Variaties in de kwaliteit van leven onder adolescente vrouwen na de aanpak van virtual reality-games
4 december 2024 bijgewerkt door: Mina Atef Georgui Elias
om de effecten van virtual reality-games, aerobe oefeningen en dieetaanpassingen op de kwaliteit van leven bij adolescente vrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal beoordelen of virtual reality-games, aërobe oefeningen en dieetaanpassingen leiden tot significante verschillen in de scores voor de kwaliteit van leven en de waargenomen inspanning, gemeten aan de hand van de Borg-schaal.
Bovendien zal de studie evalueren of deze interventies verschillende effecten hebben op psychologische factoren zoals depressie, angst en stress, en op fysieke metingen zoals tailleomtrek (WC) en lichaamsvetsamenstelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
-
Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
-
Zagazig, Egypte
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige adolescente meisjes
- Klasse I-obesitas (Body Mass Index van 30 tot 34,99 kg/m2)
- Zorg voor een regelmatige menstruatie
- Klinisch en medisch stabiel
- geen vermindering van gevoel of andere neurologische of psychologische problemen
Uitsluitingscriteria:
- Visuele en/of auditieve defecten
- Meisjes met een normaal gewicht (Body Mass Index van 18 tot 24,99 kg/m2) of onder het gemiddelde gewicht (BMI minder dan 18 kg/m2) of Klasse II & III Obesitas (BMI hoger dan 35 kg/m2)
- Meisjes met aanzienlijke benauwdheid en/of vaste misvorming van de onderste ledematen
- Deelnemers met neurologische aandoeningen die het evenwicht of de mentaliteit beïnvloeden (bijv. epilepsie).
- Meisjes met geavanceerde radiografische veranderingen zijn onder meer: botvernietiging, botankylose, subluxatie van het kniegewricht en epifysaire fractuur)
- Congenitale of verworven misvormingen van de onderste ledematen in de onderste ledematen.
- Cardiopulmonale disfunctie.
- Meisjes onder insulinetherapie, ongecontroleerde bronchiale astma, bloedarmoede en pathologische oorzaken van obesitas (endocriene, genetische syndromen... enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteitsoefening
De groep bestond uit 50 meisjes die gedurende 8 weken driemaal per week dieetadvies, aerobics- en virtual reality-oefeningen kregen.
ze kregen dieetadvies en aerobe oefeningen in de vorm van fietsergometertraining (elk meisje begon de sessie met een warming-up van 5 minuten).
De trainingsfase wordt uitgevoerd op 65-75% van de door de leeftijd voorspelde piekhartslag met behulp van een orbittrack-apparaat gedurende 20 minuten.
Vervolgens werd dit gevolgd door het hoofdgedeelte, dat bestond uit 25 minuten lichaamsbeweging waarbij het meisje zich verdiepte in het spel en fysieke activiteiten deed voor de bovenste en onderste ledematen volgens de vereisten van het spel, en ten slotte een cool-downgedeelte van 5 minuten om de spanning te verlagen. hartslag en beëindig de sessie met statische flexibiliteitsroutines, de totale sessie die zou worden toegepast ongeveer 50 minuten (inclusief 30 minuten Virtual Reality-oefeningen)
|
aërobe oefeningen in de vorm van fietsergometertraining (elk meisje begon de sessie met een warming-up van 5 minuten.
De trainingsfase wordt uitgevoerd op 65-75% van de door de leeftijd voorspelde piekhartslag met behulp van een orbittrack-apparaat gedurende 20 minuten.
Ten slotte is een afkoelperiode van 5 minuten toegestaan, de totale sessie die zou worden toegepast ongeveer 30 minuten.
Adolescente meisjes die aan het onderzoek deelnamen, krijgen voedingsadviezen op basis van een uitgebalanceerd caloriearm dieet (1500 Kcal)
Virtual reality-speloefening omvat 25 minuten oefening waarbij het adolescente meisje zich onderdompelde in het spel en fysieke activiteiten deed voor de bovenste en onderste ledematen volgens de vereisten van het spel, en ten slotte een cool-downgedeelte van 5 minuten om de hartslag te verlagen en de sessie te beëindigen met statische flexibiliteitsroutines zou de totale sessie ongeveer 30 minuten aan Virtual Reality-oefeningen omvatten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (aërobe oefening)
Deze groep dient als controlegroep en bestond uit 50 meisjes die gedurende 8 weken drie keer per week dieetadvies en aërobe oefeningen kregen in de vorm van fietsergometertraining.
Elk meisje begon de sessie met een warming-up van 5 minuten.
De trainingsfase wordt uitgevoerd op 65-75% van de door de leeftijd voorspelde piekhartslag met behulp van een orbitrack-apparaat gedurende 20 minuten.
Ten slotte is een afkoelperiode van 5 minuten toegestaan, de totale sessie die zou worden toegepast ongeveer 30 minuten.
|
aërobe oefeningen in de vorm van fietsergometertraining (elk meisje begon de sessie met een warming-up van 5 minuten.
De trainingsfase wordt uitgevoerd op 65-75% van de door de leeftijd voorspelde piekhartslag met behulp van een orbittrack-apparaat gedurende 20 minuten.
Ten slotte is een afkoelperiode van 5 minuten toegestaan, de totale sessie die zou worden toegepast ongeveer 30 minuten.
Adolescente meisjes die aan het onderzoek deelnamen, krijgen voedingsadviezen op basis van een uitgebalanceerd caloriearm dieet (1500 Kcal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het is het gewicht (in kilogram) gedeeld door de lengte (in vierkante meters)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Lichaamsvetmassapercentage gemeten door een analyseapparaat voor de lichaamssamenstelling
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Lichaamswatergehalte
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Percentage van het totale lichaamswatergehalte gemeten door een analyseapparaat voor de lichaamssamenstelling.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Lichaamsspiermassapercentage gemeten door een analyseapparaat voor de lichaamssamenstelling.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Tailleomtrek gemeten in centimeters, waarbij de patiënt in staande positie zou zijn terwijl de onderzoeker de tape rond de buik aanbracht op het smalste punt tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de iliacale top aan het einde van de rustige uitademing.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het is de verhouding tussen de tailleomtrek en de heupomtrek.
Waar de tailleomtrek moet worden gemeten in het midden tussen de onderrand van de laatste voelbare ribben en de bovenkant van de iliacale top, met behulp van een meetlint.
Terwijl de heupomtrek gemeten moet worden rond het breedste gedeelte van de billen, met de tape evenwijdig aan de vloer.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Borgschaal (snelheid van waargenomen inspanning)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Dit is de aangepaste Borg-schaal (beoordeling van 0 tot 10), waarbij 0 'helemaal geen inspanning' betekent en 20 'maximale inspanning' betekent.
Wanneer een meting wordt uitgevoerd, wordt door de deelnemer een getal gekozen uit de schaal dat het beste het waargenomen inspanningsniveau tijdens fysieke activiteit beschrijft (zes minuten looptest)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiepijn volgens visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De VAS is een 10-puntsschaal bestaande uit een getal van 0 tot en met 10; 0 duidt op geen pijn en 10 op de ergst denkbare pijn.
Adolescente meisjes die aan het onderzoek deelnamen, kregen de opdracht om één getal te kiezen uit de schaal die het beste hun mate van menstruatiepijn weergeeft.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven van kinderen (PedsQL)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het is een generiek gezondheidsstatusinstrument met 23 items dat vijf gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, emotioneel functioneren, psychosociaal functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren) bij adolescenten beoordeelt. De PedsQL 4.0 is voorgesteld als een valide en betrouwbare generieke pediatrische HRQOL-meting die kan worden gebruikt voor zelfrapportage in leeftijdsgroepen van 2 tot 18 jaar en die ook kan worden gebruikt in de klinische praktijk, klinische onderzoeken en onderzoek, evenals gezondheidsinstellingen op scholen en gemeenschapspopulaties. Het is een vragenlijst voor het kind over het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren van het kind in de afgelopen maand. Op de PedsQL Generieke Kernschalen worden, voor een gemakkelijke interpretatie, de items omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat hogere scores een betere HRQOL (Health-Related Quality of Life) aangeven. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Depressiescore
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Via de DAAS-21-schaal (score en mate van depressie, angst en stress) Het bestaat uit 21 vragen, zeven vragen voor depressie, zeven voor angst en zeven voor stressbeoordeling. De DASS is een kwantitatieve maatstaf voor stress langs de drie assen depressie, angst en stress. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Via de DAAS-21-schaal (score en mate van depressie, angst en stress) Het bestaat uit 21 vragen, zeven vragen voor depressie, zeven voor angst en zeven voor stressbeoordeling. De DASS is een kwantitatieve maatstaf voor stress langs de drie assen depressie, angst en stress. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Stressscore
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Via de DAAS-21-schaal (score en mate van depressie, angst en stress) Het bestaat uit 21 vragen, zeven vragen voor depressie, zeven voor angst en zeven voor stressbeoordeling. De DASS is een kwantitatieve maatstaf voor stress langs de drie assen depressie, angst en stress. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Studie stoel: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Studie stoel: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014233-7 (Andere identificatie: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .