- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06601764
Allenamento a circuito e resistenza nella BPCO
Effetti dell'allenamento a circuito e del programma di esercizi di resistenza progressiva sui parametri polmonari e fisici nei pazienti con BPCO
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una combinazione di manifestazioni polmonari ed extra-polmonari che contribuiscono direttamente all'aumento dell'intolleranza all'esercizio e della dispnea, soprattutto negli stadi più avanzati della malattia, portando all'inattività fisica e al conseguente peggioramento di questi segni e sintomi. La BPCO è una malattia polmonare prevenibile e curabile. Prove concrete dimostrano che l’allenamento fisico, la componente più importante di un programma di riabilitazione polmonare (PR), riduce la dispnea e l’affaticamento, aumenta la prestazione fisica e migliora la forza dei muscoli periferici, la capacità funzionale, il controllo della funzione emotiva e la qualità della vita di questi pazienti. vite. L'allenamento fisico multicomponente (MPT) propone l'esecuzione di 3 o più componenti o modalità di allenamento fisico all'interno della stessa sessione e ha dimostrato i suoi benefici in diversi studi che hanno coinvolto la popolazione anziana. L'obiettivo principale dello studio sarà determinare gli effetti dell'allenamento a circuito e degli esercizi di resistenza sulla funzione polmonare e sui parametri fisici nella popolazione con BPCO.
Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e condotta per una durata di 9 mesi dopo l'approvazione della sinossi. I dati verranno raccolti con la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. Un campione di 48 pazienti con BPCO sarà reclutato dal DHQ Muzaffargarh. Questo sarà uno studio in doppio cieco con pazienti e valutatore in cieco rispetto all'intervento. I pazienti con BPCO saranno divisi in due gruppi con il gruppo 1 trattato con allenamento a circuito e il gruppo 2 trattato con esercizi di resistenza per la durata di 10 settimane. Verranno raccolti i valori basali per i parametri respiratori e i parametri fisici dopo 5 e 10 settimane di trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS v 26. Per l'analisi di gruppo verrà utilizzata l'ANOVA a misura ripetuta. Per l'analisi di tutto il gruppo, verrà utilizzato il test T del campione indipendente per confrontare le differenze medie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia progressiva con deterioramento della funzione cardiopolmonare che diminuisce la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e la capacità di esercizio. I pazienti affetti da BPCO hanno spesso problemi cardiovascolari e muscolari che ostacolano l’assorbimento di ossigeno da parte dei tessuti periferici, con conseguente scarsa efficienza del consumo di ossigeno. Solo il 20% dei casi stimati di BPCO vengono attualmente identificati e diagnosticati nelle cure primarie in Pakistan.
L’allenamento a circuito dovrebbe essere considerato la strategia più efficace per migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con BPCO. La supervisione dei programmi migliora la capacità di esercizio. Per quanto riguarda i risultati sulla forza, il Circuit Training ha aumentato la forza degli arti superiori e inferiori. Solo l’entità della prestazione di forza sembra essere influenzata dall’allenamento (numero di sessioni e frequenza) e dallo stato di allenamento. Inoltre, intensità basse e moderate e brevi tempi di riposo tra gli esercizi aumentano l’entità del cambiamento nella perdita di massa grassa. Pertanto, la TC si è rivelata un metodo efficace per migliorare la composizione corporea, la capacità cardio-respiratoria e la forza degli arti inferiori e superiori. Inoltre, è stato dimostrato che la TC provoca un consumo di ossigeno più elevato durante la sessione rispetto a una sessione di allenamento della forza tradizionale. Le modalità di allenamento di resistenza utilizzando componenti elastiche hanno presentato effetti simili sulla forza muscolare, sullo stato di salute, sulla capacità di esercizio, sulla composizione corporea e sul livello giornaliero di attività fisica nei soggetti con BPCO. Gli effetti della resistenza elastica erano simili all’allenamento di resistenza convenzionale. La CT migliora significativamente le prestazioni aerobiche (ovvero aumenta la velocità aerobica massima e le prestazioni aerobiche) e il VO2max (in media 6,3%), dimostrando che questo tipo di allenamento aumenta la forma cardio-respiratoria indipendentemente dal protocollo di allenamento. La CT ha avuto un effetto complessivo significativo e ampio sulle prestazioni di forza superiore (panca) e inferiore (estensione della gamba) (1-RM). Solo l'entità della prestazione di forza sembra essere influenzata dall'allenamento (cioè numero di sessioni e frequenza). e le caratteristiche della popolazione (ad esempio, lo stato di formazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età dai 40 ai 70 anni
- Diagnosi clinico-funzionale della BPCO criteri GOLD II e III
- Clinicamente stabile (al di fuori del periodo di esacerbazione della malattia per almeno 3 mesi),
- In grado di svolgere in modo autonomo le attività strumentali della vita quotidiana, come valutato dal questionario delle attività funzionali
- Nessuna controindicazione medica per l'esercizio fisico.
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari come asma, fibrosi polmonare, polmonite e altre malattie non polmonari
- Gravi o difficili da controllare (malattie cardiache o postumi di malattie ortopediche e/o neurologiche acute o croniche),
- Coloro che utilizzano dispositivi di assistenza alla deambulazione che potrebbero influenzare l'esercizio
- Iscritto a un programma di allenamento fisico negli ultimi 3 mesi al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: Allenamento a circuito
Gruppo di esercizi di allenamento a circuiti
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Comparatore attivo: Gruppo B: Gruppo di esercizi di resistenza progressiva
Gruppo di esercizi di resistenza progressiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il 6MWT è un test da sforzo submassimale utilizzato per esaminare la capacità aerobica e la resistenza di una persona.
Questo test è stato inizialmente sviluppato per effettuare una valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
Viene utilizzato per verificare la capacità funzionale dell'individuo e fornisce informazioni utili su tutti i sistemi del corpo durante l'attività fisica, compreso il sistema cardiovascolare e polmonare.
Può essere utilizzato per tutte le fasce d'età da 2 a oltre 64 anni. Il test è facile da profumare, con istruzioni limitate standardizzate e incoraggiamento forniti mentre la persona cammina il più lontano possibile per 6 minuti attraverso un corridoio pianeggiante.
La distanza finale viene registrata in metri.(
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Test di funzionalità polmonare: Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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La FVC è la capacità vitale forzata.
Richiede che il soggetto faccia un'inspirazione massima alla TLC, quindi effettui uno sforzo espiratorio forzato massimo, lasciando solo il RV.
In un soggetto normale il FEV1/FVC è maggiore di 0,8; i pazienti con malattia polmonare ostruttiva, come asma o BPCO, mostrano una diminuzione del rapporto FEV1/FVC
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Test di funzionalità polmonare: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo.
Valori di FEV1 inferiori alla media suggeriscono la presenza di BPCO.
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Test di funzionalità polmonare: rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il rapporto FEV1/FVC è una misurazione della funzione polmonare che confronta il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) con la capacità vitale forzata (FVC).
È usato per aiutare a diagnosticare e monitorare le condizioni polmonari.
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
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- Zubair Khalid
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