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表皮生长因子受体的免疫组织化学表达 (EGFR)

2024年9月21日 更新者:Mariya Farooq、Combined Military Hospital, Pakistan

表皮生长因子受体在唇和口腔鳞状细胞癌中的表达

口腔鳞状细胞癌(OSCC)是全球十大最常见的恶性肿瘤之一。 口腔鳞状细胞癌在许多国家构成一个主要的健康问题。 巴基斯坦和整个南亚口腔癌发病率高的原因是频繁、持续和普遍使用被列为口腔癌危险因素的物质。 其中包括槟榔、槟榔、吸烟、无烟烟草、EBV、HPV 等病毒感染、口腔卫生不良(包括锋利的牙齿和蛀牙)、紫外线 (UV) 暴露、营养和遗传倾向。

几十年来,口腔鳞癌的治疗一直是手术加或不加放疗或放化疗。 与较差的预后相关的是,EGFR 的过度表达可能导致侵袭、细胞迁移、血管生成增强、细胞凋亡减少和转移潜力增加。 然而,免疫疗法的进步对癌症治疗产生了重大影响。

本研究专门旨在强调 AFIP 组织病理学部门已诊断的唇部和 OSCC 病例中 EGFR 表达模式的免疫组织化学检测及其与肿瘤分级的相关性。 在这项研究中,从组织病理学部门的档案中获取了2023年6月至11月所有唇部和口腔鳞状细胞癌诊断病例的联系方式。 我们联系了患者以获得参与同意。 收集数据(按照所附形式),包括人口统计详细信息、肿瘤位置。 取回块,确定肿瘤等级,然后应用 EGFR 标记。 评估 EGFR 的表达模式并与肿瘤分级进行比较,以加强这种关联的相关性。

研究概览

详细说明

口腔鳞状细胞癌是一种从口腔上皮发展而来的癌症,占所有口腔恶性肿瘤的 90% 以上,全球死亡率超过 140,000 例(Sung 等,2021)。 它是一种上皮来源的侵袭性肿瘤,具有不同阶段的鳞状细胞分化,具有早期和广泛转移扩散至淋巴结的倾向。 它主要影响 50 至 60 岁的饮酒或吸烟者(Alkhadar 等,2021)。

OSCC 的诊断需要结合临床评估、放射成像和组织病理学评估。 诊断 OSCC 的金标准是切开/切除活检。 在组织病理学上,OSCC 的特征是存在侵入下面结缔组织的肿瘤性上皮细胞。 肿瘤细胞的分化程度决定了OSCC的组织学分级,这是一个重要的预后因素(Alkhadar et al., 2021)。

口腔鳞癌的治疗,取决于当前病情的阶段,可以是手术、化疗、放疗,甚至包括所有这些选择的组合方法。 早期 OSCC 通常可以通过手术或放疗治愈,而晚期 OSCC 则预后较差 (Alkhadar et al., 2021)。

总之,OSCC是一个重大的全球健康问题,头颈癌患者的死亡率和发病率较高(Alkadhar et al., 2021)。早期发现和及时治疗对于改善OSCC的预后至关重要。 口腔病理学家和临床医生应关注OSCC的危险因素、临床特征和筛查要求,以确保患者得到及时、准确的诊断和治疗。 靶向治疗最近已发展成为一种重要的癌症治疗方式,而靶向治疗研究最广泛的途径是与 EGFR 相关的途径。

在个性化医疗时代,应根据局部人群的肿瘤特征制定癌症治疗方案已被广泛接受。 先前的研究表明,EGFR 的免疫组织化学过度表达与不良预后相关 (Pandey et al., 2018)。 EGFR 过度表达被认为是各种肿瘤中抗 EGFR 治疗的有吸引力的靶点。 在靶向治疗中,全部焦点将集中在 EGFR 上。 这种蛋白质已在 90% 的头颈鳞状细胞癌中被发现。 EGFR 过度表达在 OSCC 中具有不利的临床结果、不良预后和低生存率(Abdulhussain,2022)。 为了做出诊断,应优先考虑与组织病理学研究的临床相关性(Shakya et al., 2021)。 有充分的理由支持 EGFR 靶向治疗 OSCC。 HNSCC 通常用抗 EGFR 抗体治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有近期提交给 AFIP 的 OSCC 活检标本均将从组织病理学部门的档案中检索,并通过非概率便利抽样方法进行选择。

描述

纳入标准:

  • 唇/口腔鳞状细胞癌手术治疗病例
  • 所有年龄段的患者,无论性别
  • 肿瘤位于舌、下牙龈、上牙龈、颊粘膜、口底、腭、牙槽和前庭(颊/唇和下颌/上颌)的患者

排除标准:

  • 所有固定不充分或不良的标本。
  • 所有术前接受过化疗/放疗的患者标本
  • 组织活检非常少或有广泛组织坏死
  • 患者不同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不同级别的鳞状细胞癌
诊断测试: 活检标本 将制备来自福尔马林固定和石蜡包埋块的新鲜切片以及来自肿瘤的切片,然后根据标准方案进行苏木精和伊红染色。
将根据肿瘤内容和活力选择适当的肿瘤切片,最终进行 EGFR 应用,这将显示肿瘤的棕色膜阳性。 RGFR 的总分将由组织病理学家计算。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR表达与肿瘤的相关性
大体时间:05个月
确定EGFR与肿瘤的相关性并建立EGFR作为预后标志物
05个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR表达与肿瘤的关联
大体时间:05个月
检查 EGFR 表达是否与肿瘤有任何关联。 p 值小于 0.05 被视为显着。
05个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariya Farooq, BDS、AFIP, Combined Military Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月26日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月28日

研究注册日期

首次提交

2024年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月21日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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