Вариации качества жизни среди девочек-подростков после подхода к играм виртуальной реальности
4 декабря 2024 г. обновлено: Mina Atef Georgui Elias
сравнить влияние игр виртуальной реальности, аэробных упражнений и диетических изменений на качество жизни среди девочек-подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования будет оценено, приводят ли игры виртуальной реальности, аэробные упражнения и изменения в питании к значительным различиям в показателях качества жизни и воспринимаемом напряжении, измеренном по шкале Борга.
Кроме того, в ходе исследования будет оценено, оказывают ли эти вмешательства различное влияние на психологические факторы, такие как депрессия, тревога и стресс, а также на физические параметры, такие как окружность талии (ОТ) и состав жировых отложений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
-
Cairo, Египет
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
-
Zagazig, Египет
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки с ожирением
- Ожирение I степени (индекс массы тела от 30 до 34,99 кг/м2)
- Иметь регулярные менструации
- Клинически и медицинская стабильность
- отсутствие ухудшения чувствительности или других неврологических или психологических проблем
Критерии исключения:
- Визуальные и/или слуховые дефекты
- Девушки с нормальным весом (индекс массы тела от 18 до 24,99 кг/м2) или с весом ниже среднего (ИМТ менее 18 кг/м2) или с ожирением II и III степени (ИМТ выше 35 кг/м2)
- Девочки со значительной стянутостью и/или фиксированной деформацией нижних конечностей.
- Участники с неврологическими расстройствами, влияющими на баланс или психику (например, эпилепсия).
- К девочкам с прогрессирующими рентгенологическими изменениями относятся: разрушение костей, костный анкилоз, подвывих коленного сустава и перелом эпифиза).
- Врожденные или приобретенные деформации нижних конечностей.
- Сердечно-легочная дисфункция.
- Девочки, находящиеся на инсулинотерапии, неконтролируемая бронхиальная астма, анемия и патологические причины ожирения (эндокринные, генетические синдромы... и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение в виртуальной реальности
В группу вошли 50 девушек, которые получали рекомендации по диете, аэробным упражнениям и упражнениям в виртуальной реальности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
они получили рекомендации по диете и аэробным упражнениям в форме тренировки на велоэргометре (каждая девушка начинала занятие с 5-минутной разминки.
Фаза упражнений выполняется при частоте сердечных сокращений 65–75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты пульса с использованием орбитального устройства в течение 20 минут).
Затем последовала основная часть, состоявшая из 25-минутных упражнений, когда девушка погружалась в игру и выполняла физические упражнения для верхних и нижних конечностей в соответствии с требованиями игры, и, наконец, 5-минутная часть заминки для снижения нагрузки. частоту сердечных сокращений и завершить сеанс упражнениями на статическую гибкость, общая продолжительность сеанса около 50 минут (включая 30 минут упражнений в виртуальной реальности)
|
аэробные упражнения в виде тренировки на велоэргометре (Каждая девушка начинала занятие с 5-минутной разминки.
Фаза упражнений выполняется при частоте сердечных сокращений 65–75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты пульса с использованием орбитального устройства в течение 20 минут).
Наконец, допускается 5-минутный период восстановления, общая продолжительность сеанса составляет около 30 минут.
Девочки-подростки, принявшие участие в исследовании, получают рекомендации по питанию, основанному на сбалансированной низкокалорийной диете (1500 ккал).
Игровое упражнение в виртуальной реальности включает в себя 25-минутное упражнение, в ходе которого девочка-подросток погружается в игру и выполняет физические упражнения для верхних и нижних конечностей в соответствии с требованиями игры, и, наконец, 5-минутную часть отдыха, чтобы снизить частоту сердечных сокращений и завершить тренировку. с упражнениями на статическую гибкость общая сессия будет составлять около 30 минут упражнений виртуальной реальности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (аэробные упражнения)
Эта группа является контрольной, в нее вошли 50 девушек, которым были рекомендованы диета и аэробные упражнения в виде тренировок на велоэргометре 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждая девушка начала занятие с 5-минутной разминки.
Фаза упражнений выполняется при частоте сердечных сокращений 65–75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты пульса с использованием орбитального устройства в течение 20 минут.
Наконец, допускается 5-минутный период восстановления, общая продолжительность сеанса составляет около 30 минут.
|
аэробные упражнения в виде тренировки на велоэргометре (Каждая девушка начинала занятие с 5-минутной разминки.
Фаза упражнений выполняется при частоте сердечных сокращений 65–75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты пульса с использованием орбитального устройства в течение 20 минут).
Наконец, допускается 5-минутный период восстановления, общая продолжительность сеанса составляет около 30 минут.
Девочки-подростки, принявшие участие в исследовании, получают рекомендации по питанию, основанному на сбалансированной низкокалорийной диете (1500 ккал).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Это вес (в килограммах), разделенный на рост (в квадратных метрах).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Жировая масса
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Массовый процент жира в организме, измеренный устройством анализа состава тела
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Содержание воды в организме
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Процент общего содержания воды в организме, измеренный устройством анализа состава тела.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Процент мышечной массы тела, измеренный устройством анализа состава тела.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Окружность талии измеряется в сантиметрах, когда пациент находится в положении стоя, в то время как исследователь накладывает ленту вокруг живота в самом узком месте между нижним краем ребра и вершиной гребня подвздошной кости в конце спокойного выдоха.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Это соотношение окружности талии и окружности бедер.
Окружность талии следует измерять в средней точке между нижним краем последних пальпируемых ребер и верхушкой гребня подвздошной кости с помощью рулетки.
При этом окружность бедер следует измерять по самой широкой части ягодиц, располагая ленту параллельно полу.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Шкала Борга (степень воспринимаемого напряжения)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Это модифицированная шкала Борга (оценка от 0 до 10), где 0 означает «полное отсутствие напряжения», а 20 — «максимальное напряжение».
При проведении измерения участник выбирает на шкале число, которое лучше всего описывает воспринимаемый им уровень нагрузки во время физической активности (тест шестиминутной ходьбы).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальная боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
VAS представляет собой 10-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10; 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Девушкам-подросткам, участвовавшим в исследовании, было предложено выбрать одно число из шкалы, которое лучше всего указывает на уровень их менструальной боли.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Это общий инструмент о состоянии здоровья, состоящий из 23 пунктов, который оценивает пять областей здоровья (физическое функционирование, эмоциональное функционирование, психосоциальное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование) у подростков. PedsQL 4.0 был предложен в качестве валидного и надежного универсального метода измерения HRQOL у детей, который можно использовать для самоотчетов в возрастных группах от 2 до 18 лет, а также в клинической практике, клинических испытаниях и исследованиях, а также в школьные медицинские учреждения и население сообщества. Это анкета для ребенка о физическом, эмоциональном, социальном и школьном функционировании ребенка за последний месяц. В общих базовых шкалах PedsQL для простоты интерпретации элементы перевернуты и линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее HRQOL (качество жизни, связанное со здоровьем). |
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
По шкале DAAS-21 (оценка и степень депрессии, тревоги и стресса) Он состоит из 21 вопроса: семь вопросов о депрессии, семь вопросов о тревоге и семь вопросов об оценке стресса. DASS — это количественная мера дистресса по трем осям: депрессия, тревога и стресс. |
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
По шкале DAAS-21 (оценка и степень депрессии, тревоги и стресса) Он состоит из 21 вопроса: семь вопросов о депрессии, семь вопросов о тревоге и семь вопросов об оценке стресса. DASS — это количественная мера дистресса по трем осям: депрессия, тревога и стресс. |
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
По шкале DAAS-21 (оценка и степень депрессии, тревоги и стресса) Он состоит из 21 вопроса: семь вопросов о депрессии, семь вопросов о тревоге и семь вопросов об оценке стресса. DASS — это количественная мера дистресса по трем осям: депрессия, тревога и стресс. |
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Главный следователь: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Учебный стул: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Учебный стул: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-7 (Другой идентификатор: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .