- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601764
Trening obwodowy i oporowy w POChP
Wpływ treningu obwodowego i programu ćwiczeń z progresywnym oporem na parametry płucne i fizyczne u pacjentów z POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się połączeniem objawów płucnych i pozapłucnych, które bezpośrednio przyczyniają się do wzrostu nietolerancji wysiłku i duszności, szczególnie w bardziej zaawansowanych stadiach choroby, prowadząc do braku aktywności fizycznej i w konsekwencji nasilenia tych objawów i objawy. POChP jest chorobą płuc, której można zapobiegać i którą można leczyć. Solidne dowody wskazują, że trening fizyczny, najważniejszy element programu rehabilitacji pulmonologicznej (PR), zmniejsza duszność i zmęczenie, zwiększa wydajność ćwiczeń oraz poprawia siłę mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalną, kontrolę funkcji emocjonalnych i jakość życia tych pacjentów. żyje. Wieloskładnikowy trening fizyczny (MPT) proponuje wykonanie 3 lub więcej elementów lub modalności treningu fizycznego w ramach tej samej sesji i wykazał swoje korzyści w kilku badaniach z udziałem populacji osób starszych. Głównym celem pracy będzie określenie wpływu treningu obwodowego i ćwiczeń oporowych na czynność płuc i parametry fizyczne w populacji chorych na POChP.
Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone przez okres 9 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Dane będą zbierane przy użyciu wygodnej techniki próbkowania nieprawdopodobnego. Próba 48 pacjentów z POChP zostanie zrekrutowana z DHQ Muzaffargarh. Będzie to badanie przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w którym pacjenci i osoba oceniająca nie będą świadomi interwencji. Pacjenci z POChP zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa 1 będzie leczona treningiem obwodowym, a grupa 2 będzie leczona ćwiczeniami oporowymi przez 10 tygodni. Wartości wyjściowe parametrów oddechowych i parametrów fizycznych zostaną zebrane po 5 i 10 tygodniach leczenia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS v 26. W ramach analizy grupowej zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanym pomiarem. W przypadku analizy całej grupy do porównania średnich różnic zostanie zastosowany test T niezależnej próbki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba z pogarszającą się funkcją krążeniowo-oddechową, która obniża jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) i wydolność wysiłkową. Pacjenci z POChP często mają problemy sercowo-naczyniowe i mięśniowe, które utrudniają pobieranie tlenu przez tkanki obwodowe, co skutkuje słabą efektywnością jego wykorzystania. Obecnie w Pakistanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej rozpoznaje się i diagnozuje zaledwie 20% szacunkowych przypadków POChP.
Trening obwodowy należy uznać za najskuteczniejszą strategię poprawy wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP. Opieka nad programami poprawia zdolności wysiłkowe. Jeśli chodzi o wynik siłowy, trening obwodowy zwiększył siłę kończyn górnych i dolnych. Wydaje się, że jedynie na wielkość wyników siłowych wpływa trening (liczba sesji i częstotliwość) oraz status treningu. Co więcej, niska i umiarkowana intensywność oraz krótki czas odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami zwiększają wielkość zmian w utracie masy tłuszczowej. Dlatego też wykazano, że tomografia komputerowa jest skuteczną metodą poprawy składu ciała, wydolności krążeniowo-oddechowej oraz siły kończyn dolnych i górnych. Co więcej, wykazano, że CT powoduje większe zużycie tlenu podczas sesji w porównaniu z tradycyjną sesją treningu siłowego. Modyfikacje treningu oporowego z wykorzystaniem elementów elastycznych wykazały podobny wpływ na siłę mięśni, stan zdrowia, wydolność wysiłkową, skład ciała i codzienny poziom aktywności fizycznej u osób chorych na POChP. Efekty oporu elastycznego były podobne do konwencjonalnego treningu oporowego. CT znacząco poprawia wydolność tlenową (tj. zwiększa maksymalną prędkość aerobową i wydolność tlenową) oraz VO2max (średnio o 6,3%), co pokazuje, że tego typu trening zwiększa wydolność krążeniowo-oddechową niezależnie od protokołu treningowego. CT miało ogólnie znaczący i duży wpływ na wydajność górnej (wyciskanie na ławce) i dolnej (prost nogi) (1-RM). Jedynie na wielkość wydajności siłowej wydaje się mieć wpływ trening (tj. liczba sesji i częstotliwość) oraz charakterystyka populacji (tj. stan wyszkolenia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 40 do 70 lat
- Diagnostyka kliniczno-funkcjonalna POChP, kryteria ZŁOTE II i III
- Stabilny klinicznie (poza okresem zaostrzenia choroby przez co najmniej 3 miesiące),
- Samodzielnie zdolny do wykonywania czynności instrumentalnych życia codziennego, co ocenia się za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych
- Brak przeciwwskazań lekarskich do podejmowania wysiłku fizycznego.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby płuc, takie jak astma, zwłóknienie płuc, zapalenie płuc i inne choroby niepłucne
- Ciężkie lub trudne do opanowania (choroba serca lub następstwa ostrych lub przewlekłych chorób ortopedycznych i/lub neurologicznych),
- Osoby korzystające z urządzeń wspomagających chodzenie, które mogą mieć wpływ na ćwiczenia
- Uczestnik programu treningu fizycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Trening obwodowy
Grupa ćwiczeń treningowych obwodów
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa ćwiczeń z progresywnym oporem
Grupa ćwiczeń oporowych progresywnych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do badania wydolności tlenowej i wytrzymałości człowieka.
Test ten został pierwotnie opracowany w celu oceny pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi.
Służy do sprawdzenia wydolności funkcjonalnej człowieka i dostarcza przydatnych informacji o wszystkich układach organizmu podczas aktywności fizycznej, w tym o układzie sercowo-naczyniowym i płucnym.
Można go stosować w przypadku wszystkich grup wiekowych od 2 do powyżej 64 lat. Test jest łatwy do perfumowania, ze standardowymi, ograniczonymi instrukcjami i zachętą, gdy osoba przejdzie tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut płaskim korytarzem.
Ostateczną odległość rejestruje się w metrach.(
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Badanie czynności płuc: wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
FVC to wymuszona pojemność życiowa.
Wymaga, aby pacjent wykonał maksymalny wdech do TLC, a następnie wykonał maksymalny wymuszony wysiłek wydechowy, pozostawiając jedynie RV.
U zdrowego pacjenta FEV1/FVC jest większe niż 0,8; pacjenci z obturacyjną chorobą płuc, taką jak astma lub POChP, wykazują obniżone FEV1/FVC
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Test czynności płuc: namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy.
Wartości FEV1 niższe od średnich sugerują obecność POChP.
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Test czynności płuc: stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Stosunek FEV1/FVC to miara czynności płuc, która porównuje natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) z natężoną pojemnością życiową (FVC).
Służy do diagnozowania i monitorowania chorób płuc.
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zubair Khalid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .