Nuorten naisten elämänlaadun vaihtelut virtuaalitodellisuuspelien lähestymistavan jälkeen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mina Atef Georgui Elias
vertailla virtuaalitodellisuuspelien, aerobisen harjoituksen ja ruokavaliomuutosten vaikutuksia nuorten naisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan, johtavatko virtuaalitodellisuuspelit, aerobinen liikunta ja ruokavaliomuutokset merkittäviin eroihin elämänlaatupisteissä ja koettuun rasitukseen Borgin asteikolla mitattuna.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan, onko näillä interventioilla erilaisia vaikutuksia psykologisiin tekijöihin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja stressiin, sekä fyysisiin mittauksiin, kuten vyötärön ympärysmittaan (WC) ja kehon rasvakoostumukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
-
Cairo, Egypti
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
-
Zagazig, Egypti
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lihavat teini-ikäiset tytöt
- Luokan I lihavuus (kehon massaindeksi 30 - 34,99 kg/m2)
- Pidä säännölliset kuukautiset
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa
- ei aistihäiriöitä tai muita neurologisia tai psykologisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- ja/tai kuulohäiriöt
- Normaalipainoiset tytöt (painoindeksi 18–24,99 kg/m2) tai alle keskimääräisen painon (BMI alle 18 kg/m2) tai luokan II ja III lihavuus (BMI yli 35 kg/m2)
- Tytöt, joilla on huomattavaa kireyttä ja/tai kiinteää alaraajojen epämuodostumista
- Osallistujat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat tasapainoon tai mentaliteettiin (esim. epilepsia).
- Tytöt, joilla on pitkälle edenneet radiografiset muutokset, ovat: luun tuhoutuminen, luun ankyloosi, polvinivelen subluksaatio ja epifyysinen murtuma)
- Synnynnäiset tai hankitut alaraajojen epämuodostumat alaraajoissa.
- Kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
- Tytöt insuliinihoidon alla, hallitsematon keuhkoastma, anemia ja liikalihavuuden patologiset syyt (endokrinaaliset, geneettiset oireyhtymät... jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden harjoitus
Ryhmään kuului 50 tyttöä, jotka saivat ruokavalioneuvoja, aerobista ja virtuaalitodellisuusharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
he saivat ruokavalioneuvoja ja aerobisia harjoituksia pyöräergometriharjoittelun muodossa (Jokainen tyttö aloitti harjoituksen 5 minuutin lämmittelyllä.
Harjoitusvaihe suoritetaan 65-75 %:lla iän ennakoidusta huippusykkeestä käyttämällä orbitrack-laitetta 20 minuutin ajan).
Sitten Tätä seurasi pääosa, joka koostui 25 minuutin harjoituksesta, kun tyttö uppoutui peliin ja teki fyysisiä aktiviteetteja ylä- ja alaraajoille pelin vaatimusten mukaisesti, ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysosuus laskeakseen syke ja lopeta istunto staattisilla joustavuusrutiineilla, kokonaisistunto, joka käytettäisiin noin 50 minuuttia (sisältäen 30 minuuttia virtuaalitodellisuusharjoituksia)
|
aerobiset harjoitukset pyöräergometriharjoittelun muodossa (Jokainen tyttö aloitti harjoituksen 5 minuutin lämmittelyllä.
Harjoitusvaihe suoritetaan 65-75 %:lla iän ennakoidusta huippusykkeestä käyttämällä orbitrack-laitetta 20 minuutin ajan).
Lopuksi sallitaan 5 minuutin jäähdytysjakso, kokonaisistunnon pituus noin 30 minuuttia.
Tutkimukseen osallistuneet teini-ikäiset tytöt saavat ruokavalion neuvoja, jotka perustuvat tasapainoiseen vähäkaloriseen ruokavalioon (1500 Kcal)
Virtuaalitodellisuuspeliharjoittelu sisältää 25 minuutin harjoituksen, jossa teini-ikäinen tyttö uppoutui peliin ja teki fyysistä liikuntaa ylä- ja alaraajoille pelin vaatimusten mukaisesti, ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysosuuden sykkeen laskemiseksi ja harjoituksen lopettamiseksi. staattisilla joustavuusrutiineilla yhteensä noin 30 minuuttia virtuaalitodellisuusharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (aerobinen harjoitus)
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä, siihen kuului 50 tyttöä, jotka saivat ruokavalioneuvoja ja aerobisia harjoituksia pyöräergometriharjoittelun muodossa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen tyttö aloitti harjoituksen 5 minuutin lämmittelyllä.
Harjoitusvaihe suoritetaan 65-75 % iän ennakoidusta huippusykkeestä käyttämällä orbitrack-laitetta 20 minuutin ajan.
Lopuksi sallitaan 5 minuutin jäähdytysjakso, kokonaisistunnon pituus noin 30 minuuttia.
|
aerobiset harjoitukset pyöräergometriharjoittelun muodossa (Jokainen tyttö aloitti harjoituksen 5 minuutin lämmittelyllä.
Harjoitusvaihe suoritetaan 65-75 %:lla iän ennakoidusta huippusykkeestä käyttämällä orbitrack-laitetta 20 minuutin ajan).
Lopuksi sallitaan 5 minuutin jäähdytysjakso, kokonaisistunnon pituus noin 30 minuuttia.
Tutkimukseen osallistuneet teini-ikäiset tytöt saavat ruokavalion neuvoja, jotka perustuvat tasapainoiseen vähäkaloriseen ruokavalioon (1500 Kcal)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Se on paino (kilogramoina) jaettuna pituudella (metrineliöinä)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kehon rasvamassaprosentti mitattuna kehonkoostumusanalyysilaitteella
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon vesipitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kehon kokonaisvesipitoisuusprosentti mitattuna kehonkoostumusanalyysilaitteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kehon lihasmassaprosentti mitattuna kehonkoostumusanalyysilaitteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä, jossa potilas olisi seisoma-asennossa, kun tutkija kiinnitti teippiä vatsan ympärille sen kapeimpaan kohtaan kylkiluun alemman reunan ja suoliluun harjanteen välissä hiljaisen uloshengityksen lopussa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Se on vyötärön ympäryksen ja lantion ympärysmitan välinen suhde.
Kohta vyötärön ympärysmitta on mitattava viimeisten tunnustettavissa olevien kylkiluiden alareunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä mittanauhalla.
Samalla lantion ympärysmitta tulee mitata pakaroiden leveimmästä osasta niin, että teippi on yhdensuuntainen lattian kanssa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Borgin asteikko (koetun rasituksen nopeus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tämä on muokattu Borgin asteikko (arvosana 0-10), jossa 0 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
Kun mittaus suoritetaan, osallistuja valitsee asteikolta luvun, joka parhaiten kuvaa hänen havaittuaan rasitustasoaan fyysisen toiminnan aikana (kuuden minuutin kävelytesti)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
VAS on 10 pisteen asteikko, joka sisältää luvun 0:sta 10:een; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tutkimukseen osallistuneita nuoria tyttöjä neuvottiin valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten ilmaisee heidän kuukautiskipunsa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Se on 23-osainen yleinen terveydentilainstrumentti, joka arvioi nuorten viittä terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, psykososiaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulutoiminta). PedsQL 4.0 on ehdotettu päteväksi ja luotettavaksi yleiseksi lasten HRQOL-mittaukseksi, jota voidaan käyttää itseraportoinnissa 2–18-vuotiaiden ikäryhmissä ja jota voidaan käyttää myös kliinisessä käytännössä, kliinisissä kokeissa ja tutkimuksessa sekä koulujen terveysympäristöt ja yhteisön väestö. Se on lapselle suunnattu kyselylomake lapsen fyysisestä, emotionaalisesta, sosiaalisesta ja koulun toiminnasta viimeisen kuukauden aikana. PedsQL Generic Core Scales -asteikoissa tulkittavuuden helpottamiseksi kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia (Health-Related Life Quality of Life). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
DAAS-21-asteikon kautta (masennus-, ahdistus- ja stressipisteet ja -aste) Se koostuu 21 kysymyksestä, joista seitsemän kysymystä masennuksesta, seitsemän ahdistuksesta ja seitsemän stressin arviointia. DASS on ahdistuksen kvantitatiivinen mitta masennuksen, ahdistuksen ja stressin 3 akselilla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
DAAS-21-asteikon kautta (masennus-, ahdistus- ja stressipisteet ja -aste) Se koostuu 21 kysymyksestä, joista seitsemän masennukseen, seitsemän ahdistukseen ja seitsemän stressin arviointiin. DASS on ahdistuksen kvantitatiivinen mitta masennuksen, ahdistuksen ja stressin 3 akselilla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Stressipisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
DAAS-21-asteikon kautta (masennus-, ahdistus- ja stressipisteet ja -aste) Se koostuu 21 kysymyksestä, joista seitsemän masennukseen, seitsemän ahdistukseen ja seitsemän stressin arviointiin. DASS on ahdistuksen kvantitatiivinen mitta masennuksen, ahdistuksen ja stressin 3 akselilla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Päätutkija: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-7 (Muu tunniste: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .