Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v kvalitě života mezi dospívajícími ženami podle přístupu her virtuální reality

4. prosince 2024 aktualizováno: Mina Atef Georgui Elias
porovnat účinky her ve virtuální realitě, aerobního cvičení a dietních úprav na kvalitu života u dospívajících žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie posoudí, zda hry ve virtuální realitě, aerobní cvičení a úpravy stravy vedou k významným rozdílům ve skóre kvality života a vnímané námaze měřené Borgovou stupnicí. Kromě toho studie vyhodnotí, zda tyto intervence mají různé dopady na psychologické faktory, jako je deprese, úzkost a stres, a na fyzické měření, jako je obvod pasu (WC) a složení tělesného tuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, Egypt
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, Egypt
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obézní dospívající dívky
  • Obezita I. třídy (index tělesné hmotnosti od 30 do 34,99 kg/m2)
  • Mějte pravidelnou menstruaci
  • Klinicky a lékařsky stabilní
  • žádné zhoršení citlivosti nebo jiné neurologické nebo psychické problémy

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové a/nebo sluchové vady
  • Dívky s normální hmotností (Body Mass Index od 18 do 24,99 kg/m2) nebo podprůměrnou hmotností (BMI nižší než 18 kg/m2) nebo obezita II. a III. třídy (BMI nad 35 kg/m2)
  • Dívky s výraznou těsností a/nebo fixovanou deformitou dolních končetin
  • Účastníci s neurologickými poruchami, které ovlivňují rovnováhu nebo mentalitu (např. epilepsie).
  • Dívky s pokročilými radiografickými změnami zahrnují: destrukce kosti, kostní ankylóza, subluxace kolenního kloubu a epifyzální zlomenina)
  • Vrozené nebo získané deformity dolních končetin na dolních končetinách.
  • Kardiopulmonální dysfunkce.
  • Dívky na inzulínové terapii, nekontrolované bronchiální astma, anémie a patologické příčiny obezity (endokrinní, genetické syndromy...atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení virtuální reality
Skupina zahrnovala 50 dívek, které dostávaly dietní rady, aerobní cvičení a cvičení ve virtuální realitě 3x týdně po dobu 8 týdnů. dostali dietní rady a aerobní cvičení ve formě tréninku na ergometru (každá dívka začínala 5 minutovou rozcvičkou. Fáze cvičení se provádí při 65–75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence pomocí zařízení orbitrack po dobu 20 minut). Poté následovala hlavní část, která se skládala z 25 minutového cvičení, kdy se dívka ponořila do hry a prováděla pohybové aktivity na horní a dolní končetiny dle požadavků hry, a nakonec 5 minutová část na ochlazení na snížení tepovou frekvenci a ukončete relaci rutinami statické flexibility, celková lekce by měla trvat asi 50 minut (včetně 30 minut cvičení ve virtuální realitě)
Jiný: Aerobní cvičení
aerobní cvičení ve formě tréninku na ergometru (každá dívka začínala 5 minutovou rozcvičkou. Fáze cvičení se provádí při 65–75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence pomocí zařízení orbitrack po dobu 20 minut). Nakonec je povoleno 5minutové vychladnutí, celková relace, která by byla aplikována, bude asi 30 minut.
Jiný: Dietní rady
Dospívající dívky účastnící se studie dostávají dietní rady založené na vyvážené nízkokalorické dietě (1500 kcal)
Jiný: Cvičení ve virtuální realitě
Cvičení ve hře ve virtuální realitě zahrnuje 25 minut cvičení, při kterém se dospívající dívka ponoří do hry a provádí fyzické aktivity pro horní a dolní končetiny podle požadavků hry, a nakonec 5minutovou část na ochlazení ke snížení tepové frekvence a ukončení sezení. s rutinami statické flexibility, celková relace, která by byla aplikována asi 30 minut cvičení virtuální reality.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (aerobní cvičení)
Tato skupina slouží jako kontrolní skupina, zahrnovala 50 dívek, které dostávaly 3x týdně po dobu 8 týdnů dietní poradenství a aerobní cvičení ve formě tréninku na cykloergometru. Každá dívka zahájila relaci 5 minutovou rozcvičkou. Fáze cvičení se provádí při 65–75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence pomocí zařízení orbitrack po dobu 20 minut. Nakonec je povoleno 5minutové vychladnutí, celková relace, která by byla aplikována, bude asi 30 minut.
Jiný: Aerobní cvičení
aerobní cvičení ve formě tréninku na ergometru (každá dívka začínala 5 minutovou rozcvičkou. Fáze cvičení se provádí při 65–75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence pomocí zařízení orbitrack po dobu 20 minut). Nakonec je povoleno 5minutové vychladnutí, celková relace, která by byla aplikována, bude asi 30 minut.
Jiný: Dietní rady
Dospívající dívky účastnící se studie dostávají dietní rady založené na vyvážené nízkokalorické dietě (1500 kcal)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Je to hmotnost (v kilogramech) dělená výškou (v metrech čtverečních)
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Tuková hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Procento tělesné hmotnosti měřené zařízením pro analýzu složení těla
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Obsah vody v těle
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Procento celkového obsahu vody v těle měřené zařízením pro analýzu složení těla.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Svalová hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Procento tělesné svalové hmoty měřené zařízením pro analýzu složení těla.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Obvod pasu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Obvod pasu měřený v centimetrech, kde by pacient stál ve stoje, zatímco vyšetřovatel aplikoval pásku kolem břicha v jeho nejužším místě mezi dolním okrajem žebra a vrcholem hřebene kyčelního kloubu na konci klidného výdechu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Poměr pasu a boků
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Je to poměr mezi obvodem pasu a obvodem boků. Tam, kde by měl být obvod pasu měřen ve středu mezi spodním okrajem posledních hmatatelných žeber a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí měření pásky. Zatímco obvod boků by měl být měřen kolem nejširší části hýždí, s páskou rovnoběžně s podlahou.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Borgská škála (míra vnímané námahy)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Toto je upravená Borgova stupnice (hodnocení od 0 do 10), kde 0 znamená „vůbec žádnou námahu“ a 20 znamená „maximální námahu“. Při měření si účastník vybere ze stupnice číslo, které nejlépe popisuje jeho vnímanou úroveň námahy během fyzické aktivity (test šestiminutové chůze)
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruační bolest podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
VAS je 10bodová stupnice obsahující číslo od 0 do 10; 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší představitelnou bolest. Dospívající dívky účastnící se studie byly instruovány, aby si ze škály vybraly jedno číslo, které nejlépe ukazuje míru jejich menstruační bolesti.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Jedná se o 23-položkový obecný nástroj zdravotního stavu, který hodnotí pět domén zdraví (fyzické fungování, emoční fungování, psychosociální fungování, sociální fungování a školní fungování) u adolescentů.

PedsQL 4.0 byl navržen jako validní a spolehlivé generické pediatrické měření HRQOL, které může být použito pro self-reporty ve věkových skupinách od 2 do 18 let a může být také použito v klinické praxi, klinických studiích a výzkumu, stejně jako školní zdravotní zařízení a komunitní populace.

Jedná se o dotazník pro dítě o fyzickém, emočním, sociálním a školním fungování dítěte za poslední měsíc. Na generických základních škálách PedsQL jsou pro snadnou interpretovatelnost položky obráceně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší HRQOL (kvalitu života související se zdravím).
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Skóre deprese
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Prostřednictvím škály DAAS-21 (bodování a stupeň deprese, úzkosti a stresu)

Skládá se z 21 otázek, sedm otázek pro depresi, sedm pro úzkost a sedm pro posouzení stresu. DASS je kvantitativní míra úzkosti podél 3 os deprese, úzkosti a stresu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Skóre úzkosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Prostřednictvím škály DAAS-21 (bodování a stupeň deprese, úzkosti a stresu)

Skládá se z 21 otázek, sedm otázek pro depresi, sedm pro úzkost a sedm pro posouzení stresu. DASS je kvantitativní míra úzkosti podél 3 os deprese, úzkosti a stresu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Stresové skóre
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Prostřednictvím škály DAAS-21 (bodování a stupeň deprese, úzkosti a stresu)

Skládá se z 21 otázek, sedm otázek pro depresi, sedm pro úzkost a sedm pro posouzení stresu. DASS je kvantitativní míra úzkosti podél 3 os deprese, úzkosti a stresu.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mina Atef Georgui Elias

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • Studijní židle: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • Studijní židle: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014233-7 (Jiný identifikátor: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit