Az életminőség változásai a serdülő nők körében a virtuális valóság játékok megközelítését követően
2024. december 4. frissítette: Mina Atef Georgui Elias
összehasonlítani a virtuális valóság játékok, az aerob gyakorlatok és az étrend-módosítások hatását a serdülő nők életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány azt fogja felmérni, hogy a virtuális valóság játékok, az aerob gyakorlatok és az étrend-módosítások vezetnek-e szignifikáns különbségekhez az életminőségi pontszámokban és a Borg-skála által mért észlelt megerőltetésben.
Ezenkívül a tanulmány értékelni fogja, hogy ezek a beavatkozások különböző hatással vannak-e olyan pszichológiai tényezőkre, mint a depresszió, szorongás és stressz, valamint a fizikai mérésekre, például a derékkörfogat (WC) és a testzsír-összetételre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
-
Cairo, Egyiptom
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
-
Zagazig, Egyiptom
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott serdülő lányok
- osztályú elhízás (testtömegindex 30-34,99 kg/m2)
- Legyen rendszeres menstruációd
- Klinikailag és orvosilag stabil
- nincs érzékelési károsodás vagy egyéb neurológiai vagy pszichológiai probléma
Kizárási kritériumok:
- Látási és/vagy hallási hibák
- Normál testsúlyú lányok (Body Mass Index 18-24,99 kg/m2) vagy átlagsúly alatti (BMI kevesebb, mint 18 kg/m2) vagy II. és III. osztályú elhízás (BMI 35 kg/m2 felett)
- Lányok, akiknél az alsó végtagok jelentős feszülése és/vagy rögzített deformitása van
- Az egyensúlyt vagy mentalitást befolyásoló neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők (pl. epilepszia).
- Az előrehaladott radiográfiai változásokkal rendelkező lányok közé tartoznak a következők: csontpusztulás, csontos ankylosis, térdízületi subluxatio és epiphysis törés.
- Veleszületett vagy szerzett alsó végtag deformitások az alsó végtagokban.
- Cardiopulmonalis diszfunkció.
- Inzulinkezelés alatt álló lányok, kontrollálatlan bronchiális asztma, vérszegénység és az elhízás kóros okai (endokrinális, genetikai szindrómák... stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság gyakorlat
A csoportba 50 lány tartozott, akik diétás tanácsokat, aerobik és virtuális valóság gyakorlatokat kaptak heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
diétás tanácsokat és aerob gyakorlatokat kaptak kerékpár-ergométer edzés formájában (minden lány 5 perces bemelegítéssel kezdte az edzést.
Az edzési fázist az életkor által előre jelzett csúcspulzusszám 65-75%-án hajtják végre egy orbitrack eszközzel 20 percig).
Ezt követte a fő rész, ami 25 perc gyakorlatból állt, amikor a lány belemerült a játékba, és a játék követelményei szerint végzett fizikai tevékenységeket a felső és alsó végtagjaira, végül egy 5 perces lehűlésből, hogy leengedje a pulzusszám, és az edzést statikus rugalmassági rutinokkal fejezze be, a teljes edzés körülbelül 50 percig tart (beleértve a 30 perces virtuális valóság gyakorlatokat)
|
aerob gyakorlatok kerékpár-ergométer edzés formájában (Minden lány 5 perces bemelegítéssel kezdte az edzést.
Az edzési fázist az életkor által előre jelzett csúcspulzusszám 65-75%-án hajtják végre egy orbitrack eszközzel 20 percig).
Végül egy 5 perces lehűlési időszak megengedett, a teljes munkamenet körülbelül 30 perc.
A vizsgálatban részt vevő serdülő lányok kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrenden (1500 Kcal) alapuló étrendi tanácsokat kapnak.
A virtuális valóság játék gyakorlata 25 perces gyakorlatból áll, ahol egy serdülő lány belemerül a játékba, és a játék követelményei szerint végzett fizikai tevékenységeket a felső és alsó végtagjain, végül egy 5 perces lehűlési rész a pulzusszám csökkentésére és az edzés befejezésére. statikus rugalmassági rutinokkal, a teljes munkamenet, amely körülbelül 30 perces virtuális valóság gyakorlatokat tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (aerob edzés)
Ez a csoport a kontrollcsoport, amelybe 50 lány tartozott, akik heti 3 alkalommal 8 héten keresztül kaptak diétás tanácsokat és aerob gyakorlatokat kerékpár-ergométer edzés formájában.
Minden lány 5 perces bemelegítéssel kezdte az edzést.
Az edzési fázist az életkor által előre jelzett csúcspulzusszám 65-75%-án hajtják végre egy orbitrack eszközzel 20 percig.
Végül egy 5 perces lehűlési időszak megengedett, a teljes munkamenet körülbelül 30 perc.
|
aerob gyakorlatok kerékpár-ergométer edzés formájában (Minden lány 5 perces bemelegítéssel kezdte az edzést.
Az edzési fázist az életkor által előre jelzett csúcspulzusszám 65-75%-án hajtják végre egy orbitrack eszközzel 20 percig).
Végül egy 5 perces lehűlési időszak megengedett, a teljes munkamenet körülbelül 30 perc.
A vizsgálatban részt vevő serdülő lányok kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrenden (1500 Kcal) alapuló étrendi tanácsokat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg index
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Ez a súly (kilogrammban) osztva a magassággal (méter négyzetben)
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Kövér mise
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Testösszetétel-elemző készülékkel mért testzsír tömegszázalék
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
A test víztartalma
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A teljes test víztartalom százalékos aránya testösszetétel-elemző készülékkel mérve.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Izomtömeg
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Testizom-tömeg százalékos testösszetétel-elemző készülékkel mérve.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Derékkörfogat
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A derékbőség centiméterben mérve, ahol a páciens álló helyzetben van, miközben a vizsgáló a szalagot a has körül a legkeskenyebb pontján, a borda alsó széle és a csípőtaréj teteje között helyezte fel a csendes kilégzés végén.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Derék csípő arány
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Ez a derékbőség és a csípő kerületének aránya.
Ahol a derékbőséget az utolsó tapintható bordák alsó széle és a csípőtaraj felső részének középpontjában kell mérni, mérőszalag segítségével.
Míg a csípő kerületét a fenék legszélesebb része körül kell mérni, úgy, hogy a szalag párhuzamos legyen a padlóval.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Borg-skála (az észlelt terhelés mértéke)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Ez a módosított Borg-skála (0-tól 10-ig), ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs erőkifejtés", a 20 pedig "maximális erőfeszítést".
A mérés során a résztvevő kiválaszt egy számot a skáláról, amely a legjobban leírja a fizikai aktivitás során tapasztalt megerőltetés szintjét (hat perces séta teszt)
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs fájdalom vizuális analóg skála (VAS) szerint
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A VAS egy 10 pontos skála, amely 0 és 10 közötti számokat tartalmaz; A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
A vizsgálatban részt vevő serdülő lányokat arra utasították, hogy válasszanak egy számot a skáláról, amely a legjobban jelzi a menstruációs fájdalmuk mértékét.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Ez egy 23 elemből álló általános egészségi állapot eszköz, amely az egészség öt területét (fizikai működés, érzelmi működés, pszichoszociális működés, szociális működés és iskolai működés) értékeli a serdülőknél. A PedsQL 4.0-t érvényes és megbízható általános gyermekgyógyászati HRQOL-mérésként javasolták, amely 2 és 18 év közötti korcsoportok önbevallására használható, valamint klinikai gyakorlatban, klinikai vizsgálatokban és kutatásokban, valamint iskolai egészségügyi intézmények és a közösség lakossága. Ez egy kérdőív a gyermek számára a gyermek fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működéséről az elmúlt egy hónapban. A PedsQL Generic Core Skálákon az értelmezhetőség megkönnyítése érdekében az elemeket fordított pontozással és lineárisan 0-100-as skálává alakítják át, így a magasabb pontszámok jobb HRQOL-t (egészséggel kapcsolatos életminőséget) jeleznek. |
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Depressziós pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A DAAS-21 skálán keresztül (Depresszió, szorongás és stressz pontozás és fokozat) 21 kérdésből áll, hétből a depresszióra, hétből a szorongásra és hétből a stresszértékelésre. A DASS a szorongás mennyiségi mérőszáma a depresszió, a szorongás és a stressz 3 tengelye mentén. |
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Szorongási pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A DAAS-21 skálán keresztül (Depresszió, szorongás és stressz pontozás és fokozat) 21 kérdésből áll, hétből a depresszióra, hétből a szorongásra és hétből a stresszértékelésre. A DASS a szorongás mennyiségi mérőszáma a depresszió, a szorongás és a stressz 3 tengelye mentén. |
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Stresszpontszám
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A DAAS-21 skálán keresztül (Depresszió, szorongás és stressz pontozás és fokozat) 21 kérdésből áll, hétből a depresszióra, hétből a szorongásra és hétből a stresszértékelésre. A DASS a szorongás mennyiségi mérőszáma a depresszió, a szorongás és a stressz 3 tengelye mentén. |
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Kutatásvezető: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Tanulmányi szék: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Tanulmányi szék: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00014233-7 (Egyéb azonosító: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .