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가상 현실 게임 접근 방식에 따른 청소년 여성의 삶의 질 변화

2024년 12월 4일 업데이트: Mina Atef Georgui Elias
가상 현실 게임, 유산소 운동, 식이 요법이 청소년 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 가상 현실 게임, 유산소 운동, 식이 요법이 삶의 질 점수와 Borg 척도로 측정한 인지된 운동에 상당한 차이를 가져오는지 여부를 평가할 것입니다. 또한, 연구에서는 이러한 개입이 우울증, 불안, 스트레스와 같은 심리적 요인과 허리 둘레(WC) 및 체지방 구성과 같은 신체 측정에 다양한 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, 이집트
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, 이집트
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만 사춘기 소녀들
  • 1급 비만(체질량 지수 30~34.99kg/m2)
  • 월경이 규칙적이다
  • 임상적으로나 의학적으로 안정됨
  • 감각 장애나 기타 신경학적 또는 심리적 문제가 없음

제외 기준:

  • 시각 및/또는 청각 결함
  • 정상 체중 여아(체질량지수 18~24.99kg/m2) 또는 평균 체중 미만(BMI 18kg/m2 미만) 또는 2급 및 III급 비만(BMI 35kg/m2 이상)
  • 심각한 압박감 및/또는 하지의 고정 기형이 있는 여아
  • 균형이나 정신력에 영향을 미치는 신경학적 장애가 있는 참가자(예: 간질).
  • 방사선학적 변화가 진행된 여아에는 뼈 파괴, 뼈 강직증, 무릎 관절 아탈구 및 골단 골절이 포함됩니다.
  • 하지의 선천적 또는 후천적 하지 기형.
  • 심폐 기능 장애.
  • 인슐린 치료를 받고 있는 여아, 조절되지 않는 기관지 천식, 빈혈, 비만의 병리학적 원인(내분비증후군, 유전증후군 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실 연습
이 그룹에는 8주 동안 주 3회 다이어트 조언, 유산소 운동, 가상 현실 운동을 받은 50명의 소녀가 포함되었습니다. 그들은 사이클 에르고미터 훈련의 형태로 다이어트 조언과 유산소 운동을 받았습니다(각 소녀는 5분의 준비 운동으로 세션을 시작했습니다. 운동 단계는 궤도 장치를 사용하여 연령 예측 최고 심박수의 65~75%에서 20분간 수행됩니다. 그 다음에는 소녀가 게임에 몰입하여 게임 요구 사항에 따라 상지 및 하지의 신체 활동을 하는 25분의 운동으로 구성된 주요 부분과 마지막으로 5분의 쿨다운 부분으로 구성되었습니다. 심박수를 측정하고 정적 유연성 루틴으로 세션을 종료합니다. 총 세션은 약 50분 동안 적용됩니다(가상 현실 운동 30분 포함).
다른: 유산소 운동
사이클 에르고미터 훈련 형태의 유산소 운동(각 소녀는 5분간의 워밍업으로 세션을 시작했습니다. 운동 단계는 궤도 장치를 사용하여 연령 예측 최고 심박수의 65~75%에서 20분간 수행됩니다. 마지막으로 5분의 휴지 시간이 허용되며 전체 세션에는 약 30분이 적용됩니다.
다른: 다이어트 조언
연구에 참여한 청소년 소녀들은 균형 잡힌 저칼로리 식단(1500Kcal)을 기반으로 한 다이어트 조언을 받습니다.
다른: 가상현실 운동
가상현실 게임 운동은 사춘기 소녀가 게임에 몰입하여 게임 요구 사항에 따라 상지 및 하지 신체 활동을 하는 25분간의 운동과 마지막으로 심박수를 낮추고 세션을 종료하는 5분간의 정리 시간으로 구성됩니다. 정적 유연성 루틴을 사용하면 약 30분의 가상 현실 연습이 적용되는 전체 세션입니다.
활성 비교기: 대조군(유산소운동)
이 그룹은 대조군 역할을 하며, 8주 동안 주 3회 사이클 에르고미터 훈련 형태로 다이어트 조언과 유산소 운동을 받은 50명의 소녀가 포함되었습니다. 각 소녀는 5분간의 워밍업으로 세션을 시작했습니다. 운동 단계는 궤도 장치를 사용하여 연령 예측 최고 심박수의 65~75%에서 20분간 수행됩니다. 마지막으로 5분의 휴지 시간이 허용되며 전체 세션에는 약 30분이 적용됩니다.
다른: 유산소 운동
사이클 에르고미터 훈련 형태의 유산소 운동(각 소녀는 5분간의 워밍업으로 세션을 시작했습니다. 운동 단계는 궤도 장치를 사용하여 연령 예측 최고 심박수의 65~75%에서 20분간 수행됩니다. 마지막으로 5분의 휴지 시간이 허용되며 전체 세션에는 약 30분이 적용됩니다.
다른: 다이어트 조언
연구에 참여한 청소년 소녀들은 균형 잡힌 저칼로리 식단(1500Kcal)을 기반으로 한 다이어트 조언을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
체중(킬로그램)을 키(제곱미터)로 나눈 값입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
지방량
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
체성분 분석 장치로 측정한 체지방량 비율
등록부터 8주차 치료 종료까지
체수분 함량
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
체성분 분석 장치로 측정한 전체 체수분 함량 비율입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
근육량
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
체성분분석장치로 측정한 체지방량 비율입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
허리 둘레
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
허리 둘레는 센티미터 단위로 측정되었으며, 조사자는 조용한 호기가 끝날 때 아래쪽 갈비뼈 가장자리와 장골능선 꼭대기 사이의 가장 좁은 지점에서 복부 둘레에 테이프를 붙이는 동안 환자는 서 있는 자세로 있게 됩니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
허리 엉덩이 비율
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
허리둘레와 엉덩이둘레의 비율입니다. 허리둘레는 마지막으로 만져지는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골능선 위쪽 사이의 중간점에서 줄자를 사용하여 측정해야 합니다. 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분을 중심으로 테이프를 바닥과 평행하게 측정해야 합니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
보그 척도(인지된 활동 비율)
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
이는 수정된 Borg 척도(0~10점)로, 0은 "전혀 운동하지 않음"을 의미하고 20은 "최대한 운동"을 의미합니다. 측정이 수행되면 참가자는 신체 활동 중 인지된 운동 수준을 가장 잘 설명하는 척도에서 숫자를 선택합니다(6분 걷기 테스트).
등록부터 8주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 월경통
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
VAS는 0부터 10까지의 숫자로 구성된 10점 척도입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 연구에 참여한 청소년 소녀들은 자신의 생리통 정도를 가장 잘 나타내는 척도에서 하나의 숫자를 선택하라는 지시를 받았습니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
소아 삶의 질 목록(PedsQL)
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지

이는 청소년의 5가지 건강 영역(신체 기능, 정서적 기능, 심리사회적 기능, 사회적 기능, 학교 기능)을 평가하는 23개 항목의 일반 건강 상태 도구입니다.

PedsQL 4.0은 2~18세 연령층의 자가 보고에 사용할 수 있고 임상 실습, 임상 시험, 연구뿐만 아니라 학교 보건 환경 및 지역 사회 인구.

지난 한 달 동안 아이의 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능에 대해 묻는 설문지입니다. PedsQL 일반 핵심 척도에서는 해석의 용이성을 위해 항목이 역점수로 지정되고 0-100 척도로 선형적으로 변환되므로 점수가 높을수록 HRQOL(건강 관련 삶의 질)이 더 우수함을 나타냅니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
우울증 점수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지

DAAS-21 척도(우울증, 불안, 스트레스 점수 및 정도)를 통해

우울증 관련 질문 7개, 불안 관련 질문 7개, 스트레스 평가 질문 7개 등 총 21개 질문으로 구성됐다. DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3가지 축을 따라 고통을 정량적으로 측정하는 것입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
불안 점수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지

DAAS-21 척도(우울증, 불안, 스트레스 점수 및 정도)를 통해

우울증 관련 질문 7개, 불안 관련 질문 7개, 스트레스 평가 질문 7개 등 총 21개 질문으로 구성됐다. DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3가지 축을 따라 고통을 정량적으로 측정하는 것입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지
스트레스 점수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지

DAAS-21 척도(우울증, 불안, 스트레스 점수 및 정도)를 통해

우울증 관련 질문 7개, 불안 관련 질문 7개, 스트레스 평가 질문 7개 등 총 21개 질문으로 구성됐다. DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3가지 축을 따라 고통을 정량적으로 측정하는 것입니다.
등록부터 8주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mina Atef Georgui Elias

수사관

  • 연구 의자: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • 수석 연구원: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • 연구 의자: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • 연구 의자: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00014233-7 (기타 식별자: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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