Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMMUNOHISTOKEMISK UDTALELSE AF EPIDERMAL VÆKSTFAKTOR RECEPTOR (EGFR)

21. september 2024 opdateret af: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

UDTALELSE AF EPIDERMAL VÆKSTFAKTOR RECEPTOR I LÆBE OG ORAL PLADECELLE CARCINOMA

Oral pladecellecarcinom (OSCC) er en af ​​de 10 mest almindelige maligne sygdomme på verdensplan. Oral pladecellecarcinom udgør et stort sundhedsproblem i mange lande. Årsagen til den høje forekomst af mundhulekræft i Pakistan og Sydasien generelt er den hyppige, vedvarende og udbredte brug af stoffer, der er klassificeret som risikofaktorer for oral cancer. Disse omfatter betel quid, areca nødder, rygning, røgfri tobak, virusinfektioner såsom EBV, HPV, dårlig mundhygiejne (herunder skarpe tænder og forfald), ultraviolet (UV) eksponering, ernæring og genetisk disposition.

I flere årtier bestod behandlingen af ​​OSCC af kirurgi med eller uden strålebehandling eller kemoradioterapi. Forbundet med dårligere prognose kan overekspression af EGFR føre til invasion, cellulær migration, øget angiogenese, nedsat celleapoptose og øget metastatisk potentiale. Fremskridt inden for immunterapi har dog haft stor indflydelse på kræftbehandlingen.

Denne undersøgelse var udelukkende designet til at fremhæve den immunhistokemiske påvisning af ekspressionsmønster af EGFR i allerede diagnosticerede tilfælde af læbe og OSCC i histopatologisk afdeling af AFIP og dets korrelation med tumorens grad. I denne undersøgelse blev kontaktoplysninger på alle diagnosticerede tilfælde af SCC i læber og mundhule fra juni til november 2023 taget fra arkiverne på Histopatologisk afdeling. Patienterne blev kontaktet for at få samtykke til deltagelse. Dataene blev indsamlet (i henhold til proforma vedhæftet), inklusive demografiske detaljer, placering af tumor. Blokke blev hentet, tumorgrad blev identificeret efterfulgt af påføring af EGFR-markør. Mønstre for ekspression af EGFR blev evalueret og sammenlignet med tumorgrad for at styrke korrelationen af ​​denne sammenhæng.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oral SCC er en type kræft, der udvikler sig fra det orale epitel og tegner sig for mere end 90 % af alle orale maligniteter, med en dødsrate på mere end 140.000 tilfælde globalt (Sung et al., 2021). Det er en invaderende neoplasma af epiteloprindelse med forskellige stadier af differentiering af pladecelleceller, der har en tendens til tidlig og udbredt metastatisk spredning til lymfeknuder. Det påvirker primært individer i deres femte til sjette årti af livet, som drikker eller ryger (Alkhadar et al., 2021).

Diagnosen OSCC kræver en kombineret tilgang af klinisk evaluering, radiologisk billeddannelse sammen med histopatologisk evaluering. Guldstandarden for diagnosticering af OSCC er en incisions-/excisionsbiopsi. Histopatologisk er OSCC karakteriseret ved eksistensen af ​​neoplastiske epitelceller, der invaderer det underliggende bindevæv. Differentieringsgraden af ​​neoplastiske celler bestemmer den histologiske grad af OSCC, som er en vigtig prognostisk faktor (Alkhadar et al., 2021).

Behandling af OSCC, afhængigt af det aktuelle stadium af tilstanden, kan være kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller endda en kombineret tilgang, der omfatter alle disse muligheder. OSCC i tidligt stadium kan ofte helbredes med kirurgi eller strålebehandling, hvorimod fremskredent stadium OSCC er blevet forbundet med en dårligere prognose (Alkhadar et al., 2021).

Som konklusion er OSCC et væsentligt globalt sundhedsproblem med en forhøjet dødelighed og morbiditet hos patienter med hoved- og halskræft (Alkadhar et al., 2021). Tidlig påvisning og hurtig behandling er afgørende for at forbedre prognosen for OSCC. Orale patologer og klinikere bør være opmærksomme på risikofaktorerne, de kliniske karakteristika og screeningskravene for OSCC for at sikre rettidig og nøjagtig diagnose og behandling for patienterne. Målrettet terapi har udviklet sig for nylig som en vigtig behandlingsmodalitet for cancer, og de mest omfattende undersøgte veje til målrettet terapi er dem, der er relateret til EGFR.

I en æra med personlig medicin er det i vid udstrækning blevet accepteret, at kræftbehandlingsprotokoller bør udtænkes i lyset af tumorkarakteristika hos lokal-regional befolkning. Tidligere undersøgelser har afsløret, at den immunhistokemiske overekspression af EGFR korrelerer med dårlig prognose (Pandey et al., 2018). EGFR-overekspression betragtes som et attraktivt mål for anti-EGFR-terapi i forskellige tumorer. I målrettet terapi vil hele fokus være på EGFR. Dette protein er blevet opdaget i 90 % af pladecellekræft i hoved og hals. Overekspression af EGFR har et ugunstigt klinisk resultat, dårlig prognose og lave overlevelsesrater i OSCC (Abdulhussain, 2022). For at stille diagnosen bør klinisk sammenhæng med histopatologiske undersøgelser prioriteres (Shakya et al., 2021). Der er et stærkt rationale, der understøtter EGFR-målretning i OSCC. HNSCC behandles ofte med anti-EGFR-antistoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de nylige biopsiprøver af OSCC, der er indsendt til AFIP, vil blive hentet fra arkiverne for Histopatologiafdelingen og udvalgt ved hjælp af ikke-sandsynlighedsvenlig prøveudtagningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af kirurgisk behandlet plade-/mundhulepladecellekarcinom
  • Patienter i alle aldersgrupper, uanset deres køn
  • Patienter med en tumor lokaliseret i tungen, inferior og superior gingivae, mundslimhinde, mundbund, gane, alveolus og vestibule (bukkal/læbe og mandible/maxilla)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle prøver med utilstrækkelig eller dårlig fiksering.
  • Alle prøver af patienter, der har modtaget kemoterapi/strålebehandling før operationen
  • Meget sparsomme vævsbiopsier eller dem med omfattende vævsnekrose
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forskellige grader af planocellulært karcinom
Diagnostisk test: Biopsiprøver Friske snit fra formalinfikseret og paraffinindlejret blok med snit fra tumoren vil blive forberedt efterfulgt af hæmatoxylin- og eosinfarvning i henhold til standardprotokollen.
Passende snit fra tumoren vil blive udvalgt baseret på tumorindhold og levedygtighed efterfulgt af EGFR-påføring, som vil afsløre en brun membranpositivitet for tumoren. Samlet score for RGFR vil blive beregnet af histopatologerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af EGFR-ekspression med tumor
Tidsramme: 05 måneder
At bestemme korrelationen af ​​EGFR med tumor og at etablere EGFR som en prognostisk markør
05 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening af EGFR-ekspression med tumor
Tidsramme: 05 måneder
EGFR-ekspressionen blev kontrolleret for enhver forbindelse med tumoren. En p-værdi på mindre end 0,05 blev taget som signifikant.
05 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral cancer, oral planocellulært karcinom, mundhulekræft

Kliniske forsøg med BioSB EGFR antistof

Abonner