虚拟现实游戏方法后青春期女性生活质量的变化
2024年12月4日 更新者：Mina Atef Georgui Elias
比较虚拟现实游戏、有氧运动和饮食改变对青春期女性生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该研究将评估虚拟现实游戏、有氧运动和饮食调整是否会导致生活质量评分和博格量表测量的感知劳累程度出现显着差异。
此外，该研究还将评估这些干预措施是否对抑郁、焦虑和压力等心理因素以及腰围 (WC) 和身体脂肪成分等身体测量产生不同的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
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Cairo、埃及
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
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Zagazig、埃及
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖的青春期女孩
- I 级肥胖（体重指数从 30 至 34.99 kg/m2）
- 有规律的月经
- 临床和医学稳定
- 没有感觉障碍或其他神经或心理问题
排除标准：
- 视觉和/或听觉缺陷
- 正常体重女孩（体重指数从 18 至 24.99 kg/m2）或低于平均体重（BMI 低于 18 kg/m2）或 II 级和 III 级肥胖（BMI 高于 35 kg/m2）
- 下肢明显紧绷和/或固定畸形的女孩
- 患有影响平衡或心态的神经系统疾病的参与者（例如 癫痫）。
- 患有晚期放射学变化的女孩包括：骨质破坏、骨性强直、膝关节半脱位和骨骺骨折）
- 先天性或后天性下肢畸形。
- 心肺功能障碍。
- 接受胰岛素治疗的女孩、未受控制的支气管哮喘、贫血和肥胖的病理原因（内分泌、遗传综合症...等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实练习
该小组包括 50 名女孩，她们每周接受 3 次饮食建议、有氧运动和虚拟现实锻炼，持续 8 周。
她们以自行车测力计训练的形式接受了饮食建议和有氧运动（每个女孩在训练开始时进行 5 分钟的热身。
运动阶段使用轨道设备以年龄预测峰值心率的 65-75% 进行 20 分钟。
接下来是主体部分，包括25分钟的锻炼，女孩沉浸在游戏中，根据游戏的要求进行上下肢的体能活动，最后是5分钟的放松部分，以降低身体的疲劳程度。心率并以静态灵活性例程结束训练，总训练时间约为 50 分钟（包括 30 分钟的虚拟现实练习）
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以自行车测力计训练形式进行的有氧运动（每个女孩以 5 分钟的热身开始训练。
运动阶段使用轨道设备以年龄预测峰值心率的 65-75% 进行 20 分钟。
最后，允许有 5 分钟的冷却时间，整个训练时间约为 30 分钟。
参与该研究的青春期女孩接受基于均衡低热量饮食（1500 Kcal）的饮食建议
虚拟现实游戏锻炼包括25分钟的锻炼，少女沉浸在游戏中，根据游戏要求进行上下肢的体力活动，最后进行5分钟的放松部分，降低心率并结束训练。如果采用静态柔韧性训练，则整个训练过程将进行约 30 分钟的虚拟现实练习。
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有源比较器：对照组（有氧运动）
该组作为对照组，包括 50 名女孩，她们接受饮食建议和以自行车测功机训练的形式进行有氧运动，每周 3 次，持续 8 周。
每个女孩开始训练时都会进行 5 分钟的热身。
锻炼阶段使用轨道设备以年龄预测峰值心率的 65-75% 进行 20 分钟。
最后，允许有 5 分钟的冷却时间，整个训练时间约为 30 分钟。
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以自行车测力计训练形式进行的有氧运动（每个女孩以 5 分钟的热身开始训练。
运动阶段使用轨道设备以年龄预测峰值心率的 65-75% 进行 20 分钟。
最后，允许有 5 分钟的冷却时间，整个训练时间约为 30 分钟。
参与该研究的青春期女孩接受基于均衡低热量饮食（1500 Kcal）的饮食建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：从入组到治疗结束8周
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重量（公斤）除以身高（平方米）
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从入组到治疗结束8周
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脂肪量
大体时间：从入组到治疗结束8周
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身体成分分析仪测得的体脂率
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从入组到治疗结束8周
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身体水分含量
大体时间：从入组到治疗结束8周
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通过身体成分分析仪测量的身体总含水量百分比。
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从入组到治疗结束8周
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肌肉质量
大体时间：从入组到治疗结束8周
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通过身体成分分析装置测量的身体肌肉质量百分比。
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从入组到治疗结束8周
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腰围
大体时间：从入组到治疗结束8周
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腰围以厘米为单位测量，患者处于站立位置，同时研究人员在安静呼气结束时将胶带贴在腹部下肋骨边缘和髂嵴顶部之间的最窄点处。
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从入组到治疗结束8周
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腰臀比
大体时间：从入组到治疗结束8周
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它是腰围与臀围的比值。
腰围应在最后可扪及的肋骨下缘与髂嵴顶部之间的中点处，用卷尺测量。
同时，臀围应围绕臀部最宽的部分进行测量，皮尺与地面平行。
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从入组到治疗结束8周
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博格量表（感知用力率）
大体时间：从入组到治疗结束8周
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这是修改后的博格量表（从 0 到 10 的等级），其中 0 表示“完全没有用力”，20 表示“最大程度用力”。
进行测量时，参与者会从量表中选择一个最能描述他们在体力活动期间感知的运动水平的数字（六分钟步行测试）
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从入组到治疗结束8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估经痛
大体时间：从入组到治疗结束8周
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VAS 是一个 10 分制的量表，包含从 0 到 10 的数字； 0 表示无痛，10 表示可想象的最严重的疼痛。
参与该研究的青春期女孩被要求从量表中选择一个最能反映她们经期疼痛程度的数字
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从入组到治疗结束8周
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儿科生活质量量表 (PedsQL)
大体时间：从入组到治疗结束8周
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它是一个包含 23 项的通用健康状况工具，评估青少年健康的五个领域（身体机能、情绪机能、社会心理机能、社会机能和学校机能）。 PedsQL 4.0 已被提议作为有效且可靠的通用儿科 HRQOL 测量，可用于 2 至 18 岁年龄组的自我报告，也可用于临床实践、临床试验和研究以及学校卫生环境和社区人口。 这是一份针对孩子过去一个月的身体、情感、社交和学校功能的调查问卷。 在 PedsQL 通用核心量表上，为了便于解释，项目被反向评分并线性转换为 0-100 量表，因此分数越高表明 HRQOL（健康相关生活质量）越好。 |
从入组到治疗结束8周
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抑郁评分
大体时间：从入组到治疗结束8周
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通过 DAAS-21 量表（抑郁、焦虑和压力评分和程度） 它由 21 个问题组成，其中 7 个关于抑郁问题、7 个关于焦虑问题和 7 个关于压力评估问题。 DASS 是对抑郁、焦虑和压力 3 个轴上的痛苦的定量测量。 |
从入组到治疗结束8周
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焦虑评分
大体时间：从入组到治疗结束8周
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通过 DAAS-21 量表（抑郁、焦虑和压力评分和程度） 它由 21 个问题组成，其中 7 个抑郁问题、7 个焦虑问题和 7 个压力评估问题。 DASS 是对抑郁、焦虑和压力 3 个轴上的痛苦的定量测量。 |
从入组到治疗结束8周
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压力分数
大体时间：从入组到治疗结束8周
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通过 DAAS-21 量表（抑郁、焦虑和压力评分和程度） 它由 21 个问题组成，其中 7 个抑郁问题、7 个焦虑问题和 7 个压力评估问题。 DASS 是对抑郁、焦虑和压力 3 个轴上的痛苦的定量测量。 |
从入组到治疗结束8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Doaa Saeed, PhD、Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- 首席研究员：Radwa S Abdulrahman, PhD、Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- 学习椅：Hayam M Mahmoud, PhD、Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- 学习椅：Wael OA Abd El-Khalek, PhD、Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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