Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variationer i livskvalitet bland unga kvinnor efter Virtual Reality-spel

4 december 2024 uppdaterad av: Mina Atef Georgui Elias
för att jämföra effekterna av virtuell verklighetsspel, aerob träning och kostförändringar på livskvaliteten bland unga kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bedöma om virtuell verklighetsspel, aerob träning och kostförändringar leder till signifikanta skillnader i livskvalitetspoäng och upplevd ansträngning mätt med Borg-skalan. Dessutom kommer studien att utvärdera om dessa ingrepp ger olika effekter på psykologiska faktorer som depression, ångest och stress, och på fysiska mätningar som midjemått (WC) och kroppsfettsammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
      • Cairo, Egypten
        • Badr University in Cairo faculty of physical therapy
      • Zagazig, Egypten
        • Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga tonårsflickor
  • Klass I fetma (Body Mass Index från 30 till 34,99 kg/m2)
  • Ha regelbunden mens
  • Kliniskt och medicinskt stabil
  • ingen känselnedsättning eller andra neurologiska eller psykologiska problem

Uteslutningskriterier:

  • Syn- och/eller hörseldefekter
  • Normalviktiga tjejer (Body Mass Index från 18 till 24,99 kg/m2) eller under medelvikt (BMI mindre än 18 kg/m2) eller klass II och III fetma (BMI över 35 kg/m2)
  • Flickor med betydande täthet och/eller fixerad deformitet av nedre extremiteter
  • Deltagare med neurologiska störningar som påverkar balans eller mentalitet (t. epilepsi).
  • Flickor med avancerade röntgenförändringar inkluderar: Benförstörelse, benankylos, knäledssubluxation och epifysisk fraktur)
  • Medfödda eller förvärvade deformiteter i de nedre extremiteterna.
  • Kardiopulmonell dysfunktion.
  • Flickor under insulinbehandling, okontrollerad bronkial astma, anemi och patologiska orsaker till fetma (endokrina, genetiska syndrom...etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-övning
I gruppen ingick 50 flickor som fick kostråd, aerobic och virtuell verklighetsövningar 3 gånger i veckan under 8 veckor. de fick kostråd och aeroba övningar i form av cykelergometerträning (Varje tjej började passet med 5 min uppvärmning. Träningsfasen utförs vid 65-75 % av åldersförutspådd topppuls med hjälp av en orbitrack-enhet i 20 minuter). Sedan Detta följdes av huvuddelen, som bestod av 25 minuters träning när tjejen fördjupade sig i spelet och gjorde fysiska aktiviteter för de övre och nedre extremiteterna enligt spelets krav, och slutligen en 5 minuters nedkylningsdel för att sänka puls och avsluta passet med statiska flexibilitetsrutiner, den totala sessionen som skulle tillämpas på cirka 50 minuter (inklusive 30 minuter virtuella verklighetsövningar)
aeroba övningar i form av cykelergometerträning (Varje tjej började passet med 5 min uppvärmning. Träningsfasen utförs vid 65-75 % av åldersförutspådd topppuls med hjälp av en orbitrack-enhet i 20 minuter). Slutligen tillåts en nedkylningsperiod på 5 minuter, den totala sessionen som skulle tillämpas cirka 30 minuter.
Ungdomsflickor som deltog i studien får kostråd baserade på en balanserad lågkaloridiet (1500 Kcal)
Virtual reality-spelträning innebär 25 minuters träning där tonårstjejer fördjupade sig i spelet och gjorde fysiska aktiviteter för de övre och nedre extremiteterna enligt spelets krav, och slutligen en 5 minuters nedkylningsdel för att sänka pulsen och avsluta passet med statiska flexibilitetsrutiner, den totala sessionen som skulle tillämpas cirka 30 minuter av Virtual reality-övningar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (aerob träning)
Denna grupp fungerar som kontrollgrupp, den inkluderade 50 tjejer som fick kostråd och aeroba övningar i form av cykelergometerträning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Varje tjej började passet med 5 min uppvärmning. Träningsfasen utförs vid 65-75 % av åldersförutspådd topppuls med hjälp av en orbitrack-enhet i 20 minuter. Slutligen tillåts en nedkylningsperiod på 5 minuter, den totala sessionen som skulle tillämpas cirka 30 minuter.
aeroba övningar i form av cykelergometerträning (Varje tjej började passet med 5 min uppvärmning. Träningsfasen utförs vid 65-75 % av åldersförutspådd topppuls med hjälp av en orbitrack-enhet i 20 minuter). Slutligen tillåts en nedkylningsperiod på 5 minuter, den totala sessionen som skulle tillämpas cirka 30 minuter.
Ungdomsflickor som deltog i studien får kostråd baserade på en balanserad lågkaloridiet (1500 Kcal)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Det är vikten (i kilogram) dividerat med höjden (i meter kvadrater)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Fettmassa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Kroppsfettsprocentandel mätt med kroppssammansättningsanalysanordning
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Kroppsvatteninnehåll
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Total kroppsvattenhalt i procent mätt med kroppssammansättningsanalysanordning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Muskelmassa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Kroppsmuskelmassaprocent mätt med kroppssammansättningsanalysanordning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Midjeomkrets
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Midjeomkrets mätt i centimeter, där patienten skulle vara i stående position medan utredaren applicerade tejpen runt buken vid dess smalaste punkt mellan den nedre revbenskanten och toppen av höftbenskammen vid slutet av tyst utandning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Midja höftförhållande
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Det är förhållandet mellan midjeomkretsen och höftomkretsen. Där midjeomkretsen ska mätas i mitten mellan den nedre kanten av de sista påtagliga revbenen och toppen av höftbenskammen, med hjälp av ett måttband. Samtidigt ska höftomkretsen mätas runt den bredaste delen av skinkorna, med tejpen parallell med golvet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Borg-skala (hastighet av upplevd ansträngning)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Detta är den modifierade Borg-skalan (betyg från 0 till 10) där 0 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning". När en mätning görs, väljs ett nummer från skalan av deltagaren som bäst beskriver deras upplevda ansträngningsnivå under fysisk aktivitet (Sex-Minute Walk Test)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationssmärta enligt Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
VAS är en 10-gradig skala som omfattar ett tal från 0 till 10; 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta tänkbara smärtan. Ungdomsflickor som deltog i studien instruerades att välja ett enda nummer från skalan som bäst indikerar deras nivå av menstruationssmärta
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Det är ett generiskt hälsostatusinstrument med 23 punkter som bedömer fem hälsodomäner (fysisk funktion, emotionell funktion, psykosocial funktion, social funktion och skolfunktion) hos ungdomar.

