Variations de la qualité de vie chez les adolescentes suite à l'approche des jeux de réalité virtuelle
4 décembre 2024 mis à jour par: Mina Atef Georgui Elias
comparer les effets des jeux de réalité virtuelle, de l'exercice aérobique et des modifications alimentaires sur la qualité de vie des adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera si les jeux de réalité virtuelle, les exercices d'aérobie et les modifications alimentaires entraînent des différences significatives dans les scores de qualité de vie et l'effort perçu tel que mesuré par l'échelle de Borg.
De plus, l'étude évaluera si ces interventions produisent des impacts variables sur des facteurs psychologiques tels que la dépression, l'anxiété et le stress, et sur des mesures physiques comme le tour de taille (WC) et la composition en graisse corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
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Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
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Zagazig, Egypte
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adolescentes obèses
- Obésité de classe I (indice de masse corporelle de 30 à 34,99 kg/m2)
- Avoir des règles régulières
- Cliniquement et médicalement stable
- aucune altération de la sensation ou autre problème neurologique ou psychologique
Critères d'exclusion :
- Défauts visuels et/ou auditifs
- Filles de poids normal (indice de masse corporelle de 18 à 24,99 kg/m2) ou de poids inférieur à la moyenne (IMC inférieur à 18 kg/m2) ou obésité de classe II et III (IMC supérieur à 35 kg/m2)
- Filles présentant une sensation d’oppression importante et/ou une déformation fixe des membres inférieurs
- Les participants souffrant de troubles neurologiques qui affectent l'équilibre ou la mentalité (par ex. épilepsie).
- Les filles présentant des changements radiographiques avancés comprennent : destruction osseuse, ankylose osseuse, subluxation de l'articulation du genou et fracture épiphysaire).
- Malformations congénitales ou acquises des membres inférieurs.
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire.
- Filles sous insulinothérapie, asthme bronchique non contrôlé, anémie et causes pathologiques de l'obésité (syndromes endocriniens, génétiques...etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de réalité virtuelle
Le groupe comprenait 50 filles qui ont reçu des conseils diététiques, des exercices d'aérobie et de réalité virtuelle 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
elles ont reçu des conseils diététiques et des exercices d'aérobic sous forme d'entraînement sur vélo ergométrique (chaque fille a commencé la séance par un échauffement de 5 minutes.
La phase d'exercice est effectuée à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge à l'aide d'un appareil Orbitrack pendant 20 minutes).
Ensuite, cela a été suivi par la partie principale, qui consistait en 25 minutes d'exercice pendant lesquelles la fille s'immergeait dans le jeu et faisait des activités physiques pour les membres supérieurs et inférieurs selon les exigences du jeu, et enfin une partie de récupération de 5 minutes pour abaisser le fréquence cardiaque et terminez la séance avec des routines de flexibilité statique, la séance totale qui serait appliquée environ 50 minutes (dont 30 minutes d'exercices de réalité virtuelle)
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exercices d'aérobic sous forme d'entraînement sur vélo ergomètre (chaque fille a commencé la séance par un échauffement de 5 minutes.
La phase d'exercice est effectuée à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge à l'aide d'un appareil Orbitrack pendant 20 minutes).
Enfin, une période de récupération de 5 minutes est autorisée, la séance totale qui serait appliquée environ 30 minutes.
Les adolescentes ayant participé à l'étude reçoivent des conseils diététiques basés sur un régime équilibré et hypocalorique (1 500 Kcal).
L'exercice de jeu de réalité virtuelle comprend 25 minutes d'exercice au cours desquelles une adolescente s'est immergée dans le jeu et a fait des activités physiques pour les membres supérieurs et inférieurs selon les exigences du jeu, et enfin une partie de récupération de 5 minutes pour réduire la fréquence cardiaque et terminer la séance. avec des routines de flexibilité statique, la séance totale qui serait appliquée environ 30 minutes d'exercices de réalité virtuelle.
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Comparateur actif: Groupe témoin (exercice aérobique)
Ce groupe sert de groupe témoin, il comprenait 50 filles qui ont reçu des conseils diététiques et des exercices d'aérobic sous forme d'entraînement sur vélo ergométrique 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque fille a commencé la séance par un échauffement de 5 minutes.
La phase d'exercice est effectuée à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge à l'aide d'un appareil orbitrack pendant 20 minutes.
Enfin, une période de récupération de 5 minutes est autorisée, la séance totale qui serait appliquée environ 30 minutes.
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exercices d'aérobic sous forme d'entraînement sur vélo ergomètre (chaque fille a commencé la séance par un échauffement de 5 minutes.
La phase d'exercice est effectuée à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge à l'aide d'un appareil Orbitrack pendant 20 minutes).
Enfin, une période de récupération de 5 minutes est autorisée, la séance totale qui serait appliquée environ 30 minutes.
Les adolescentes ayant participé à l'étude reçoivent des conseils diététiques basés sur un régime équilibré et hypocalorique (1 500 Kcal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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C'est le poids (en kilogrammes) divisé par la taille (en mètres carrés)
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Masse grasse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de masse grasse corporelle mesuré par un appareil d'analyse de la composition corporelle
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Teneur en eau corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de teneur totale en eau corporelle mesuré par un appareil d'analyse de la composition corporelle.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Masse musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de masse musculaire corporelle mesuré par un appareil d'analyse de la composition corporelle.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Tour de taille
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Tour de taille mesuré en centimètres, où le patient serait en position debout pendant que l'investigateur appliquait le ruban adhésif autour de l'abdomen à son point le plus étroit entre le bord inférieur des côtes et le haut de la crête iliaque à la fin d'une expiration tranquille.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Rapport taille/hanche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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C'est le rapport entre le tour de taille et le tour de hanches.
Le tour de taille doit être mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur des dernières côtes palpables et le haut de la crête iliaque, à l'aide d'un ruban à mesurer.
Le tour de hanches doit quant à lui être mesuré autour de la partie la plus large des fesses, avec le ruban parallèle au sol.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Échelle de Borg (taux d'effort perçu)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il s'agit de l'échelle de Borg modifiée (notation de 0 à 10) où 0 signifie « aucun effort du tout » et 20 signifie « effort maximal ».
Lorsqu'une mesure est prise, le participant choisit sur l'échelle un nombre qui décrit le mieux son niveau d'effort perçu pendant une activité physique (test de marche de six minutes).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs menstruelles par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'EVA est une échelle de 10 points comprenant un nombre de 0 à 10 ; 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les adolescentes participant à l'étude ont été invitées à choisir un chiffre unique sur l'échelle qui indique le mieux leur niveau de douleurs menstruelles.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il s'agit d'un instrument générique de 23 éléments sur l'état de santé qui évalue cinq domaines de santé (fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement psychosocial, fonctionnement social et fonctionnement scolaire) chez les adolescents. Le PedsQL 4.0 a été proposé comme mesure générique HRQOL pédiatrique valide et fiable qui peut être utilisée pour les auto-évaluations dans des tranches d'âge allant de 2 à 18 ans et peut également être utilisée dans la pratique clinique, les essais cliniques et la recherche, ainsi que les milieux de santé scolaire et les populations communautaires. Il s'agit d'un questionnaire destiné à l'enfant sur son fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire au cours du dernier mois. Sur les échelles de base génériques PedsQL, pour faciliter l'interprétation, les éléments sont notés inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL (qualité de vie liée à la santé). |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Score de dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Grâce à l'échelle DAAS-21 (score et degré de dépression, d'anxiété et de stress) Il comprend 21 questions, sept questions sur la dépression, sept sur l'anxiété et sept sur l'évaluation du stress. Le DASS est une mesure quantitative de la détresse selon les 3 axes dépression, anxiété et stress. |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Score d'anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Grâce à l'échelle DAAS-21 (score et degré de dépression, d'anxiété et de stress) Il comprend 21 questions, sept questions sur la dépression, sept sur l'anxiété et sept sur l'évaluation du stress. Le DASS est une mesure quantitative de la détresse selon les 3 axes dépression, anxiété et stress. |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Score de stress
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Grâce à l'échelle DAAS-21 (score et degré de dépression, d'anxiété et de stress) Il comprend 21 questions, sept questions sur la dépression, sept sur l'anxiété et sept sur l'évaluation du stress. Le DASS est une mesure quantitative de la détresse selon les 3 axes dépression, anxiété et stress. |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Chercheur principal: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Chaise d'étude: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Chaise d'étude: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00014233-7 (Autre identifiant: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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