Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ EPIDERMÁLIS NÖVEKEDÉSI FAKTOR RECEPTOR IMMUNOHISZTOKÉMIAI KIFEJEZÉSE (EGFR)

2024. szeptember 21. frissítette: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

AZ EPIDERMÁLIS NÖVEKEDÉSI FAKTOR RECEPTORÁNAK KIFEJEZÉSE AJK- ÉS SZÁJLEHMES karcinómában

Az orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) világszerte a 10 leggyakoribb rosszindulatú daganat egyike. A szájüregi laphámsejtes karcinóma számos országban komoly egészségügyi problémát jelent. A szájüregi rákos megbetegedések magas előfordulásának oka Pakisztánban és általában Dél-Ázsiában a szájrák kockázati tényezői közé sorolt ​​anyagok gyakori, tartós és elterjedt használata. Ezek közé tartozik a bétel quid, az areca dió, a dohányzás, a füstmentes dohány, a vírusfertőzések, például az EBV, a HPV, a rossz szájhigiénia (beleértve az éles fogakat és a szuvasodást), az ultraibolya (UV) expozíció, a táplálkozás és a genetikai hajlam.

Az OSCC kezelése több évtizeden át műtétből állt sugárterápiával vagy kemoradioterápiával vagy anélkül. A rosszabb prognózissal összefüggésben az EGFR túlzott expressziója invázióhoz, sejtmigrációhoz, fokozott angiogenezishez, csökkent sejtapoptózishoz és megnövekedett metasztatikus potenciálhoz vezethet. Az immunterápia fejlődése azonban nagy hatással volt a rákkezelésre.

Ezt a vizsgálatot kizárólag az AFIP hisztopatológiai osztályán már diagnosztizált ajak- és OSCC-esetekben az EGFR expressziós mintázatának immunhisztokémiai kimutatására, valamint a daganat fokozatával való összefüggésére tervezték. Ebben a vizsgálatban a 2023 júniusa és novembere között diagnosztizált ajkak és szájüreg SCC összes esetének elérhetőségeit a kórszövettani osztály archívumából vettük. A betegekkel felvették a kapcsolatot a részvétel jóváhagyása érdekében. Az adatokat gyűjtöttük (a csatolt előrajz szerint), beleértve a demográfiai adatokat, a daganat helyét. A blokkokat kinyertük, a tumor fokozatát azonosítottuk, majd EGFR markert alkalmaztunk. Az EGFR expressziós mintázatait értékeltük, és összehasonlítottuk a tumor fokozatával, hogy megerősítsük ennek az összefüggésnek a korrelációját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orális SCC egy olyan rákfajta, amely a szájhámból fejlődik ki, és az összes szájüregi rosszindulatú daganat több mint 90%-áért felelős, a halálozási arány pedig meghaladja a 140 000 esetet világszerte (Sung et al., 2021). Ez egy hám eredetű inváziós daganat, amely a laphámsejtek differenciálódásának különböző stádiumaiban van, és hajlamos a korai és széles körben elterjedt metasztatikus nyirokcsomókba való átterjedésre. Elsősorban azokat az egyéneket érinti, akik életük ötödik-hatodik évtizedében isznak vagy dohányoznak (Alkhadar et al., 2021).

Az OSCC diagnózisa a klinikai értékelés, a radiológiai képalkotás és a kórszövettani értékelés kombinált megközelítését igényli. Az OSCC diagnosztizálásának arany standardja az incisionalis/excisionalis biopszia. Hisztopatológiailag az OSCC-t a neoplasztikus hámsejtek jelenléte jellemzi, amelyek behatolnak az alatta lévő kötőszövetbe. A neoplasztikus sejtek differenciálódási foka meghatározza az OSCC szövettani fokozatát, amely fontos prognosztikai faktor (Alkhadar et al., 2021).

Az OSCC kezelése az állapot aktuális stádiumától függően lehet műtét, kemoterápia, sugárterápia, vagy akár kombinált megközelítés, amely magában foglalja ezeket a lehetőségeket. A korai stádiumú OSCC gyakran műtéttel vagy sugárterápiával gyógyítható, míg az előrehaladott stádiumú OSCC rosszabb prognózissal jár (Alkhadar et al., 2021).

Összefoglalva, az OSCC jelentős globális egészségügyi probléma, amely fokozott mortalitást és morbiditást jelent a fej-nyaki rákos betegek körében (Alkadhar et al., 2021). A korai felismerés és az azonnali kezelés kulcsfontosságú az OSCC prognózisának javításában. A szájpatológusoknak és a klinikusoknak figyelemmel kell lenniük az OSCC kockázati tényezőire, klinikai jellemzőire és szűrési követelményeire, hogy biztosítsák a betegek időben történő és pontos diagnózisát és kezelését. A célzott terápia a közelmúltban a rák fontos kezelési módjaként fejlődött ki, és a célzott terápia legszélesebb körben vizsgált módjai az EGFR-hez kapcsolódnak.

A személyre szabott orvoslás korszakában nagymértékben elfogadottá vált, hogy a rákterápiás protokollokat a loko-regionális populáció daganatos jellemzőinek fényében kell kidolgozni. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az EGFR immunhisztokémiai túlzott expressziója a rossz prognózissal korrelál (Pandey et al., 2018). Az EGFR túlzott expresszióját vonzó célpontnak tekintik az anti-EGFR terápia különböző daganatokban. A célzott terápia során a teljes hangsúly az EGFR-en lesz. Ezt a fehérjét a fej és a nyak laphámsejtes karcinómáinak 90%-ában fedezték fel. Az EGFR túlzott expressziója kedvezőtlen klinikai kimenetelű, rossz prognózissal és alacsony túlélési arányokkal jár az OSCC-ben (Abdulhussain, 2022). A diagnózis felállításához prioritást kell adni a kórszövettani vizsgálatokkal való klinikai korrelációnak (Shakya et al., 2021). Erős indokok szólnak az EGFR-célzás mellett az OSCC-ben. A HNSCC-t gyakran anti-EGFR antitestekkel kezelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AFIP-hez benyújtott összes friss OSCC biopsziás mintát a kórszövettani osztály archívumából nyerik ki, és nem valószínűségi kényelmi mintavételi módszerrel választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészileg kezelt ajak/szájüreg laphámsejtes karcinóma esetei
  • Minden korcsoportba tartozó betegek, nemüktől függetlenül
  • A nyelvben, alsó és felső fogínyben, szájnyálkahártyában, szájfenékben, szájpadlásban, alveolusban és előcsarnokban (bukkális/labiális és mandibula/maxilla) elhelyezkedő daganatos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Minden minta nem megfelelő vagy rossz rögzítéssel.
  • A műtét előtt kemoterápiában/sugárterápiában részesült betegek összes mintája
  • Nagyon szűkös szövetbiopsziák vagy kiterjedt szöveti nekrózissal rendelkezők
  • Betegek, akik nem járulnak hozzá, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A laphámsejtes karcinóma különböző fokozatai
Diagnosztikai vizsgálat: Biopsziás minták Formalinnal fixált és paraffinba ágyazott blokkból friss metszeteket készítünk a tumorból származó metszetekkel, majd hematoxilin és eozin festéssel a standard protokoll szerint.
A tumor megfelelő metszeteit a tumortartalom és életképesség alapján választjuk ki, majd végül EGFR alkalmazást alkalmazunk, amely felfedi a daganat barna membránpozitivitását. Az RGFR összpontszámát a hisztopatológusok számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EGFR expresszió összefüggése a tumorral
Időkeret: 05 hónap
Az EGFR és a daganat közötti összefüggés meghatározása, valamint az EGFR prognosztikai markerként való megállapítása
05 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EGFR expresszió összefüggése a daganattal
Időkeret: 05 hónap
Az EGFR expresszióját ellenőriztük a tumorral való bármilyen kapcsolat szempontjából. A 0,05-nél kisebb p értéket vettük szignifikánsnak.
05 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel