迷走神经刺激对紧张型头痛患者的有效性
2025年3月7日 更新者：Mesut Arslan、Bitlis Eren University
计划检查迷走神经刺激对紧张型头痛患者头痛症状的影响。
研究概览
详细说明
紧张型头痛是最常见的原发性头痛，通常为双侧，其特点是轻度或中度的压迫性和挤压性疼痛，体力活动无影响。 它影响了大约 80% 的人口，在一般人群中的点患病率为 42%。
紧张型头痛有多种药物和非药物治疗方法。 非药物治疗方法之一可能是迷走神经刺激（VNS）。 VNS 可以通过调节自主神经系统影响愈合过程，并减轻紧张型头痛的症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bitlis、火鸡
- Bitlis Eren Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据头痛疾病国际分类 (ICHD-3) 标准患有紧张型头痛的个体，
- 年龄在18-65岁之间的个人，
排除标准：
- 头颈部外伤或手术史，
- 应用区域存在病变或金属植入物，
- 未控制的高血压/心电图结果异常/心肌梗死/起搏器病史和类似心血管疾病病史/怀疑，
- 怀孕或怀疑，
- 其他原发性和继发性头痛类型，
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗的个人，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维纳斯集团
除标准治疗外，该组还将应用无创经皮耳迷走神经刺激（taVNS）。
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taVNS 将应用总共 12 次，每次 20 分钟，每周 3 天。
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无干预：控制组
对照组将获得标准治疗（患者教育+生活方式建议）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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在头痛日记中，将通过数字疼痛量表来询问疼痛的严重程度。
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4 周时相对于基线的变化
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心率变异性
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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心率变异性将通过自动设备测量。
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4 周时相对于基线的变化
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疼痛持续时间
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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疼痛持续时间会在头痛日记中询问。
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4 周时相对于基线的变化
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1个月疼痛天数
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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一个月内疼痛的天数会在头痛日记中询问。
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4 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛冲击量表
大体时间：从基线变化4周
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这是一个6项评估活力，疼痛，心理状态，社会，角色和认知功能的规模。
量表的总分数在36-78之间变化；更高的分数表明对个人生活质量的影响更高。
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从基线变化4周
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抑郁焦虑应激量表（DASS-21）
大体时间：从基线变化4周
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它在上周评估了个人的状况。
这是一份由3个子量表组成的21个问题问卷：抑郁，焦虑和压力。
每个子组的问卷分数范围从0到21。
高分表明抑郁，焦虑和压力的存在和严重程度。
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从基线变化4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (实际的)
2025年3月5日
研究完成 (实际的)
2025年3月5日
研究注册日期
首次提交
2024年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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