긴장형 두통 환자의 미주 신경 자극의 효과
2025년 3월 7일 업데이트: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
긴장형 두통 환자의 두통 증상에 대한 미주 신경 자극의 효과를 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
긴장형 두통은 가장 흔한 원발성 두통으로 대개 양측성이며, 신체 활동에 의해 변하지 않는 경증 또는 중등도 강도의 억압적이고 쥐어짜는 듯한 통증을 특징으로 합니다. 이는 인구의 약 80%에 영향을 미치며 일반 인구에서 42%의 유병률을 보입니다.
긴장형두통에는 다양한 약물학적, 비약리학적 치료 방법이 있습니다. 비약리학적 치료방법 중 하나로 미주신경자극술(VNS)이 있습니다. VNS는 자율신경계를 조절하여 치유 과정에 영향을 미치고 긴장형 두통의 증상을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bitlis, 칠면조
- Bitlis Eren Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제두통장애분류(ICHD-3) 기준에 따른 긴장형 두통을 앓고 있는 사람,
- 18~65세 사이의 개인,
제외 기준:
- 머리와 목 부위에 외상이나 수술의 병력이 있는 경우,
- 적용 부위에 병변이나 금속 임플란트가 존재합니다.
- 조절되지 않는 고혈압/비정상적 ECG 결과/심근경색 병력/심장박동기 및 유사한 심혈관 질환 병력/의심,
- 임신이 의심되거나,
- 기타 원발성 및 이차성 두통 유형,
- 최근 6개월 이내에 물리치료를 받은 자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VNS 그룹
표준 치료 외에도 비침습적 경피적 심이미주신경 자극(taVNS)이 이 그룹에 적용됩니다.
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taVNS는 주 3일, 각 세션마다 20분, 총 12개의 세션에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어 Roup
대조군은 표준 치료 (환자 교육+라이프 스타일 권장 사항)를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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두통 일지에서는 통증 척도를 숫자로 표시하여 통증의 심각성을 질문합니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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심박수 변화
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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심박수 변이도는 자동 장치로 측정됩니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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통증 기간
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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통증의 지속 기간은 두통 일지에 질문됩니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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1개월간 통증이 있었던 일수
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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한 달 동안 통증이 발생한 일수는 두통 일기에 질문됩니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 충격 척도
기간: 4 주에 기준선에서 변경됩니다
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활력, 통증, 심리적 상태, 사회, 역할 및인지 기능을 평가하는 6 개 항목 척도입니다.
스케일의 총 점수는 36-78 사이입니다. 점수가 높을수록 개인의 삶의 질에 더 높은 수준의 영향을 미칩니다.
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4 주에 기준선에서 변경됩니다
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 4 주에 기준선에서 변경됩니다
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지난 주에 개인의 상태를 평가합니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 3 가지 하위 척도로 구성된 21 질문 설문지입니다.
설문지 점수는 각 하위 그룹에 대해 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 우울증, 불안 및 스트레스의 존재와 심각성을 나타냅니다.
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4 주에 기준선에서 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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