Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMUNOHISTOCHEMICKÉ VYJÁDŘENÍ RECEPTORU EPIDERMÁLNÍHO RŮSTOVÉHO FAKTORU (EGFR)

21. září 2024 aktualizováno: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

EXPRESE RECEPTORU EPIDERMÁLNÍHO RŮSTOVÉHO FAKTORU V KARCINOMU SVAMOBUNĚČNÝCH RET A ÚSTNÍ

Orální spinocelulární karcinom (OSCC) je celosvětově jednou z 10 nejčastějších malignit. Skvamocelulární karcinom ústní dutiny představuje v mnoha zemích velký zdravotní problém. Důvodem vysokého výskytu rakoviny dutiny ústní v Pákistánu a v jižní Asii obecně je časté, přetrvávající a převládající užívání látek klasifikovaných jako rizikové faktory rakoviny dutiny ústní. Patří sem betel quid, arekový ořech, kouření, bezdýmný tabák, virové infekce jako EBV, HPV, špatná ústní hygiena (včetně ostrých zubů a kazů), vystavení ultrafialovému záření (UV), výživa a genetická predispozice.

Po několik desetiletí se léčba OSCC skládala z chirurgického zákroku s nebo bez radioterapie nebo chemoradioterapie. Nadměrná exprese EGFR spojená s horší prognózou může vést k invazi, buněčné migraci, zesílené angiogenezi, snížené buněčné apoptóze a zvýšenému metastatickému potenciálu. Pokroky v imunoterapii však měly zásadní vliv na léčbu rakoviny.

Tato studie byla výhradně navržena tak, aby upozornila na imunohistochemickou detekci expresního profilu EGFR u již diagnostikovaných případů rtu a OSCC na histopatologickém oddělení AFIP a její korelaci se stupněm nádoru. V této studii byly kontaktní údaje všech diagnostikovaných případů SCC rtů a dutiny ústní od června do listopadu 2023 převzaty z archivu histopatologického oddělení. Pacienti byli kontaktováni za účelem souhlasu s účastí. Data byla shromážděna (podle přiloženého proforma), včetně demografických podrobností, umístění nádoru. Byly získány bloky, byl identifikován stupeň nádoru a následně aplikace EGFR markeru. Vzorce exprese EGFR byly hodnoceny a porovnány se stupněm nádoru, aby se posílila korelace této asociace.

Přehled studie

Detailní popis

Orální SCC je typ rakoviny, který se vyvíjí z ústního epitelu a představuje více než 90 % všech ústních malignit, s úmrtností více než 140 000 případů na celém světě (Sung et al., 2021). Jde o invazní novotvar epiteliálního původu s různým stadiem diferenciace dlaždicových buněk se sklonem k časnému a rozsáhlému metastatickému šíření do lymfatických uzlin. Primárně postihuje jedince v páté až šesté dekádě života, kteří pijí nebo kouří (Alkhadar et al., 2021).

Diagnóza OSCC vyžaduje kombinovaný přístup klinického hodnocení, radiologického zobrazování spolu s histopatologickým hodnocením. Zlatým standardem pro diagnostiku OSCC je incizní/excizní biopsie. Histopatologicky je OSCC charakterizován existencí neoplastických epiteliálních buněk, které napadají podkladovou pojivovou tkáň. Stupeň diferenciace neoplastických buněk určuje histologický stupeň OSCC, což je důležitý prognostický faktor (Alkhadar et al., 2021).

Léčba OSCC v závislosti na aktuální fázi stavu může být chirurgická, chemoterapie, radioterapie nebo dokonce kombinovaný přístup zahrnující všechny tyto možnosti. Časné stadium OSCC lze často vyléčit chirurgicky nebo radioterapií, zatímco pokročilé stadium OSCC bylo spojeno s horší prognózou (Alkhadar et al., 2021).

Závěrem lze říci, že OSCC je významný globální zdravotní problém se zvýšenou mortalitou a morbiditou u pacientů s rakovinou hlavy a krku (Alkadhar et al., 2021). Včasná detekce a rychlá léčba jsou zásadní pro zlepšení prognózy OSCC. Orální patologové a kliničtí lékaři by měli mít na paměti rizikové faktory, klinické charakteristiky a požadavky na screening OSCC, aby zajistili včasnou a přesnou diagnózu a léčbu pacientů. Cílená terapie se nedávno vyvinula jako důležitá léčebná modalita pro rakovinu a nejrozsáhleji studované cesty pro cílenou terapii jsou ty, které souvisí s EGFR.

V éře personalizované medicíny bylo do značné míry přijímáno, že protokoly léčby rakoviny by měly být navrženy s ohledem na nádorové charakteristiky lokoregionální populace. Předchozí studie odhalily, že imunohistochemická nadměrná exprese EGFR koreluje se špatnou prognózou (Pandey et al., 2018). Nadměrná exprese EGFR je považována za atraktivní cíl pro anti-EGFR terapii u různých nádorů. V cílené terapii bude celá pozornost zaměřena na EGFR. Tento protein byl objeven u 90 % spinocelulárních karcinomů hlavy a krku. Nadměrná exprese EGFR má u OSCC nepříznivý klinický výsledek, špatnou prognózu a nízkou míru přežití (Abdulhussain, 2022). Pro stanovení diagnózy by měla být upřednostněna klinická korelace s histopatologickým vyšetřením (Shakya et al., 2021). Existuje silné zdůvodnění pro podporu cílení EGFR v OSCC. HNSCC se často léčí protilátkami proti EGFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny nedávné bioptické vzorky OSCC předložené AFIP budou získány z archivů histopatologického oddělení a vybrány pomocí nepravděpodobné metody odběru vzorků.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Případy chirurgicky léčeného spinocelulárního karcinomu rtu/ústní dutiny
  • Pacienti všech věkových skupin, bez ohledu na jejich pohlaví
  • Pacienti s nádorem lokalizovaným v jazyku, dolní a horní gingivě, bukální sliznici, dně úst, patře, alveolu a vestibulu (bukální/labiální a mandibula/čelistní)

Kritéria vyloučení:

  • Všechny vzorky s neadekvátní nebo špatnou fixací.
  • Všechny vzorky pacientů, kteří před operací podstoupili chemoterapii/radioterapii
  • Velmi skrovné tkáňové biopsie nebo ty s rozsáhlou nekrózou tkáně
  • Pacienti nesouhlasící s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Různé stupně spinocelulárního karcinomu
Diagnostický test: Bioptické vzorky Budou připraveny čerstvé řezy z bloku fixovaného formalínem a zalitého parafínu s řezy z nádoru a následně barvení hematoxylinem a eosinem podle standardního protokolu.
Vhodné řezy z nádoru budou vybrány na základě výběru obsahu a životaschopnosti nádoru, případně následuje aplikace EGFR, která odhalí hnědou membránovou pozitivitu pro nádor. Celkové skóre pro RGFR vypočítá histopatologové.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace exprese EGFR s nádorem
Časové okno: 05 měsíců
Stanovit korelaci EGFR s nádorem a stanovit EGFR jako prognostický marker
05 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace exprese EGFR s nádorem
Časové okno: 05 měsíců
Exprese EGFR byla kontrolována na jakoukoli asociaci s nádorem. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za významnou.
05 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BioSB EGFR protilátka

Předplatit