Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjoner i livskvalitet blant unge kvinner etter Virtual Reality Games-tilnærming

4. desember 2024 oppdatert av: Mina Atef Georgui Elias
å sammenligne effekten av virtuell virkelighet-spill, aerob trening og kostholdsendringer på livskvalitet blant unge kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil vurdere om virtuelle virkelighetsspill, aerob trening og kosttilpasninger fører til signifikante forskjeller i livskvalitetsscore og opplevd anstrengelse målt ved Borg-skalaen. I tillegg vil studien evaluere om disse intervensjonene gir varierende innvirkning på psykologiske faktorer som depresjon, angst og stress, og på fysiske mål som midjeomkrets (WC) og kroppsfettsammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, Egypt
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, Egypt
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvektige ungdomsjenter
  • Klasse I fedme (kroppsmasseindeks fra 30 til 34,99 kg/m2)
  • Ha regelmessig menstruasjon
  • Klinisk og medisinsk stabil
  • ingen svekkelse av følelsen eller andre nevrologiske eller psykologiske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle og/eller auditive defekter
  • Normalvektige jenter (kroppsmasseindeks fra 18 til 24,99 kg/m2) eller under gjennomsnittsvekt (BMI mindre enn 18 kg/m2) eller fedme i klasse II og III (BMI over 35 kg/m2)
  • Jenter med betydelig tetthet og/eller fast deformitet av underekstremitetene
  • Deltakere med nevrologiske lidelser som påvirker balanse eller mentalitet (f. epilepsi).
  • Jenter med avanserte røntgenforandringer inkluderer: beinødeleggelse, benankylose, subluksasjon i kneleddet og epifysisk fraktur)
  • Medfødte eller ervervede underekstremiteter i underekstremitetene.
  • Kardiopulmonal dysfunksjon.
  • Jenter under insulinbehandling, ukontrollert bronkial astma, anemi og patologiske årsaker til fedme (endokrine, genetiske syndromer ... etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-øvelse
Gruppen inkluderte 50 jenter som fikk kostholdsråd, aerobic og virtual reality-øvelser 3 ganger per uke i 8 uker. de fikk kostholdsråd og aerobe øvelser i form av sykkelergometertrening (Hver jente startet økten med 5 min oppvarming. Treningsfasen utføres ved 65-75 % av alderspredikert topppuls ved bruk av en orbitrack-enhet i 20 minutter). Deretter Dette ble etterfulgt av hoveddelen, som besto av 25 minutter med trening når jente fordypet seg i spillet og gjorde fysiske aktiviteter for over- og underekstremiteter i henhold til spillets krav, og til slutt en 5 minutters nedkjølingsdel for å senke hjertefrekvens og avslutt økten med statiske fleksibilitetsrutiner, den totale økten som vil bli brukt i ca. 50 minutter (inkludert 30 minutter med Virtual reality-øvelser)
aerobe øvelser i form av sykkelergometertrening (Hver jente startet økten med 5 min oppvarming. Treningsfasen utføres ved 65-75 % av alderspredikert topppuls ved bruk av en orbitrack-enhet i 20 minutter). Til slutt tillates en nedkjølingsperiode på 5 minutter, den totale økten som vil bli brukt på ca. 30 minutter.
Ungdomsjenter som deltok i studien får kostholdsråd basert på en balansert lavkaloridiett (1500 Kcal)
Virtual reality-spilltrening involverer 25 minutter med trening der ungdomsjente fordyper seg i spillet og gjorde fysiske aktiviteter for øvre og nedre ekstremiteter i henhold til spillets krav, og til slutt en 5 minutters nedkjølingsdel for å senke pulsen og avslutte økten med statiske fleksibilitetsrutiner, den totale økten som vil bli brukt ca. 30 minutter med Virtual reality-øvelser.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (aerob trening)
Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe, den inkluderte 50 jenter som fikk kostholdsråd og aerobic øvelser i form av syklus ergometertrening 3 ganger per uke i 8 uker. Hver jente startet økten med 5 min oppvarming. Treningsfasen utføres ved 65-75 % av alderspredikert topppuls ved bruk av en orbitrack-enhet i 20 minutter. Til slutt tillates en nedkjølingsperiode på 5 minutter, den totale økten som vil bli brukt på ca. 30 minutter.
aerobe øvelser i form av sykkelergometertrening (Hver jente startet økten med 5 min oppvarming. Treningsfasen utføres ved 65-75 % av alderspredikert topppuls ved bruk av en orbitrack-enhet i 20 minutter). Til slutt tillates en nedkjølingsperiode på 5 minutter, den totale økten som vil bli brukt på ca. 30 minutter.
Ungdomsjenter som deltok i studien får kostholdsråd basert på en balansert lavkaloridiett (1500 Kcal)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Det er vekten (i kilogram) delt på høyden (i meter kvadrater)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Fettmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kroppsfettmasseprosent målt med kroppssammensetningsanalyseenhet
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kroppsvanninnhold
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Prosentandel av totalt kroppsvanninnhold målt med kroppssammensetningsanalyseenhet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Muskelmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kroppsmuskelmasseprosent målt med kroppssammensetningsanalyseenhet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Midjeomkrets målt i centimeter, der pasienten ville være i stående stilling mens etterforskeren påførte teipen rundt magen på det smaleste punktet mellom den nedre ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av stille ekspirasjon.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Midje hofteforhold
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Det er forholdet mellom midjeomkretsen og hofteomkretsen. Hvor midjeomkretsen skal måles i midtpunktet mellom nedre margin av de siste følbare ribbeina og toppen av hoftekammen, ved hjelp av et målebånd. Mens hofteomkretsen skal måles rundt den bredeste delen av baken, med tapen parallelt med gulvet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Borg-skala (hastighet av opplevd anstrengelse)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Dette er den modifiserte Borg-skalaen (vurdering fra 0 til 10) der 0 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal anstrengelse." Når en måling er tatt, velges et tall fra skalaen av deltakeren som best beskriver deres opplevde anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet (Seks-minutters gangtest)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonssmerter etter Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
VAS er en 10-punkts skala som omfatter et tall fra 0 til 10; 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den verst tenkelige smerten. Ungdomsjenter som deltok i studien ble bedt om å velge et enkelt tall fra skalaen som best indikerer nivået av menstruasjonssmerter
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Det er et 23-elements generisk helsestatusinstrument som vurderer fem helsedomener (fysisk funksjon, emosjonell funksjon, psykososial funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon) hos ungdom.

PedsQL 4.0 har blitt foreslått som en gyldig og pålitelig generisk pediatrisk HRQOL-måling som kan brukes til selvrapportering i aldersgrupper fra 2 til 18 år og kan også brukes i klinisk praksis, kliniske studier og forskning, så vel som skolehelsemiljøer og lokalsamfunn.

Det er et spørreskjema for barnet om barnets fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner den siste måneden. På PedsQL Generic Core Scales, for å lette tolkningen, blir elementer reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala, slik at høyere score indikerer bedre HRQOL (Health-Related Quality of Life).

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Depresjonspoeng
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Gjennom DAAS-21-skalaen (depresjon, angst og stress-score og grad)

Den består av 21 spørsmål, syv spørsmål for depresjon, syv for angst og syv for stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål på nød langs de tre aksene depresjon, angst og stress.

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Angstscore
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Gjennom DAAS-21-skalaen (depresjon, angst og stress-score og grad)

Den består av 21 spørsmål, syv spørsmål for depresjon, syv for angst og syv for stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål på nød langs de tre aksene depresjon, angst og stress.

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Stressscore
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Gjennom DAAS-21-skalaen (depresjon, angst og stress-score og grad)

Den består av 21 spørsmål, syv spørsmål for depresjon, syv for angst og syv for stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål på nød langs de tre aksene depresjon, angst og stress.

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • Hovedetterforsker: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • Studiestol: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere