Variações na qualidade de vida entre adolescentes do sexo feminino seguindo a abordagem dos jogos de realidade virtual
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Mina Atef Georgui Elias
comparar os efeitos de jogos de realidade virtual, exercícios aeróbicos e modificações dietéticas na qualidade de vida de adolescentes do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará se jogos de realidade virtual, exercícios aeróbicos e modificações dietéticas levam a diferenças significativas nos escores de qualidade de vida e no esforço percebido medido pela escala de Borg.
Além disso, o estudo avaliará se essas intervenções produzem impactos variados em fatores psicológicos, como depressão, ansiedade e estresse, e em medidas físicas, como circunferência da cintura (CC) e composição da gordura corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
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Cairo, Egito
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
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Zagazig, Egito
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninas adolescentes obesas
- Obesidade Classe I (Índice de Massa Corporal de 30 a 34,99 kg/m2)
- Tenha menstruação regular
- Clínica e clinicamente estável
- sem comprometimento da sensação ou outros problemas neurológicos ou psicológicos
Critérios de exclusão:
- Defeitos visuais e/ou auditivos
- Meninas com peso normal (Índice de Massa Corporal de 18 a 24,99 kg/m2) ou peso abaixo da média (IMC menor que 18 kg/m2) ou Obesidade Classe II e III (IMC acima de 35 kg/m2)
- Meninas com rigidez significativa e/ou deformidade fixa dos membros inferiores
- Participantes com distúrbios neurológicos que afetam o equilíbrio ou a mentalidade (ex. epilepsia).
- Meninas com alterações radiográficas avançadas incluem: destruição óssea, anquilose óssea, subluxação da articulação do joelho e fratura epifisária)
- Deformidades congênitas ou adquiridas dos membros inferiores.
- Disfunção cardiopulmonar.
- Meninas sob terapia com insulina, asma brônquica não controlada, anemia e causas patológicas de obesidade (síndromes endócrinas, genéticas... etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de realidade virtual
O grupo incluiu 50 meninas que receberam conselhos sobre dieta, exercícios aeróbicos e de realidade virtual 3 vezes por semana durante 8 semanas.
elas receberam conselhos sobre dieta e exercícios aeróbicos em forma de treinamento em cicloergômetro (cada menina iniciou a sessão com 5 minutos de aquecimento.
A fase de exercício é realizada a 65-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, utilizando um dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Em seguida, seguiu-se a parte principal, que consistiu em 25 minutos de exercício quando a menina imergiu no jogo e fez atividades físicas para as extremidades superiores e inferiores de acordo com as exigências do jogo e, finalmente, uma parte de desaquecimento de 5 minutos para abaixar o frequência cardíaca e finalizar a sessão com rotinas de flexibilidade estática, a sessão total que seria aplicada cerca de 50 minutos (incluindo 30 minutos de exercícios de realidade virtual)
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exercícios aeróbicos em forma de treino em cicloergômetro (cada menina iniciou a sessão com 5 minutos de aquecimento.
A fase de exercício é realizada a 65-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, utilizando um dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Finalmente, é permitido um período de resfriamento de 5 minutos, sendo que a sessão total que seria aplicada seria de cerca de 30 minutos.
As adolescentes que participaram do estudo receberam conselhos dietéticos baseados em uma dieta balanceada de baixa caloria (1.500 Kcal)
O exercício do jogo de realidade virtual envolve 25 minutos de exercício onde a adolescente imergiu no jogo e fez atividades físicas para as extremidades superiores e inferiores de acordo com as exigências do jogo e, finalmente, uma parte de relaxamento de 5 minutos para diminuir a frequência cardíaca e encerrar a sessão com rotinas de flexibilidade estática, a sessão total seria aplicada em cerca de 30 min de exercícios de realidade virtual.
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Comparador Ativo: Grupo controle (exercício aeróbico)
Este grupo serve como grupo de controle, incluiu 50 meninas que receberam conselhos sobre dieta e exercícios aeróbicos na forma de treinamento em cicloergômetro 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Cada menina iniciou a sessão com 5 minutos de aquecimento.
A fase de exercício é realizada a 65-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, usando um dispositivo orbittrack por 20 minutos.
Finalmente, é permitido um período de resfriamento de 5 minutos, sendo que a sessão total que seria aplicada seria de cerca de 30 minutos.
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exercícios aeróbicos em forma de treino em cicloergômetro (cada menina iniciou a sessão com 5 minutos de aquecimento.
A fase de exercício é realizada a 65-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, utilizando um dispositivo Orbitrack durante 20 minutos).
Finalmente, é permitido um período de resfriamento de 5 minutos, sendo que a sessão total que seria aplicada seria de cerca de 30 minutos.
As adolescentes que participaram do estudo receberam conselhos dietéticos baseados em uma dieta balanceada de baixa caloria (1.500 Kcal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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É o peso (em quilogramas) dividido pela altura (em metros quadrados)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Massa Gorda
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Porcentagem de massa de gordura corporal medida por dispositivo de análise de composição corporal
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Conteúdo de água corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Porcentagem total do conteúdo de água corporal medida por dispositivo de análise de composição corporal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Massa muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Porcentagem de massa muscular corporal medida por aparelho de análise de composição corporal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Circunferência da cintura medida em centímetros, onde o paciente ficaria em pé enquanto o investigador aplicava a fita ao redor do abdômen em seu ponto mais estreito entre a margem inferior da costela e o topo da crista ilíaca no final da expiração tranquila.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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É a relação entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril.
Onde a circunferência da cintura deve ser medida no ponto médio entre a margem inferior das últimas costelas palpáveis e o topo da crista ilíaca, utilizando uma fita métrica.
Já a circunferência do quadril deve ser medida em torno da porção mais larga das nádegas, com a fita paralela ao chão.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Escala de Borg (taxa de esforço percebido)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Esta é a escala de Borg modificada (classificação de 0 a 10), onde 0 significa “nenhum esforço” e 20 significa “esforço máximo”.
Quando uma medição é feita, um número é escolhido na escala pelo participante que melhor descreve seu nível percebido de esforço durante a atividade física (teste de caminhada de seis minutos)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor menstrual pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A VAS é uma escala de 10 pontos que compreende um número de 0 a 10; 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável.
As adolescentes participantes do estudo foram instruídas a escolher um único número da escala que melhor indicasse seu nível de dor menstrual.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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É um instrumento genérico de estado de saúde de 23 itens que avalia cinco domínios da saúde (função física, funcionamento emocional, funcionamento psicossocial, funcionamento social e funcionamento escolar) em adolescentes. O PedsQL 4.0 foi proposto como uma medida genérica de QVRS pediátrica válida e confiável que pode ser usada para autorrelatos em faixas etárias de 2 a 18 anos e também pode ser usada na prática clínica, ensaios clínicos e pesquisas, bem como ambientes de saúde escolar e populações comunitárias. É um questionário para a criança sobre o funcionamento físico, emocional, social e escolar da criança no último mês. Nas escalas básicas genéricas do PedsQL, para facilitar a interpretabilidade, os itens são pontuados de forma invertida e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor QVRS (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde). |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Pontuação de Depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Através da escala DAAS-21 (pontuação e grau de Depressão, Ansiedade e Estresse) É composto por 21 questões, sendo sete questões para depressão, sete para ansiedade e sete para avaliação de estresse. O DASS é uma medida quantitativa de sofrimento ao longo dos 3 eixos de depressão, ansiedade e estresse. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Através da escala DAAS-21 (pontuação e grau de Depressão, Ansiedade e Estresse) É composto por 21 questões, sendo sete questões para depressão, sete para ansiedade e sete para avaliação de estresse. O DASS é uma medida quantitativa de sofrimento ao longo dos 3 eixos de depressão, ansiedade e estresse. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Pontuação de estresse
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Através da escala DAAS-21 (pontuação e grau de Depressão, Ansiedade e Estresse) É composto por 21 questões, sendo sete questões para depressão, sete para ansiedade e sete para avaliação de estresse. O DASS é uma medida quantitativa de sofrimento ao longo dos 3 eixos de depressão, ansiedade e estresse. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Investigador principal: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Cadeira de estudo: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Cadeira de estudo: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-7 (Outro identificador: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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