Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stymulacji nerwu błędnego u osób z napięciowym bólem głowy

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Planowane jest zbadanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na objawy bólu głowy u osób z napięciowym bólem głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napięciowy ból głowy jest najczęstszym pierwotnym bólem głowy, zwykle obustronnym, charakteryzującym się bólem uciążliwo-ściskającym o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, niezmiennym pod wpływem wysiłku fizycznego. Dotyka około 80% populacji, a częstość występowania wynosi 42% w populacji ogólnej.

Istnieją różne farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia napięciowego bólu głowy. Jedną z niefarmakologicznych metod leczenia może być stymulacja nerwu błędnego (VNS). VNS może wpływać na procesy gojenia poprzez regulację autonomicznego układu nerwowego i zmniejszanie objawów napięciowego bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bitlis, Indyk
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z napięciowym bólem głowy według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3),
  • Osoby w wieku 18-65 lat,

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów lub operacji w okolicy głowy i szyi,
  • Obecność zmian chorobowych lub metalowych implantów w miejscu aplikacji,
  • Niekontrolowane nadciśnienie/nieprawidłowe wyniki EKG/zawał mięśnia sercowego w wywiadzie/rozrusznik serca i podobna choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie/podejrzenie,
  • Ciąża lub podejrzenie,
  • Inne pierwotne i wtórne typy bólu głowy,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy poddały się fizjoterapii,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VNS
Oprócz standardowego leczenia w tej grupie pacjentów stosowana będzie nieinwazyjna przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS).
Inny: Nieinwazyjna przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS)
taVNS będzie stosowany łącznie przez 12 sesji po 20 minut każda, 3 dni w tygodniu.
Brak interwencji: Kontroluj roup
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie (zalecenia dotyczące edukacji pacjentów+styl życia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
W dzienniku bólu głowy nasilenie bólu będzie kwestionowane za pomocą numerycznej skali bólu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą automatycznego urządzenia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Czas trwania bólu będzie kwestionowany w dzienniku bólu głowy.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Liczba dni bólu w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Liczba dni bólu w ciągu miesiąca będzie kwestionowana w dzienniku bólu głowy.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uderzenia bólu głowy
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 4 tygodniach
Jest to 6-elementowa skala oceniająca witalność, ból, stan psychiczny, społeczny, rolę i funkcje poznawcze. Całkowity wynik skali waha się między 36-78; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wpływu na jakość życia jednostki.
Zmień się od linii bazowej po 4 tygodniach
Skala stresu lęku z depresją (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 4 tygodniach
Ocenia stan jednostki w ostatnim tygodniu. Jest to kwestionariusz z 21 pytań składający się z 3 podskal: depresja, lęk i stres. Wynik w kwestionariuszu wynosi od 0 do 21 dla każdej podgrupy. Wysokie wyniki wskazują na obecność i nasilenie depresji, lęku i stresu.
Zmień się od linii bazowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTH-VNS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj