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표피 성장 인자 수용체의 면역조직화학적 발현 (EGFR)

2024년 9월 21일 업데이트: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

입술 및 구강 편평 세포 암종에서 표피 성장 인자 수용체의 발현

구강 편평 세포 암종(OSCC)은 전 세계적으로 가장 흔한 10대 악성 종양 중 하나입니다. 구강 편평 세포 암종은 많은 국가에서 주요 건강 문제를 형성합니다. 파키스탄 및 일반적으로 남아시아에서 구강암 발병률이 높은 이유는 구강암 위험 요인으로 분류된 물질을 빈번하고 지속적이며 널리 사용하기 때문입니다. 여기에는 빈랑나무, 아레카 열매, 흡연, 무연 담배, EBV, HPV와 같은 바이러스 감염, 열악한 구강 위생(날카로운 치아 및 충치 포함), 자외선(UV) 노출, 영양 및 유전적 소인이 포함됩니다.

수십 년 동안 OSCC의 관리는 방사선요법이나 화학방사선요법을 포함하거나 포함하지 않은 수술로 구성되었습니다. 더 나쁜 예후와 관련하여, EGFR의 과발현은 침입, 세포 이동, 혈관 신생 강화, 세포 사멸 감소 및 전이 가능성 증가로 이어질 수 있습니다. 그러나 면역요법의 발전은 암 치료에 큰 영향을 미쳤습니다.

이 연구는 AFIP의 조직병리학과에서 이미 진단된 입술 및 OSCC 사례에서 EGFR 발현 패턴의 면역조직화학적 검출과 종양 등급과의 상관관계를 강조하기 위해 독점적으로 설계되었습니다. 본 연구에서는 2023년 6월부터 11월까지 입술 및 구강 SCC로 진단된 모든 사례의 연락처 정보를 조직병리학과 기록 보관소에서 가져왔습니다. 참여 동의 승인을 위해 환자에게 연락했습니다. 인구통계학적 세부정보, 종양 위치를 포함하여 데이터가 수집되었습니다(첨부된 양식에 따라). 블록을 검색하고 종양 등급을 확인한 후 EGFR 마커를 적용했습니다. EGFR 발현 패턴을 평가하고 종양 등급과 비교하여 이러한 연관성의 상관관계를 강화했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 SCC는 구강 상피에서 발생하는 암의 일종으로 전체 구강 악성종양의 90% 이상을 차지하며, 전 세계적으로 사망률이 140,000건이 넘습니다(Sung et al., 2021). 이는 편평 세포의 다양한 분화 단계를 갖는 상피 기원의 침윤성 신생물로, 조기에 림프절로 전이되는 경향이 있고 광범위하게 전이됩니다. 이는 주로 음주 또는 흡연을 하는 50~60대 개인에게 영향을 미칩니다(Alkhadar et al., 2021).

OSCC의 진단에는 조직병리학적 평가와 함께 임상 평가, 방사선 영상화의 결합된 접근 방식이 필요합니다. OSCC 진단을 위한 최적의 표준은 절개/절제 생검입니다. 조직병리학적으로 OSCC는 밑에 있는 결합 조직을 침범하는 종양성 상피 세포가 존재하는 것이 특징입니다. 신생물 세포의 분화 정도는 중요한 예후 인자인 OSCC의 조직학적 등급을 결정한다(Alkhadar et al., 2021).

OSCC의 치료는 상태의 현재 단계에 따라 수술, 화학요법, 방사선요법 또는 심지어 이러한 모든 옵션을 포함하는 결합 접근법이 될 수 있습니다. 초기 단계 OSCC는 종종 수술이나 방사선 요법으로 치료될 수 있는 반면, 진행 단계 OSCC는 예후가 더 나쁩니다(Alkhadar et al., 2021).

결론적으로, OSCC는 두경부암 환자의 사망률과 이환율이 증가하는 중요한 글로벌 건강 문제입니다(Alkadhar et al., 2021). OSCC의 예후를 개선하려면 조기 발견과 신속한 치료가 중요합니다. 구강병리의사와 임상의는 OSCC의 위험인자, 임상적 특징, 선별검사 요구사항을 염두에 두고 환자를 위한 시의적절하고 정확한 진단과 치료를 보장해야 합니다. 표적 치료는 최근 암의 중요한 치료 방식으로 발전했으며, 표적 치료에 대해 가장 광범위하게 연구된 경로는 EGFR과 관련된 경로입니다.

맞춤의학 시대에 암 치료 프로토콜은 지역 인구의 종양 특성을 고려하여 고안되어야 한다는 것이 널리 받아들여졌습니다. 이전 연구에서는 EGFR의 면역조직화학적 과발현이 불량한 예후와 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다(Pandey et al., 2018). EGFR 과발현은 다양한 종양에서 항-EGFR 치료를 위한 매력적인 표적으로 간주됩니다. 표적 치료에서는 전체 초점이 EGFR에 맞춰질 것입니다. 이 단백질은 두경부 편평 세포 암종의 90%에서 발견되었습니다. EGFR의 과발현은 OSCC에서 바람직하지 않은 임상 결과, 불량한 예후 및 낮은 생존율을 갖는다(Abdulhussain, 2022). 진단을 위해서는 조직병리학적 조사와의 임상적 상관관계가 우선시되어야 한다(Shakya et al., 2021). OSCC에는 EGFR 표적화를 지원하는 강력한 근거가 있습니다. HNSCC는 종종 항-EGFR 항체로 치료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AFIP에 제출된 최근 OSCC의 모든 생검 표본은 조직병리학과 기록 보관소에서 검색되어 비확률 편의 샘플링 방법을 통해 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 입술/구강 편평세포암종을 수술로 치료한 사례
  • 성별에 관계없이 모든 연령층의 환자
  • 혀, 상하치은, 협점막, 구강저, 구개, 폐포 및 전정(협측/순측 및 하악/상악)에 종양이 있는 환자

제외 기준:

  • 고정이 부적절하거나 불량한 모든 표본.
  • 수술 전 화학요법/방사선요법을 받은 환자의 모든 표본
  • 조직 생검이 매우 부족하거나 광범위한 조직 괴사가 있는 경우
  • 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편평 세포 암종의 다양한 등급
진단 테스트: 생검 표본 종양의 절편이 포함된 포르말린 고정 및 파라핀 포매 블록의 신선한 절편을 준비한 후 표준 프로토콜에 따라 헤마톡실린 및 에오신 염색을 실시합니다.
진단 검사: BioSB EGFR 항체
종양의 적절한 절편은 종양 함량과 생존 가능성에 따라 선택되며 결국 종양에 대한 갈색 막 양성을 나타내는 EGFR 적용이 뒤따릅니다. RGFR의 총점은 조직병리학자가 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR 발현과 종양의 상관관계
기간: 05개월
EGFR과 종양의 상관관계를 확인하고 EGFR을 예후 지표로 확립하기 위해
05개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR 발현과 종양의 연관성
기간: 05개월
EGFR 발현을 종양과의 연관성을 확인했습니다. 0.05 미만의 p 값을 유의미한 것으로 간주했습니다.
05개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Combined Military Hospital, Pakistan

협력자

National University of Medical Sciences, Pakistan

수사관

  • 수석 연구원: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUMS/AFPG/21/MPHIL/019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강암 , 구강 편평 세포 암종 , 구강암에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    HPV 양성 및 음성 HNSCC의 AMG 319
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

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