PedsQL 4.0 har föreslagits som en giltig och pålitlig generisk pediatrisk HRQOL-mätning som kan användas för självrapporter i åldersgrupper från 2 till 18 år och kan även användas i klinisk praxis, kliniska prövningar och forskning, såväl som skolhälsomiljöer och samhällspopulationer.

Det är ett frågeformulär för barnet om barnets fysiska, känslomässiga, sociala och skolfunktioner under den senaste månaden. På PedsQL Generic Core Scales, för att underlätta tolkningen, vänds objekten om och omvandlas linjärt till en 0-100 skala, så att högre poäng indikerar bättre HRQOL (Health-Related Quality of Life).

Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Depression poäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Genom DAAS-21-skalan (depression, ångest och stresspoäng och grad)

Den består av 21 frågor, sju frågor för depression, sju för ångest och sju för stressbedömning. DASS är ett kvantitativt mått på nöd längs de tre axlarna depression, ångest och stress.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Ångestpoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Genom DAAS-21-skalan (depression, ångest och stresspoäng och grad)

Den består av 21 frågor, sju frågor för depression, sju för ångest och sju för stressbedömning. DASS är ett kvantitativt mått på nöd längs de tre axlarna depression, ångest och stress.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Stresspoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Genom DAAS-21-skalan (depression, ångest och stresspoäng och grad)

Den består av 21 frågor, sju frågor för depression, sju för ångest och sju för stressbedömning. DASS är ett kvantitativt mått på nöd längs de tre axlarna depression, ångest och stress.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
  • Huvudutredare: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
  • Studiestol: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
  • Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera