- Inga medicinska kontraindikationer för fysisk träning.
Uteslutningskriterier:
- Lungsjukdomar som astma, lungfibros, lunginflammation och andra icke-pulmonella
- Svår eller svår att kontrollera (hjärtsjukdom eller följdsjukdomar av akuta eller kroniska ortopediska och/eller neurologiska sjukdomar),
- De som använder gånghjälpmedel som kan påverka träningen
- Inskriven i ett fysiskt träningsprogram under de senaste 3 månaderna vid baslinjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Cirkelträning
Circuits Training Exercise Group
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Progressive Resistance Exercise Group
Progressive Resistance Exercise Group
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
6MWT är ett sub-maximalt träningstest som används för att undersöka en persons aeroba kapacitet och uthållighet.
Detta test utvecklades initialt för att göra en bedömning av patient med hjärt- och lungproblem.
Den används för att kontrollera individens funktionella kapacitet och den ger användbar information om alla kroppssystem under fysisk aktivitet, inklusive kardiovaskulära och lungsystem.
Den kan användas för alla åldersgrupper från 2 till över 64 år. Testet är lätt att parfymera, med standardiserade begränsade instruktioner och uppmuntran ges så långt som möjligt under 6 minuter genom en platt korridor.
Det slutliga avståndet registreras i meter.(
|
Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
|
Lungfunktionstest: Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
FVC är den påtvingade vitala kapaciteten.
Det kräver att försökspersonen gör en maximal inspiration till TLC och sedan gör en maximal påtvingad utandningsansträngning, vilket bara lämnar husbilen.
Hos en normal individ är FEV1/FVC större än 0,8; patienter med obstruktiv lungsjukdom, såsom astma eller KOL, visar en minskad FEV1/FVC
|
Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
|
Lungfunktionstest: Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1) beräknar mängden luft som en person kan tvinga ut ur lungorna på 1 sekund.
FEV1-värden som är lägre än genomsnittet tyder på förekomst av KOL.
|
Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
|
Lungfunktionstest: FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
FEV1/FVC-kvoten är ett mått på lungfunktionen som jämför den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) med den forcerade vitalkapaciteten (FVC).
Det används för att hjälpa till att diagnostisera och övervaka lungtillstånd.
|
Baslinje; 5:e veckan; 10:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zubair Khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .