- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601764
Circuit- en weerstandstraining bij COPD
Effecten van circuittraining en progressief weerstandsoefeningsprogramma op long- en fysieke parameters bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door een combinatie van pulmonale en extrapulmonale manifestaties die direct bijdragen aan de toename van inspanningsintolerantie en kortademigheid, vooral in meer gevorderde stadia van de ziekte, wat leidt tot lichamelijke inactiviteit en de daaruit voortvloeiende verergering van deze symptomen. en symptomen. COPD is een te voorkomen en behandelbare longziekte. Stevig bewijs toont aan dat fysieke training, het belangrijkste onderdeel van een longrevalidatieprogramma (PR), kortademigheid en vermoeidheid vermindert, de trainingsprestaties verhoogt en de perifere spierkracht, functionele capaciteit, controle over de emotionele functie en de kwaliteit van leven van deze patiënten verbetert. leeft. Multicomponent fysieke training (MPT) stelt de uitvoering van 3 of meer componenten of fysieke trainingsmodaliteiten voor binnen dezelfde sessie en heeft de voordelen ervan aangetoond in verschillende onderzoeken waarbij de oudere bevolking betrokken was. Het hoofddoel van het onderzoek zal zijn om de effecten van circuittraining en weerstandsoefeningen op de longfunctie en fysieke parameters bij patiënten met COPD te bepalen.
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en uitgevoerd worden gedurende een periode van 9 maanden na de goedkeuring van de synopsis. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Non-Probability Convenience Sampling Technique. Een steekproef van 48 COPD-patiënten zal worden gerekruteerd uit DHQ Muzaffargarh. Dit zal een dubbelblind onderzoek zijn waarbij patiënten en beoordelaar geblindeerd zijn voor de interventie. COPD-patiënten worden gedurende 10 weken in twee groepen verdeeld, waarbij groep 1 wordt behandeld met circuittraining en groep 2 wordt behandeld met weerstandsoefeningen. Basiswaarden voor ademhalingsparameters en fysieke parameters worden verzameld na 5 weken en 10 weken behandeling. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS v 26. Binnen de groepsanalyse wordt Repeated Measure ANOVA gebruikt. Voor de groepsanalyse zal een onafhankelijke steekproef-T-test worden gebruikt om de gemiddelde verschillen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve ziekte met een verslechterende cardiopulmonale functie die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) en het inspanningsvermogen vermindert. Patiënten met COPD hebben vaak cardiovasculaire en spierproblemen die de zuurstofopname door perifere weefsels belemmeren, wat resulteert in een slechte efficiëntie van het zuurstofverbruik. Slechts 20% van de geschatte COPD-gevallen wordt momenteel geïdentificeerd en gediagnosticeerd in de eerstelijnszorg in Pakistan.
Circuittraining moet worden beschouwd als de meest effectieve strategie om de inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD te verbeteren. Begeleiding van de programma's verbetert het inspanningsvermogen. Wat de krachtresultaten betreft, verhoogde de Circuittraining de kracht van de bovenste en onderste ledematen. Alleen de omvang van de krachtprestaties lijkt te worden beïnvloed door de training (aantal sessies en frequentie) en de trainingsstatus. Bovendien vergroten lage en matige intensiteiten en korte rusttijden tussen de oefeningen de omvang van de verandering in het verlies van vetmassa. Daarom is aangetoond dat CT een effectieve methode is voor het verbeteren van de lichaamssamenstelling, de cardio-respiratoire conditie en de kracht van de onderste en bovenste ledematen. Bovendien is aangetoond dat CT tijdens de sessie een hoger zuurstofverbruik veroorzaakt in vergelijking met een traditionele krachttrainingssessie. Modaliteiten van weerstandstraining met behulp van elastische componenten vertoonden vergelijkbare effecten op spierkracht, gezondheidstoestand, inspanningscapaciteit, lichaamssamenstelling en dagelijks niveau van fysieke activiteit bij personen met COPD. De effecten van elastische weerstand waren vergelijkbaar met die van conventionele weerstandstraining. CT verbetert de aerobe prestaties aanzienlijk (d.w.z. de maximale aerobe snelheid en aerobe prestaties verhogen) en VO2max (gemiddeld 6,3%), wat aantoont dat dit type training de cardio-respiratoire conditie verhoogt, onafhankelijk van het trainingsprotocol. CT had over het algemeen een significant en groot effect op de prestaties van de hogere (bankdrukken) en lagere kracht (beenstrekking) (1-RM). Alleen de omvang van de krachtprestaties lijkt te worden beïnvloed door de training (d.w.z. aantal sessies en frequentie). en populatiekenmerken (d.w.z. opleidingsstatus).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 40 tot 70 jaar
- Klinisch-functionele diagnose van COPD-criteria GOLD II en III
- Klinisch stabiel (buiten de periode van exacerbatie van de ziekte gedurende minimaal 3 maanden),
- Zelfstandig in staat instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over functionele activiteiten
- Geen medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- Longziekten zoals astma, longfibrose, longontsteking en andere niet-longziekten
- Ernstige of moeilijk onder controle te houden ziekte (hartziekte of gevolgen van acute of chronische orthopedische en/of neurologische ziekten),
- Degenen die loophulpmiddelen gebruiken die de oefening kunnen beïnvloeden
- Ingeschreven voor een fysiek trainingsprogramma in de afgelopen 3 maanden bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Circuittraining
Circuits Training Oefengroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Progressieve weerstandsoefeningsgroep
Progressieve weerstandsoefeningsgroep
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
6MWT is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen van een persoon te onderzoeken.
Deze test werd aanvankelijk ontwikkeld om een beoordeling te maken van patiënten met cardiopulmonale problemen.
Het wordt gebruikt om de functionele capaciteit van het individu te controleren en biedt nuttige informatie over alle lichaamssystemen tijdens fysieke activiteit, inclusief het cardiovasculaire en longsysteem.
Het kan worden gebruikt voor alle leeftijdsgroepen van 2 tot boven de 64 jaar. De test is gemakkelijk te parfumeren, waarbij gestandaardiseerde beperkte instructies en aanmoediging worden gegeven terwijl de persoon gedurende 6 minuten zo ver mogelijk door een vlakke gang loopt.
De uiteindelijke afstand wordt geregistreerd in meters.(
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
Longfunctietest: geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
De FVC is de geforceerde vitale capaciteit.
Het vereist dat de proefpersoon een maximale inspiratie doet via TLC en vervolgens een maximale geforceerde uitademingsinspanning levert, waarbij alleen de RV overblijft.
Bij een normaal onderwerp is de FEV1/FVC groter dan 0,8; Patiënten met obstructieve longziekte, zoals astma of COPD, vertonen een verlaagde FEV1/FVC
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
Longfunctietest: geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
Het geforceerd uitademingsvolume (FEV1) berekent de hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde uit de longen kan persen.
FEV1-waarden die lager zijn dan gemiddeld duiden op de aanwezigheid van COPD.
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
Longfunctietest: FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
De FEV1/FVC-ratio is een meting van de longfunctie die het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1) vergelijkt met de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
Het wordt gebruikt om longaandoeningen te helpen diagnosticeren en controleren.
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zubair Khalid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .