- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601764
Krets- og motstandstrening i KOLS
Effekter av kretstrening og progressivt treningsprogram for motstand på lunge- og fysiske parametere hos KOLS-pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er karakterisert ved en kombinasjon av pulmonale og ekstrapulmonale manifestasjoner som direkte bidrar til økningen i treningsintoleranse og dyspné, spesielt i mer avanserte stadier av sykdommen, noe som fører til fysisk inaktivitet og påfølgende forverring av disse tegnene og symptomer. KOLS er en lungesykdom som kan forebygges og behandles. Solide bevis viser at fysisk trening, den viktigste komponenten i et pulmonal rehabiliteringsprogram (PR), reduserer dyspné og tretthet, øker treningsytelsen og forbedrer perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet, kontroll over emosjonell funksjon og livskvalitet for disse pasientene. liv. Multikomponent fysisk trening (MPT) foreslår ytelse av 3 eller flere komponenter eller fysiske treningsmodaliteter i samme økt og har vist fordelene i flere studier som involverer den eldre befolkningen. Hovedmålet med studien vil være å bestemme effekten av sirkeltrening og resistive øvelser på lungefunksjon og fysiske parametere i populasjonen med KOLS.
Studien vil være en randomisert klinisk studie og gjennomføres i en varighet på 09 måneder etter godkjenning av synopsis. Data vil bli samlet inn med ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk. Et utvalg på 48 KOLS-pasienter vil bli rekruttert fra DHQ Muzaffargarh. Dette vil være en dobbeltblindet studie med pasienter og bedømmer blindet for intervensjonen. KOLS-pasienter vil bli delt inn i to grupper med gruppe 1 behandlet med sirkeltrening og gruppe 2 behandlet med motstandstrening i 10 uker. Grunnverdier for respirasjonsparametre og fysiske parametere vil bli samlet inn og etter 5 uker og 10 ukers behandling. Data vil bli analysert med SPSS v 26. For innenfor gruppeanalysen vil Gjentatt Tiltak ANOVA bli brukt. For på tvers av gruppeanalysen vil uavhengig prøve T-test bli brukt for å sammenligne gjennomsnittsforskjellene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv sykdom med forverret hjerte- og lungefunksjon som reduserer den helserelaterte livskvaliteten (HRQL) og treningskapasiteten. Pasienter med KOLS har ofte kardiovaskulære og muskulære problemer som hindrer oksygenopptak i perifert vev, noe som resulterer i dårlig oksygenforbruk. Bare 20 % av de estimerte KOLS-tilfellene blir for tiden identifisert og diagnostisert i primærhelsetjenesten i Pakistan.
Kretstrening bør betraktes som den mest effektive strategien for å forbedre treningskapasiteten hos pasienter med KOLS. Tilsyn med programmene forbedrer treningskapasiteten. Når det gjelder styrkeutfall, økte Circuit Training styrken til de øvre og nedre ekstremiteter. Bare størrelsen på styrkeprestasjonen ser ut til å være påvirket av treningen (antall økter og frekvens) og treningsstatus. Dessuten øker lav og moderat intensitet og kort hviletid mellom øvelsene omfanget av endring i fettmassetap. Derfor har CT vist seg å være en effektiv metode for å forbedre kroppssammensetning, kardio-respiratorisk kondisjon og styrke i under- og øvre lemmer. Dessuten har CT vist seg å fremkalle høyere oksygenforbruk under økten sammenlignet med en tradisjonell styrketreningsøkt. Modaliteter for motstandstrening ved bruk av elastiske komponenter viste lignende effekter på muskelstyrke, helsestatus, treningskapasitet, kroppssammensetning og daglig fysisk aktivitetsnivå hos personer med KOLS. Effektene av elastisk motstand lignet på konvensjonell motstandstrening. CT forbedrer den aerobe ytelsen betydelig (dvs. øker maksimal aerob hastighet og aerob ytelse) og VO2max (gjennomsnittlig 6,3%), noe som viser at denne typen trening øker kardio-respiratorisk kondisjon uavhengig av treningsprotokollen. CT hadde en generelt betydelig og stor effekt på ytelsen i øvre (benkpress) og nedre styrke (legekstensjon) (1-RM). Bare størrelsen på styrkeytelsen ser ut til å være påvirket av treningen (dvs. antall økter og frekvens) og populasjonskarakteristikker (dvs. treningsstatus).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning fra 40 til 70 år
- Klinisk -funksjonell diagnose av KOLS kriterier GOLD II og III
- Klinisk stabil (utenfor perioden med forverring av sykdommen i minst 3 måneder),
- Selvstendig i stand til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, vurdert av spørreskjemaet om funksjonelle aktiviteter
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening.
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdommer som astma, lungefibrose, lungebetennelse og andre ikke-lungesykdommer
- alvorlig eller vanskelig å kontrollere (hjertesykdom eller følgetilstander av akutte eller kroniske ortopediske og/eller nevrologiske sykdommer),
- De som bruker gåhjelpemidler som kan påvirke treningen
- Registrert i et fysisk treningsprogram i løpet av de siste 3 månedene ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Kretstrening
Krets Trening Treningsgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Progressive Resistance Exercise Group
Progressive Resistance Exercise Group
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
6MWT er en sub-maksimal treningstest som brukes til å undersøke personens aerobe kapasitet og utholdenhet.
Denne testen utviklet i utgangspunktet for å gjøre en vurdering av pasienter med kardiopulmonale problemer.
Den brukes til å sjekke den funksjonelle kapasiteten til individet, og den gir nyttig informasjon om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inkludert kardiovaskulær og lungesystem.
Den kan brukes for alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er lett å parfyme, med standardiserte begrensede instruksjoner og oppmuntringer som gis så langt som mulig over 6 minutter gjennom en flat korridor.
Den endelige distansen registreres i meter.(
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
Lungefunksjonstest: Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
FVC er den tvungne vitale kapasiteten.
Det krever at forsøkspersonen gir en maksimal inspirasjon til TLC, og deretter gjør en maksimal påtvunget ekspiratorisk innsats, og etterlater bare RV.
Hos et normalt individ er FEV1/FVC større enn 0,8; pasienter med obstruktiv lungesykdom, som astma eller KOLS, viser en redusert FEV1/FVC
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
Lungefunksjonstest: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) beregner mengden luft som en person kan tvinge ut av lungene på 1 sekund.
FEV1-verdier som er lavere enn gjennomsnittet antyder tilstedeværelse av KOLS.
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
Lungefunksjonstest: FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
FEV1/FVC-forholdet er en måling av lungefunksjon som sammenligner det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) med den tvungne vitale kapasiteten (FVC).
Det brukes til å diagnostisere og overvåke lungetilstander.
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zubair Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .