Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w jakości życia wśród dorastających kobiet zgodnie z podejściem do gier w wirtualnej rzeczywistości

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mina Atef Georgui Elias
w celu porównania wpływu gier w wirtualnej rzeczywistości, ćwiczeń aerobowych i modyfikacji diety na jakość życia dorastających kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie oceni, czy gry w wirtualnej rzeczywistości, ćwiczenia aerobowe i modyfikacje diety prowadzą do znaczących różnic w wynikach Jakości Życia i postrzeganym wysiłku mierzonym w skali Borga. Ponadto w badaniu zostanie ocenione, czy interwencje te mają różny wpływ na czynniki psychologiczne, takie jak depresja, lęk i stres, oraz na pomiary fizyczne, takie jak obwód talii (WC) i skład tkanki tłuszczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, Egipt
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, Egipt
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otyłe nastolatki
  • Otyłość klasy I (wskaźnik masy ciała od 30 do 34,99 kg/m2)
  • Mieć regularne miesiączki
  • Stabilny klinicznie i medycznie
  • brak zaburzeń czucia lub innych problemów neurologicznych lub psychologicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Wady wzroku i/lub słuchu
  • Dziewczęta o prawidłowej masie ciała (BMI od 18 do 24,99 kg/m2) lub poniżej średniej (BMI poniżej 18 kg/m2) lub otyłość II i III klasy (BMI powyżej 35 kg/m2)
  • Dziewczęta ze znacznym napięciem i/lub utrwaloną deformacją kończyn dolnych
  • Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na równowagę lub psychikę (np. padaczka).
  • Dziewczęta z zaawansowanymi zmianami radiologicznym obejmują: zniszczenie kości, zesztywnienie kości, podwichnięcie stawu kolanowego i złamanie nasady kości)
  • Wrodzone lub nabyte deformacje kończyn dolnych.
  • Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa.
  • Dziewczyny poddawane insulinoterapii, niekontrolowana astma oskrzelowa, anemia i patologiczne przyczyny otyłości (zespoły endokrynologiczne, genetyczne... itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
Do grupy włączono 50 dziewcząt, które 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni otrzymywały porady dietetyczne, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości. otrzymały porady dietetyczne oraz ćwiczenia aerobowe w formie treningu na ergometrze rowerowym (każda dziewczyna rozpoczęła sesję od 5-minutowej rozgrzewki. Fazę ćwiczeń przeprowadza się przy 65–75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przy użyciu urządzenia orbitrack przez 20 minut). Następnie nastąpiła część główna, która składała się z 25 minut ćwiczeń, podczas których dziewczyna była zanurzona w grze i wykonywała ćwiczenia fizyczne dla kończyn górnych i dolnych zgodnie z wymaganiami gry, a na koniec 5-minutowa część rozluźniająca, mająca na celu obniżenie tętno i zakończ sesję ćwiczeniami elastyczności statycznej, całkowita sesja, która będzie stosowana około 50 minut (w tym 30 minut ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości)
ćwiczenia aerobowe w formie treningu na ergometrze rowerowym (każda dziewczyna rozpoczynała sesję od 5 min rozgrzewki. Fazę ćwiczeń przeprowadza się przy 65–75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przy użyciu urządzenia orbitrack przez 20 minut). Na koniec dozwolony jest 5-minutowy okres schładzania, całkowita sesja, która będzie trwała około 30 minut.
Dorastające dziewczęta biorące udział w badaniu otrzymywały porady dietetyczne oparte na zbilansowanej diecie niskokalorycznej (1500 Kcal)
Ćwiczenia w grze w wirtualnej rzeczywistości obejmują 25 minut ćwiczeń, podczas których dorastająca dziewczyna jest zanurzona w grze i wykonuje ćwiczenia fizyczne dla kończyn górnych i dolnych zgodnie z wymaganiami gry, a na koniec 5-minutowa część relaksująca w celu obniżenia tętna i zakończenia sesji w przypadku procedur elastyczności statycznej, całkowita sesja, która będzie obejmowała około 30 minut ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (ćwiczenia aerobowe)
Grupa ta stanowiła grupę kontrolną, obejmowało 50 dziewcząt, które 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni otrzymywały porady dietetyczne i ćwiczenia aerobowe w formie treningu na ergometrze rowerowym. Każda dziewczyna rozpoczęła sesję od 5-minutowej rozgrzewki. Fazę ćwiczeń przeprowadza się przy 65–75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przy użyciu urządzenia orbitrack przez 20 minut. Na koniec dozwolony jest 5-minutowy okres schładzania, całkowita sesja, która będzie trwała około 30 minut.
ćwiczenia aerobowe w formie treningu na ergometrze rowerowym (każda dziewczyna rozpoczynała sesję od 5 min rozgrzewki. Fazę ćwiczeń przeprowadza się przy 65–75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przy użyciu urządzenia orbitrack przez 20 minut). Na koniec dozwolony jest 5-minutowy okres schładzania, całkowita sesja, która będzie trwała około 30 minut.
Dorastające dziewczęta biorące udział w badaniu otrzymywały porady dietetyczne oparte na zbilansowanej diecie niskokalorycznej (1500 Kcal)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to waga (w kilogramach) podzielona przez wzrost (w metrach kwadratowych)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Masa Tłusta
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Procent masy tkanki tłuszczowej mierzony urządzeniem do analizy składu ciała
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zawartość wody w organizmie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Procent całkowitej zawartości wody w organizmie mierzony urządzeniem do analizy składu ciała.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Procent masy mięśniowej ciała mierzony urządzeniem do analizy składu ciała.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Obwód talii mierzony w centymetrach, w miejscu, w którym pacjent znajdowałby się w pozycji stojącej, podczas gdy badacz przykładał taśmę wokół brzucha w najwęższym miejscu pomiędzy dolnym brzegiem żeber a szczytem grzebienia biodrowego pod koniec spokojnego wydechu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Stosunek bioder w talii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder. Tam, gdzie obwód talii należy mierzyć w połowie odległości między dolnym brzegiem ostatnich wyczuwalnych żeber a szczytem grzebienia biodrowego, za pomocą taśmy mierniczej. Natomiast obwód bioder należy mierzyć w najszerszym miejscu pośladków, taśmą równolegle do podłogi.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Skala Borga (wskaźnik postrzeganego wysiłku)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jest to zmodyfikowana skala Borga (ocena od 0 do 10), gdzie 0 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”. Podczas dokonywania pomiaru uczestnik wybiera ze skali liczbę, która najlepiej opisuje odczuwany przez niego poziom wysiłku podczas aktywności fizycznej (test sześciominutowego marszu).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból menstruacyjny w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
VAS to 10-punktowa skala zawierająca liczbę od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Dorastające dziewczęta biorące udział w badaniu zostały poinstruowane, aby wybrały ze skali jedną liczbę, która najlepiej określa poziom bólu menstruacyjnego u nich.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Inwentarz Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Jest to składający się z 23 pozycji ogólny instrument oceny stanu zdrowia, który ocenia pięć dziedzin zdrowia nastolatków (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie psychospołeczne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie w szkole).

Zaproponowano PedsQL 4.0 jako ważny i niezawodny ogólny pomiar HRQOL u dzieci, który można wykorzystać do samodzielnego raportowania w grupach wiekowych od 2 do 18 lat, a także można go stosować w praktyce klinicznej, badaniach klinicznych i badaniach, a także warunki zdrowotne w szkołach i populacje społeczności.

Jest to kwestionariusz dla dziecka dotyczący jego funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego i szkolnego w ciągu ostatniego miesiąca. W ogólnych skalach podstawowych PedsQL, dla ułatwienia interpretacji, punkty są odwrócone i liniowo przekształcane do skali 0-100, tak że wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL (jakość życia związaną ze zdrowiem).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wynik depresji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Poprzez skalę DAAS-21 (punktacja i stopień depresji, lęku i stresu)

Składa się z 21 pytań, siedem pytań dotyczących depresji, siedem pytań dotyczących lęku i siedem pytań dotyczących oceny stresu. DASS jest ilościową miarą niepokoju na trzech osiach: depresji, lęku i stresu.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wynik niepokoju
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Poprzez skalę DAAS-21 (punktacja i stopień depresji, lęku i stresu)

Składa się z 21 pytań, siedem pytań dotyczących depresji, siedem pytań dotyczących lęku i siedem pytań dotyczących oceny stresu. DASS jest ilościową miarą niepokoju na trzech osiach: depresji, lęku i stresu.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wynik stresu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Poprzez skalę DAAS-21 (punktacja i stopień depresji, lęku i stresu)

Składa się z 21 pytań, siedem pytań dotyczących depresji, siedem pytań dotyczących lęku i siedem pytań dotyczących oceny stresu. DASS jest ilościową miarą niepokoju na trzech osiach: depresji, lęku i stresu.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • Główny śledczy: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • Krzesło do nauki: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • Krzesło do nauki: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj