Variaciones en la calidad de vida entre las adolescentes tras el enfoque de los juegos de realidad virtual
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Mina Atef Georgui Elias
comparar los efectos de los juegos de realidad virtual, el ejercicio aeróbico y las modificaciones dietéticas sobre la calidad de vida de las adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará si los juegos de realidad virtual, el ejercicio aeróbico y las modificaciones dietéticas conducen a diferencias significativas en las puntuaciones de calidad de vida y el esfuerzo percibido medido por la escala de Borg.
Además, el estudio evaluará si estas intervenciones producen impactos variables en factores psicológicos como la depresión, la ansiedad y el estrés, y en medidas físicas como la circunferencia de la cintura (CC) y la composición de la grasa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
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Cairo, Egipto
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
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Zagazig, Egipto
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes obesas
- Obesidad Clase I (Índice de Masa Corporal de 30 a 34,99 kg/m2)
- Tener menstruación regular
- Clínica y médicamente estable
- sin deterioro de la sensación u otros problemas neurológicos o psicológicos
Criterios de exclusión:
- Defectos visuales y/o auditivos.
- Niñas con peso normal (Índice de Masa Corporal de 18 a 24,99 kg/m2) o con peso inferior al promedio (IMC inferior a 18 kg/m2) o Obesidad Clase II y III (IMC superior a 35 kg/m2)
- Niñas con rigidez significativa y/o deformidad fija de las extremidades inferiores.
- Participantes con trastornos neurológicos que afecten el equilibrio o la mentalidad (p. ej. epilepsia).
- Las niñas con cambios radiográficos avanzados incluyen: destrucción ósea, anquilosis ósea, subluxación de la articulación de la rodilla y fractura epifisaria).
- Deformidades congénitas o adquiridas de los miembros inferiores en los miembros inferiores.
- Disfunción cardiopulmonar.
- Niñas en tratamiento con insulina, asma bronquial no controlada, anemia y causas patológicas de obesidad (síndromes endocrinos, genéticos...etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de realidad virtual
El grupo incluyó a 50 niñas que recibieron consejos dietéticos, ejercicios aeróbicos y de realidad virtual 3 veces por semana durante 8 semanas.
Recibieron consejos dietéticos y ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento en cicloergómetro (cada niña comenzó la sesión con 5 minutos de calentamiento).
La fase de ejercicio se realiza al 65-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad utilizando un dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Luego siguió la parte principal, que consistió en 25 min de ejercicio en los que la niña se sumergía en el juego y realizaba actividades físicas para las extremidades superiores e inferiores según los requisitos del juego, y finalmente una parte de enfriamiento de 5 min para bajar el ritmo cardíaco y finalizar la sesión con rutinas de flexibilidad estática, la sesión total que se aplicaría sería de unos 50 min (incluidos 30 min de ejercicios de Realidad Virtual)
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Ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento en cicloergómetro (cada niña comenzó la sesión con 5 minutos de calentamiento).
La fase de ejercicio se realiza al 65-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad utilizando un dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Finalmente, se permite un período de recuperación de 5 min, siendo la sesión total que se aplicaría unos 30 min.
Las adolescentes participantes en el estudio reciben consejos dietéticos basados en una dieta equilibrada baja en calorías (1500 Kcal)
El ejercicio del juego de realidad virtual implica 25 min de ejercicio donde la adolescente se sumergió en el juego y realizó actividades físicas para las extremidades superiores e inferiores de acuerdo con los requisitos del juego, y finalmente una parte de enfriamiento de 5 min para bajar el ritmo cardíaco y finalizar la sesión. con rutinas de flexibilidad estática, la sesión total que se aplicaría serían unos 30 min de ejercicios de Realidad Virtual.
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Comparador activo: Grupo de control (ejercicio aeróbico)
Este grupo sirve como grupo de control, incluyó a 50 niñas que recibieron consejos dietéticos y ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento en cicloergómetro 3 veces por semana durante 8 semanas.
Cada niña inició la sesión con 5 minutos de calentamiento.
La fase de ejercicio se realiza al 65-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad utilizando un dispositivo Orbitrack durante 20 minutos.
Finalmente, se permite un período de recuperación de 5 min, siendo la sesión total que se aplicaría unos 30 min.
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Ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento en cicloergómetro (cada niña comenzó la sesión con 5 minutos de calentamiento).
La fase de ejercicio se realiza al 65-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad utilizando un dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Finalmente, se permite un período de recuperación de 5 min, siendo la sesión total que se aplicaría unos 30 min.
Las adolescentes participantes en el estudio reciben consejos dietéticos basados en una dieta equilibrada baja en calorías (1500 Kcal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Es el peso (en kilogramos) dividido por la altura (en metros cuadrados)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Masa grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Porcentaje de masa de grasa corporal medido por un dispositivo de análisis de composición corporal
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Contenido de agua corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Porcentaje de contenido de agua corporal total medido mediante un dispositivo de análisis de composición corporal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Porcentaje de masa muscular corporal medido mediante un dispositivo de análisis de composición corporal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros, donde el paciente estaría de pie mientras el investigador aplicaba la cinta alrededor del abdomen en su punto más estrecho entre el margen costal inferior y la parte superior de la cresta ilíaca al final de la espiración tranquila.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Relación cintura cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
Donde se debe medir la circunferencia de la cintura en el punto medio entre el margen inferior de las últimas costillas palpables y la parte superior de la cresta ilíaca, utilizando una cinta métrica.
Mientras tanto, la circunferencia de la cadera debe medirse alrededor de la parte más ancha de los glúteos, con la cinta paralela al suelo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Escala de Borg (tasa de esfuerzo percibido)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Esta es la escala de Borg modificada (calificación de 0 a 10), donde 0 significa "ningún esfuerzo" y 20 significa "esfuerzo máximo".
Cuando se toma una medición, el participante elige un número de la escala que mejor describa su nivel percibido de esfuerzo durante la actividad física (prueba de caminata de seis minutos).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor menstrual mediante Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La VAS es una escala de 10 puntos que comprende un número del 0 al 10; 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
A las adolescentes que participaron en el estudio se les pidió que eligieran un único número de la escala que mejor indicara su nivel de dolor menstrual.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Es un instrumento genérico de estado de salud de 23 ítems que evalúa cinco dominios de la salud (funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento psicosocial, funcionamiento social y funcionamiento escolar) en adolescentes. El PedsQL 4.0 se ha propuesto como una medida genérica de CVRS pediátrica válida y confiable que puede usarse para autoinformes en grupos de edad que van de 2 a 18 años y también puede usarse en la práctica clínica, ensayos clínicos e investigaciones, así como en entornos de salud escolar y poblaciones comunitarias. Es un cuestionario para el niño sobre el funcionamiento físico, emocional, social y escolar del niño en el último mes. En las escalas básicas genéricas de PedsQL, para facilitar la interpretación, los elementos se califican de manera inversa y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS (calidad de vida relacionada con la salud). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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A través de la escala DAAS-21 (Puntuación y grado de Depresión, Ansiedad y Estrés) Consta de 21 preguntas, siete preguntas para depresión, siete para ansiedad y siete para evaluación del estrés. El DASS es una medida cuantitativa de angustia a lo largo de los 3 ejes de depresión, ansiedad y estrés. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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A través de la escala DAAS-21 (Puntuación y grado de Depresión, Ansiedad y Estrés) Consta de 21 preguntas, siete preguntas para depresión, siete para ansiedad y siete para evaluación del estrés. El DASS es una medida cuantitativa de angustia a lo largo de los 3 ejes de depresión, ansiedad y estrés. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Puntuación de estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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A través de la escala DAAS-21 (Puntuación y grado de Depresión, Ansiedad y Estrés) Consta de 21 preguntas, siete preguntas para depresión, siete para ansiedad y siete para evaluación del estrés. El DASS es una medida cuantitativa de angustia a lo largo de los 3 ejes de depresión, ansiedad y estrés. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Investigador principal: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Silla de estudio: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Silla de estudio: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-7 (Otro identificador: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .