Unterschiede in der Lebensqualität bei jugendlichen Frauen nach dem Ansatz von Virtual-Reality-Spielen
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Mina Atef Georgui Elias
um die Auswirkungen von Virtual-Reality-Spielen, Aerobic-Übungen und Ernährungsumstellungen auf die Lebensqualität jugendlicher Frauen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird untersucht, ob Virtual-Reality-Spiele, Aerobic-Übungen und Ernährungsumstellungen zu signifikanten Unterschieden bei den Lebensqualitätswerten und der wahrgenommenen Anstrengung führen, gemessen anhand der Borg-Skala.
Darüber hinaus wird die Studie bewerten, ob diese Interventionen unterschiedliche Auswirkungen auf psychologische Faktoren wie Depressionen, Angstzustände und Stress sowie auf körperliche Maße wie Taillenumfang (WC) und Körperfettzusammensetzung haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- El-Mahaba Specialized Charity Polyclinics
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Cairo, Ägypten
- Badr University in Cairo faculty of physical therapy
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Zagazig, Ägypten
- Life clinic (Private Clinic) - Minya Al Qamh - Sharqia Governorate
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige jugendliche Mädchen
- Fettleibigkeit der Klasse I (Body-Mass-Index von 30 bis 34,99 kg/m2)
- Habe eine regelmäßige Menstruation
- Klinisch und medizinisch stabil
- keine Sensibilitätsstörungen oder andere neurologische oder psychische Probleme
Ausschlusskriterien:
- Seh- und/oder Hörfehler
- Normalgewichtige Mädchen (Body-Mass-Index von 18 bis 24,99 kg/m2) oder unterdurchschnittliches Gewicht (BMI unter 18 kg/m2) oder Adipositas der Klassen II und III (BMI über 35 kg/m2)
- Mädchen mit erheblicher Verspannung und/oder festsitzender Deformität der unteren Gliedmaßen
- Teilnehmer mit neurologischen Störungen, die das Gleichgewicht oder die Mentalität beeinträchtigen (z. B. Epilepsie).
- Zu den Mädchen mit fortgeschrittenen radiologischen Veränderungen gehören: Knochenzerstörung, knöcherne Ankylose, Subluxation des Kniegelenks und Epiphysenfraktur.
- Angeborene oder erworbene Deformationen der unteren Gliedmaßen.
- Herz-Lungen-Funktionsstörung.
- Mädchen unter Insulintherapie, unkontrolliertes Asthma bronchiale, Anämie und pathologische Ursachen von Fettleibigkeit (endokrine, genetische Syndrome usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Übung
Die Gruppe umfasste 50 Mädchen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche Ernährungsberatung, Aerobic und Virtual-Reality-Übungen erhielten.
Sie erhielten Ernährungsberatung und Aerobic-Übungen in Form eines Fahrradergometertrainings (Jedes Mädchen begann die Sitzung mit einem 5-minütigen Aufwärmtraining.
Die Trainingsphase wird 20 Minuten lang mit einem Orbitrack-Gerät bei 65–75 % der altersbedingten Spitzenherzfrequenz durchgeführt.
Dann folgte der Hauptteil, der aus 25-minütigem Training bestand, bei dem das Mädchen in das Spiel eintauchte und körperliche Aktivitäten für die oberen und unteren Extremitäten gemäß den Anforderungen des Spiels durchführte, und schließlich aus einem 5-minütigen Abkühlteil, um die Beine zu senken Herzfrequenz und beenden Sie die Sitzung mit statischen Flexibilitätsroutinen. Die gesamte angewendete Sitzung würde etwa 50 Minuten dauern (einschließlich 30 Minuten Virtual-Reality-Übungen).
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Aerobic-Übungen in Form eines Fahrradergometertrainings (Jedes Mädchen begann die Sitzung mit einem 5-minütigen Aufwärmen.
Die Trainingsphase wird 20 Minuten lang mit einem Orbitrack-Gerät bei 65–75 % der altersbedingten Spitzenherzfrequenz durchgeführt.
Abschließend ist eine Abkühlphase von 5 Minuten zulässig, die gesamte Sitzung würde etwa 30 Minuten dauern.
An der Studie teilnehmende heranwachsende Mädchen erhalten Ernährungsempfehlungen, die auf einer ausgewogenen kalorienarmen Ernährung (1500 Kcal) basieren.
Die Virtual-Reality-Spielübung umfasst eine 25-minütige Übung, bei der ein heranwachsendes Mädchen in das Spiel eintaucht und entsprechend den Anforderungen des Spiels körperliche Aktivitäten für die oberen und unteren Extremitäten durchführt, und schließlich einen 5-minütigen Cool-Down-Teil, um die Herzfrequenz zu senken und die Sitzung zu beenden Bei statischen Flexibilitätsroutinen würde die gesamte angewendete Sitzung etwa 30 Minuten Virtual-Reality-Übungen umfassen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Aerobic-Übungen)
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe. Sie umfasste 50 Mädchen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche Ernährungsberatung und Aerobic-Übungen in Form eines Fahrradergometertrainings erhielten.
Jedes Mädchen begann die Sitzung mit einem 5-minütigen Aufwärmtraining.
Die Trainingsphase wird 20 Minuten lang mit einem Orbitrack-Gerät bei 65–75 % der altersbedingten Spitzenherzfrequenz durchgeführt.
Abschließend ist eine Abkühlphase von 5 Minuten zulässig, die gesamte Sitzung würde etwa 30 Minuten dauern.
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Aerobic-Übungen in Form eines Fahrradergometertrainings (Jedes Mädchen begann die Sitzung mit einem 5-minütigen Aufwärmen.
Die Trainingsphase wird 20 Minuten lang mit einem Orbitrack-Gerät bei 65–75 % der altersbedingten Spitzenherzfrequenz durchgeführt.
Abschließend ist eine Abkühlphase von 5 Minuten zulässig, die gesamte Sitzung würde etwa 30 Minuten dauern.
An der Studie teilnehmende heranwachsende Mädchen erhalten Ernährungsempfehlungen, die auf einer ausgewogenen kalorienarmen Ernährung (1500 Kcal) basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Es ist das Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch die Körpergröße (in Quadratmetern)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Fettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Körperfettmasseanteil, gemessen mit einem Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Körperwassergehalt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Prozentsatz des Gesamtkörperwassergehalts, gemessen mit einem Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Prozentsatz der Körpermuskelmasse, gemessen mit einem Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen, wobei sich der Patient in stehender Position befindet, während der Prüfer am Ende der ruhigen Ausatmung das Klebeband an der engsten Stelle des Bauches zwischen dem unteren Rippenrand und der Oberseite des Beckenkamms anbringt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Taillen-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Es handelt sich um das Verhältnis zwischen Taillenumfang und Hüftumfang.
Dabei sollte der Taillenumfang in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippen und der Oberseite des Beckenkamms mit einem Maßband gemessen werden.
Dabei sollte der Hüftumfang an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen werden, wobei das Maßband parallel zum Boden verlaufen sollte.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Borg-Skala (Rate der wahrgenommenen Anstrengung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dies ist die modifizierte Borg-Skala (Bewertung von 0 bis 10), wobei 0 „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 „maximale Anstrengung“ bedeutet.
Bei der Messung wählt der Teilnehmer aus der Skala eine Zahl aus, die sein wahrgenommenes Maß an Anstrengung bei körperlicher Aktivität am besten beschreibt (Sechs-Minuten-Gehtest).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationsbeschwerden anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die VAS ist eine 10-Punkte-Skala mit einer Zahl von 0 bis 10; 0 bedeutet keinen Schmerz und 10 bedeutet den schlimmsten vorstellbaren Schmerz.
An der Studie teilnehmende heranwachsende Mädchen wurden angewiesen, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihr Ausmaß ihrer Menstruationsschmerzen am besten anzeigt
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Es handelt sich um ein 23 Punkte umfassendes allgemeines Instrument zum Gesundheitszustand, das fünf Gesundheitsbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, psychosoziale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit) bei Jugendlichen bewertet. Der PedsQL 4.0 wurde als valide und zuverlässige generische pädiatrische HRQOL-Messung vorgeschlagen, die für Selbstberichte in Altersgruppen von 2 bis 18 Jahren verwendet werden kann und auch in der klinischen Praxis, in klinischen Studien und in der Forschung eingesetzt werden kann Schulgesundheitseinrichtungen und Gemeindebevölkerung. Es handelt sich um einen Fragebogen für das Kind über die körperliche, emotionale, soziale und schulische Leistungsfähigkeit des Kindes im letzten Monat. Auf den generischen PedsQL-Kernskalen werden die Elemente zur leichteren Interpretierbarkeit umgekehrt bewertet und linear in eine Skala von 0 bis 100 transformiert, sodass höhere Bewertungen eine bessere HRQOL (gesundheitsbezogene Lebensqualität) anzeigen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Depressions-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Durch die DAAS-21-Skala (Bewertung und Grad von Depression, Angst und Stress) Es besteht aus 21 Fragen, sieben Fragen zur Depression, sieben zur Angst und sieben zur Stressbeurteilung. Das DASS ist ein quantitatives Maß für die Belastung entlang der drei Achsen Depression, Angst und Stress. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Angst-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Durch die DAAS-21-Skala (Bewertung und Grad von Depression, Angst und Stress) Es besteht aus 21 Fragen, sieben Fragen zur Depression, sieben zur Angst und sieben zur Stressbeurteilung. Das DASS ist ein quantitatives Maß für die Belastung entlang der drei Achsen Depression, Angst und Stress. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Stress-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Durch die DAAS-21-Skala (Bewertung und Grad von Depression, Angst und Stress) Es besteht aus 21 Fragen, sieben Fragen zur Depression, sieben zur Angst und sieben zur Stressbeurteilung. Das DASS ist ein quantitatives Maß für die Belastung entlang der drei Achsen Depression, Angst und Stress. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doaa Saeed, PhD, Lecturer Dept. of PT for Women's Health Faculty of Physical Therapy Badr University in Cairo, Egypt
- Hauptermittler: Radwa S Abdulrahman, PhD, Ass. Prof. Dept. of PT for Pediatric, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Studienstuhl: Hayam M Mahmoud, PhD, Professor Dept. of PT for Neurology & Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo Univ. Egypt.
- Studienstuhl: Wael OA Abd El-Khalek, PhD, Lecturer, Dept. of Basic Sciences, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-7 (Andere Kennung: Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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