Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variationer i livskvalitet blandt unge kvinder efter Virtual Reality-spils tilgang

4. december 2024 opdateret af: Mina Atef Georgui Elias
at sammenligne virkningerne af virtual reality-spil, aerob træning og kostændringer på livskvalitet blandt unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil vurdere, om virtual reality-spil, aerob træning og kostændringer fører til signifikante forskelle i livskvalitetsresultater og opfattet anstrengelse målt ved Borg-skalaen. Derudover vil undersøgelsen evaluere, om disse interventioner har forskellige indvirkninger på psykologiske faktorer som depression, angst og stress, og på fysiske mål som taljeomkreds (WC) og kropsfedtsammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, Egypten
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, Egypten
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige unge piger
  • Klasse I fedme (Kropsmasseindeks fra 30 til 34,99 kg/m2)
  • Har regelmæssig menstruation
  • Klinisk og medicinsk stabil
  • ingen svækkelse af sansning eller andre neurologiske eller psykologiske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle og/eller auditive defekter
  • Normalvægtige piger (Body Mass Index fra 18 til 24,99 kg/m2) eller under gennemsnitsvægt (BMI mindre end 18 kg/m2) eller Klasse II & III fedme (BMI over 35 kg/m2)
  • Piger med betydelig stramhed og/eller fast deformitet af underekstremiteterne
  • Deltagere med neurologiske lidelser, der påvirker balance eller mentalitet (f. epilepsi).
  • Piger med avancerede røntgenforandringer omfatter: Knogledestruktion, knogleankylose, subluksation af knæled og epifysisk fraktur)
  • Medfødte eller erhvervede deformiteter i underekstremiteterne i underekstremiteterne.
  • Kardiopulmonal dysfunktion.
  • Piger under insulinbehandling, ukontrolleret bronkial astma, anæmi og patologiske årsager til fedme (endokrine, genetiske syndromer...osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality øvelse
Gruppen omfattede 50 piger, som modtog kostråd, aerobe og virtual reality-øvelser 3 gange om ugen i 8 uger. de modtog kostråd og aerobe øvelser i form af cykelergometertræning (Hver pige startede sessionen med 5 min opvarmning. Træningsfasen udføres ved 65-75 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens ved brug af en orbitrack-enhed i 20 minutter). Derefter Dette blev efterfulgt af hoveddelen, som bestod af 25 minutters motion, når pigen fordybte sig i spillet og lavede fysiske aktiviteter for over- og underekstremiteterne i henhold til spillets krav, og til sidst en 5 minutters nedkølingsdel for at sænke puls og afslut sessionen med statiske fleksibilitetsrutiner, den samlede session, der ville blive anvendt omkring 50 minutter (inklusive 30 minutters Virtual reality-øvelser)
Andet: Aerob træning
aerobe øvelser i form af cykelergometertræning (Hver pige startede sessionen med 5 min opvarmning. Træningsfasen udføres ved 65-75 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens ved brug af en orbitrack-enhed i 20 minutter). Endelig tillades en nedkølingsperiode på 5 minutter, den samlede session, der ville blive anvendt omkring 30 minutter.
Andet: Kostråd
Unge piger, der deltog i undersøgelsen, modtager kostråd baseret på en afbalanceret lavkaloriediæt (1500 Kcal)
Andet: Virtual reality øvelse
Virtual reality-spiløvelse involverer 25 minutters motion, hvor en teenager fordybet i spillet og lavede fysiske aktiviteter for over- og underekstremiteterne i henhold til spillets krav, og til sidst en 5 minutters afkølingsdel for at sænke pulsen og afslutte sessionen med statiske fleksibilitetsrutiner, den samlede session, der ville blive anvendt omkring 30 min. Virtual reality-øvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (aerob træning)
Denne gruppe fungerer som kontrolgruppen, den omfattede 50 piger, der modtog kostråd og aerobe øvelser i form af cykelergometertræning 3 gange om ugen i 8 uger. Hver pige startede sessionen med 5 min opvarmning. Træningsfasen udføres ved 65-75 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens ved hjælp af en orbitrack-enhed i 20 minutter. Endelig tillades en nedkølingsperiode på 5 minutter, den samlede session, der ville blive anvendt omkring 30 minutter.
Andet: Aerob træning
aerobe øvelser i form af cykelergometertræning (Hver pige startede sessionen med 5 min opvarmning. Træningsfasen udføres ved 65-75 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens ved brug af en orbitrack-enhed i 20 minutter). Endelig tillades en nedkølingsperiode på 5 minutter, den samlede session, der ville blive anvendt omkring 30 minutter.
Andet: Kostråd
Unge piger, der deltog i undersøgelsen, modtager kostråd baseret på en afbalanceret lavkaloriediæt (1500 Kcal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Det er vægten (i kilogram) divideret med højden (i meter kvadrater)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kropsfedtmasseprocent målt med kropssammensætningsanalyseapparat
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kropsvandindhold
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Samlet kropsvandindhold i procent målt med kropssammensætningsanalyseanordning.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Muskelmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kropsmuskelmasseprocent målt med kropssammensætningsanalyseapparat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Taljeomkreds
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Taljeomkreds målt i centimeter, hvor patienten ville være i stående stilling, mens investigator påførte tapen rundt om maven på dets smalleste sted mellem den nederste ribben og toppen af ​​hoftekammen ved afslutningen af ​​stille udånding.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Talje hofteforhold
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Det er forholdet mellem taljeomkredsen og hofteomkredsen. Hvor taljeomkredsen skal måles i midtpunktet mellem den nederste margin af de sidste håndgribelige ribben og toppen af ​​hoftekammen ved hjælp af et målebånd. Mens hofteomkredsen skal måles omkring den bredeste del af balderne, med båndet parallelt med gulvet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Borg-skala (hastighed af opfattet anstrengelse)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Dette er den modificerede Borg-skala (vurdering fra 0 til 10), hvor 0 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse." Når en måling foretages, vælges et tal fra skalaen af ​​deltageren, der bedst beskriver deres opfattede anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet (Six-Minute walk test)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssmerter efter Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
VAS er en 10-punkts skala, der omfatter et tal fra 0 til 10; 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den værst tænkelige smerte. Unge piger, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vælge et enkelt tal fra den skala, der bedst indikerer deres niveau af menstruationssmerter
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Det er et generisk sundhedsstatusinstrument med 23 punkter, der vurderer fem sundhedsdomæner (fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, psykosocial funktion, social funktion og skolefunktion) hos unge.

PedsQL 4.0 er blevet foreslået som en gyldig og pålidelig generisk pædiatrisk HRQOL-måling, der kan bruges til selvrapportering i aldersgrupper fra 2 til 18 år og kan også bruges i klinisk praksis, kliniske forsøg og forskning, samt skolesundhedsmiljøer og samfundsbefolkninger.

Det er et spørgeskema til barnet om barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolemæssige funktionsmåde inden for den seneste måned. På PedsQL Generic Core Scales, for at lette fortolkningen, bliver elementer omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre HRQOL (Health-Related Quality of Life).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Depressionsscore
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Gennem DAAS-21 skalaen (Depression, Angst og Stress scoring og grad)

Den består af 21 spørgsmål, syv spørgsmål til depression, syv til angst og syv til stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål for nød langs de 3 akser af depression, angst og stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Angst score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Gennem DAAS-21 skalaen (Depression, Angst og Stress scoring og grad)

Den består af 21 spørgsmål, syv spørgsmål til depression, syv til angst og syv til stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål for nød langs de 3 akser af depression, angst og stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Stressscore
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Gennem DAAS-21 skalaen (Depression, Angst og Stress scoring og grad)

Den består af 21 spørgsmål, syv spørgsmål til depression, syv til angst og syv til stressvurdering. DASS er et kvantitativt mål for nød langs de 3 akser af depression, angst og stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mina Atef Georgui Elias

Efterforskere

  • Studiestol: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • Ledende efterforsker: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • Studiestol: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00014233-7 (Anden identifikator: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner