- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601764
Entraînement en circuit et en résistance dans la BPCO
Effets de l'entraînement en circuit et du programme d'exercices de résistance progressive sur les paramètres pulmonaires et physiques chez les patients atteints de BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une combinaison de manifestations pulmonaires et extra-pulmonaires qui contribuent directement à l'augmentation de l'intolérance à l'exercice et de la dyspnée, en particulier aux stades plus avancés de la maladie, conduisant à l'inactivité physique et à l'aggravation conséquente de ces signes. et les symptômes. La BPCO est une maladie pulmonaire évitable et traitable. Des preuves solides montrent que l'entraînement physique, la composante la plus importante d'un programme de réadaptation pulmonaire (RP), réduit la dyspnée et la fatigue, augmente les performances physiques et améliore la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle, le contrôle de la fonction émotionnelle et la qualité de vie de ces patients. vies. L'entraînement physique à plusieurs composantes (MPT) propose la réalisation de 3 composantes ou modalités d'entraînement physique ou plus au sein d'une même séance et a démontré ses bénéfices dans plusieurs études impliquant la population âgée. L'objectif principal de l'étude sera de déterminer les effets de l'entraînement en circuit et des exercices de résistance sur la fonction pulmonaire et les paramètres physiques chez la population atteinte de BPCO.
L'étude sera un essai clinique randomisé et menée pour une durée de 09 mois après l'approbation du synopsis. Les données seront collectées avec une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Un échantillon de 48 patients BPCO sera recruté au DHQ Muzaffargarh. Il s'agira d'une étude en double aveugle avec des patients et un évaluateur aveugles à l'intervention. Les patients atteints de BPCO seront divisés en deux groupes, le groupe 1 étant traité par entraînement en circuit et le groupe 2 traité par des exercices de résistance pendant une durée de 10 semaines. Les valeurs de base pour les paramètres respiratoires et les paramètres physiques seront collectées et après 5 semaines et 10 semaines de traitement. Les données seront analysées à l'aide de SPSS v 26. Pour l'analyse au sein du groupe, une ANOVA à mesures répétées sera utilisée. Pour l'analyse de l'ensemble du groupe, un test T sur échantillon indépendant sera utilisé pour comparer les différences moyennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive caractérisée par une détérioration de la fonction cardiopulmonaire qui diminue la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et la capacité d'exercice. Les patients atteints de BPCO ont souvent des problèmes cardiovasculaires et musculaires qui entravent l'absorption de l'oxygène par les tissus périphériques, ce qui entraîne une mauvaise efficacité de la consommation d'oxygène. Seuls 20 % des cas estimés de BPCO sont actuellement identifiés et diagnostiqués dans les soins primaires au Pakistan.
L'entraînement en circuit doit être considéré comme la stratégie la plus efficace pour améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de BPCO. La supervision des programmes améliore la capacité d’exercice. Concernant les résultats en matière de force, le Circuit Training a augmenté la force des membres supérieurs et inférieurs. Seule l’ampleur des performances en force semble être influencée par l’entraînement (nombre de séances et fréquence) et par le statut de l’entraînement. De plus, les intensités faibles et modérées et les courts temps de repos entre les exercices augmentent l’ampleur du changement dans la perte de masse grasse. Par conséquent, la tomodensitométrie s’est révélée être une méthode efficace pour améliorer la composition corporelle, la condition cardio-respiratoire et la force des membres inférieurs et supérieurs. De plus, il a été démontré que la tomodensitométrie entraîne une consommation d’oxygène plus élevée pendant la séance par rapport à une séance de musculation traditionnelle. Les modalités d'entraînement en résistance utilisant des composants élastiques ont présenté des effets similaires sur la force musculaire, l'état de santé, la capacité d'exercice, la composition corporelle et le niveau quotidien d'activité physique chez les personnes atteintes de BPCO. Les effets de la résistance élastique étaient similaires à ceux de l’entraînement en résistance conventionnel. La tomodensitométrie améliore considérablement les performances aérobies (c'est-à-dire augmente la vitesse aérobie maximale et les performances aérobies) et la VO2max (en moyenne 6,3 %), démontrant que ce type d'entraînement augmente la condition cardio-respiratoire indépendamment du protocole d'entraînement. La tomodensitométrie a eu un effet global significatif et important sur les performances de force supérieure (développé couché) et inférieure (extension des jambes) (1-RM). Seule l'ampleur de la performance de force semble être influencée par l'entraînement (c'est-à-dire le nombre de séances et la fréquence). et les caractéristiques de la population (c.-à-d. le statut de formation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 40 à 70 ans
- Diagnostic clinico-fonctionnel des critères BPCO GOLD II et III
- Cliniquement stable (en dehors de la période d'exacerbation de la maladie pendant au moins 3 mois),
- Capable d'effectuer de manière autonome des activités instrumentales de la vie quotidienne, telles qu'évaluées par le questionnaire sur les activités fonctionnelles
- Aucune contre-indication médicale à l’exercice physique.
Critères d'exclusion :
- Maladies pulmonaires telles que l'asthme, la fibrose pulmonaire, la pneumonie et autres maladies non pulmonaires
- Graves ou difficiles à contrôler (maladies cardiaques ou séquelles de maladies orthopédiques et/ou neurologiques aiguës ou chroniques),
- Ceux qui utilisent des appareils d’aide à la marche qui pourraient influencer l’exercice
- Inscrit à un programme d'entraînement physique au cours des 3 derniers mois au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Entraînement en circuit
Groupe d'exercices d'entraînement sur circuits
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Comparateur actif: Groupe B : Groupe d’exercices de résistance progressive
Groupe d'exercices de résistance progressive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal utilisé pour examiner la capacité aérobique et l'endurance d'une personne.
Ce test a été initialement développé pour évaluer les patients présentant des problèmes cardio-pulmonaires.
Il est utilisé pour vérifier la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations utiles sur tous les systèmes du corps pendant l'activité physique, y compris le système cardiovasculaire et pulmonaire.
Il peut être utilisé pour tous les groupes d'âge de 2 à plus de 64 ans. Le test est facile à parfumer, avec des instructions limitées et standardisées et des encouragements donnés lorsque la personne marche le plus loin possible pendant 6 minutes dans un couloir plat.
La distance finale est enregistrée en mètres.(
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Test de la fonction pulmonaire : Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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La CVF est la capacité vitale forcée.
Cela nécessite que le sujet fasse une inspiration maximale en TLC, puis fasse un effort expiratoire forcé maximal, en ne laissant que le VD.
Chez un sujet normal, le VEMS/CVF est supérieur à 0,8 ; les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive, telle que l'asthme ou la BPCO, présentent une diminution du VEMS/CVF
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Test de la fonction pulmonaire : Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le volume expiratoire forcé (VEMS) calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde.
Des valeurs FEV1 inférieures à la moyenne suggèrent la présence d’une BPCO.
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Test de la fonction pulmonaire : rapport VEMS/CVF
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le rapport FEV1/FVC est une mesure de la fonction pulmonaire qui compare le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) à la capacité vitale forcée (CVF).
Il est utilisé pour aider à diagnostiquer et à surveiller les affections pulmonaires.
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zubair Khalid, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Priego-Jimenez S, Torres-Costoso A, Guzman-Pavon MJ, Lorenzo-Garcia P, Luceron-Lucas-Torres MI, Alvarez-Bueno C. Efficacy of Different Types of Physical Activity Interventions on Exercise Capacity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 5;19(21):14539. doi: 10.3390/ijerph192114539.
- Spielmanns M, Muller K, Schott N, Winkler A, Polanski H, Nell C, Boeselt T, Koczulla AR, Storre JH, Windisch W, Magnet FS, Baum K. [Impact of a Senso-Motoric Intervention in COPD-Patients Participating in an Outpatient Pulmonary Rehabilitation Program: A Randomized Controlled Trial]. Rehabilitation (Stuttg). 2017 Jun;56(3):159-166. doi: 10.1055/s-0042-119248. Epub 2017 Feb 23. German.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Serv Insights. 2023 May 2;16:11786329231169255. doi: 10.1177/11786329231169255. eCollection 2023.
- Spielmanns M, Gloeckl R, Gropp JM, Nell C, Koczulla AR, Boeselt T, Storre JH, Windisch W. Whole-Body Vibration Training During a Low Frequency Outpatient Exercise Training Program in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Med Res. 2017 May;9(5):396-402. doi: 10.14740/jocmr2763w. Epub 2017 Apr 1.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Lai PZ, Wang JS. A pilot crossover trial assessing the exercise performance patients chronic obstructive pulmonary disease. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4158. doi: 10.1038/s41598-022-07698-z.
- de Lima FF, Camillo CA, Grigoletto I, Uzeloto JS, Vanderlei FM, Ramos D, Ramos EMC. Effects of combining functional exercises with exercise training on daily physical activities and functionality in patients with COPD: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 5;20(1):680. doi: 10.1186/s13063-019-3780-y.
- Rinaldo N, Bacchi E, Coratella G, Vitali F, Milanese C, Rossi A, Schena F, Lanza M. Effects of Combined Aerobic-Strength Training vs Fitness Education Program in COPD Patients. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):1001-1008. doi: 10.1055/s-0043-112339. Epub 2017 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zubair Khalid
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