- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601764
Okruhový a odporový trénink u CHOPN
Účinky kruhového tréninku a programu progresivního odporového cvičení na plicní a fyzické parametry u pacientů s CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována kombinací plicních a mimoplicních projevů, které přímo přispívají ke zvýšení intolerance zátěže a dušnosti, zejména v pokročilejších stádiích onemocnění, vedoucí k fyzické inaktivitě a následnému zhoršení těchto příznaků. a symptomy. COPD je plicní onemocnění, kterému lze předcházet a které lze léčit. Pevné důkazy ukazují, že fyzický trénink, nejdůležitější součást programu plicní rehabilitace (PR), snižuje dušnost a únavu, zvyšuje výkon při cvičení a zlepšuje periferní svalovou sílu, funkční kapacitu, kontrolu emočních funkcí a kvalitu života těchto pacientů. žije. Vícesložkový fyzický trénink (MPT) navrhuje provedení 3 nebo více složek nebo modalit fyzického tréninku v rámci stejné lekce a své výhody prokázal v několika studiích zahrnujících starší populaci. Hlavním cílem studie bude zjistit vliv kruhového tréninku a odporových cvičení na plicní funkce a fyzické parametry u populace s CHOPN.
Studie bude randomizovaná klinická studie a bude prováděna po dobu 9 měsíců po schválení synopse. Údaje budou shromažďovány pomocí techniky nepravděpodobnosti pohodlného vzorkování. Vzorek 48 pacientů s CHOPN bude rekrutován z DHQ Muzaffargarh. Půjde o dvojitě zaslepenou studii s pacienty a hodnotitelem zaslepeným k intervenci. Pacienti s CHOPN budou rozděleni do dvou skupin, přičemž skupina 1 bude léčena kruhovým tréninkem a skupina 2 bude léčena odporovým cvičením po dobu 10 týdnů. Výchozí hodnoty respiračních parametrů a fyzických parametrů budou shromážděny po 5 týdnech a 10 týdnech léčby. Data budou analyzována pomocí SPSS v 26. V rámci skupinové analýzy bude použito opakované měření ANOVA. Pro analýzu napříč skupinou bude k porovnání průměrných rozdílů použit nezávislý T test vzorku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní onemocnění se zhoršující se kardiopulmonální funkcí, která snižuje kvalitu života související se zdravím (HRQL) a zátěžovou kapacitu. Pacienti s CHOPN mají často kardiovaskulární a svalové problémy, které brání příjmu kyslíku periferními tkáněmi, což má za následek nízkou účinnost spotřeby kyslíku. Pouze 20 % odhadovaných případů CHOPN je v současné době v Pákistánu identifikováno a diagnostikováno v primární péči.
Kruhový trénink by měl být považován za nejúčinnější strategii ke zlepšení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN. Dohled nad programy zlepšuje cvičební kapacitu. Co se týče silového výsledku, Kruhový trénink zvýšil sílu horních a dolních končetin. Zdá se, že pouze velikost silového výkonu je ovlivněna tréninkem (počet lekcí a frekvence) a stavem tréninku. Navíc nízká a střední intenzita a krátká doba odpočinku mezi cvičeními zvyšují rozsah změn ve ztrátě tukové hmoty. Proto se CT ukázalo jako účinná metoda pro zlepšení tělesné stavby, kardiorespirační zdatnosti a síly dolních a horních končetin. Navíc bylo prokázáno, že CT vyvolává během tréninku vyšší spotřebu kyslíku ve srovnání s tradičním silovým tréninkem. Modality silového tréninku s použitím elastických komponent vykazovaly podobné účinky na svalovou sílu, zdravotní stav, cvičební kapacitu, tělesnou stavbu a denní úroveň fyzické aktivity u jedinců s CHOPN. Účinky elastického odporu byly podobné jako u konvenčního odporového tréninku. CT významně zlepšuje aerobní výkon (tj. zvýšení maximální aerobní rychlosti a aerobního výkonu) a VO2max (průměr 6,3 %), což ukazuje, že tento typ tréninku zvyšuje kardio-respirační zdatnost nezávisle na tréninkovém protokolu. CT mělo celkově významný a velký vliv na výkon v horní (bench press) a dolní části síly (protažení nohou) (1-RM). Zdá se, že pouze velikost silového výkonu je ovlivněna tréninkem (tj. počet sezení a frekvence) a charakteristiky populace (tj. stav výcviku).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí od 40 do 70 let
- Klinicko-funkční diagnostika CHOPN kritéria GOLD II a III
- klinicky stabilní (mimo období exacerbace onemocnění minimálně 3 měsíce),
- Samostatně schopen vykonávat instrumentální činnosti každodenního života, jak bylo hodnoceno dotazníkem funkčních činností
- Žádné lékařské kontraindikace pro fyzické cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění, jako je astma, plicní fibróza, zápal plic a další nepulmonální
- Závažné nebo obtížně kontrolovatelné (srdeční onemocnění nebo následky akutních nebo chronických ortopedických a/nebo neurologických onemocnění),
- Ti, kteří používají zařízení na podporu chůze, která by mohla ovlivnit cvičení
- Zapsán do programu fyzického tréninku během posledních 3 měsíců na začátku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Kruhový trénink
Skupina kruhového tréninku
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Skupina cvičení progresivního odporu
Skupina cvičení progresivního odporu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
6MWT je submaximální zátěžový test používaný k vyšetření aerobní kapacity a vytrvalosti osoby.
Tento test byl původně vyvinut pro hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy.
Slouží ke kontrole funkční kapacity jedince a poskytuje užitečné informace o všech tělesných systémech při fyzické aktivitě, včetně kardiovaskulárního a plicního systému.
Může být použit pro všechny věkové skupiny od 2 do více než 64 let. Test je snadno parfémovatelný, se standardizovanými omezenými pokyny a povzbuzováním, které je dáno člověku, aby šel co nejdále po rovné chodbě po dobu 6 minut.
Konečná vzdálenost se zaznamenává v metrech.(
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Test funkce plic: Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
FVC je vynucená vitální kapacita.
Vyžaduje to, aby subjekt provedl maximální nádech do TLC, pak vynaložil maximální úsilí při nuceném výdechu a nechal pouze PK.
U normálního subjektu je FEV1/FVC větší než 0,8; pacienti s obstrukční plicní nemocí, jako je astma nebo COPD, vykazují sníženou FEV1/FVC
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Test funkce plic: Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Forced expiratory volume (FEV1) vypočítává množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic za 1 sekundu.
Hodnoty FEV1, které jsou nižší než průměr, naznačují přítomnost CHOPN.
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Funkční test plic: Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Poměr FEV1/FVC je měřením funkce plic, které porovnává objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) s usilovnou vitální kapacitou (FVC).
Používá se k diagnostice a monitorování plicních stavů.
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zubair Khalid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy